Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologian käyttäminen masennuksen yhteishoidon optimoimiseksi kaupunkien ja maaseudun syöpäkeskuksissa, SCOPE

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Washington

Teknologian käyttäminen masennuksen yhteishoidon hallinnan optimoimiseksi kaupunkien ja maaseudun syöpäkeskuksissa (alias: YHTEISTYÖHOIDON TUKI psykososiaalisen sitoutumisen optimoimiseksi syöpäasetuksessa [SOVELTAMISALA])

Tässä tutkimuksessa verrataan teknologialla tehostetun yhteishoidon hallinnan (t-CoCM) tehokkuutta tavanomaiseen yhteistyöhön perustuvan hoidon hallintaan (u-CoCM) hoidon prosessien uskollisuuden saavuttamisessa ja masennuksen oireiden vähentämisessä tällä hetkellä syöpähoitoa saavilla potilailla. CoCM on väestöpohjainen, integroitu hoitomenetelmä, jossa hoitopäälliköt, jotka ovat kliinikkoja (yleensä kliiniset sosiaalityöntekijät), tarjoavat käyttäytymishoitoja, koordinoivat psykososiaalista hoitoa, seuraavat tuloksia ja mukauttavat hoitoa psykiatrinen konsultin panoksella. T-CoCM:n käyttö voi parantaa masennuksen hoitoa ja parantaa potilaiden tuloksia ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I (t-CoCM): Potilaat käyttävät t-CoCM-digitaalisovellusalustaa ja klinikan hoitopäälliköt käyttävät t-CoCM-verkkopohjaista potilasrekisterialustaa tukeakseen yhteishoidon toimittamista. Potilaat täyttävät tutkimukset lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua. Jotkut potilaat osallistuvat myös haastatteluun tai kohderyhmään, jossa kerrotaan heidän käyttökokemuksestaan ​​t-CoCM-digitaalialustalla. Hoitopäälliköt osallistuvat myös haastatteluihin tai kohderyhmiin koskien kokemuksiaan CoCM:stä ja uudesta verkkopohjaisesta alustasta.

ARM II (u-CoCM): Potilaat saavat tavallista hoitoa ja klinikan hoitopäälliköt tarjoavat tavanomaista CoCM:ää. Potilaat täyttävät tutkimukset lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

297

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia, kohdennettu hoito, kantasolusiirto, hormonihoito, sädehoito) pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  • >= 18 vuotta vanha
  • Osallistujien on oltava avohoidossa kliinisiä hoitokäyntejä varten
  • Kliinisesti merkittävä masennus (potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9) >= 10, jossa vähintään yksi pääoire > 1)

  • Pääsy älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen Internet-yhteydellä; tai lankapuhelimesta

    • Potilaille, joilla ei ole älypuhelinta, tarjotaan apua ilmaisen älypuhelimen hankkimisessa hallituksen tukeman Lifeline-puhelinohjelman kautta vähävaraisille henkilöille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt syöpä tai muu sairaus, joka rajoittaa jäljellä olevan eliniän alle 9 kuukauteen
  • Oletko jo mukana tai tarvitset välitöntä erityistä mielenterveyshoitoa esimerkiksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai skitsofrenian vuoksi
  • Kyvyttömyys puhua ja lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Arm II (u-CoCM)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja klinikan hoitopäälliköt toimittavat tavanomaisen CoCM:n. Potilaat täyttävät tutkimukset lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Yhteistyötä hoitoa
Vastaanota u-CoCM
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
  • paras harjoitus
Kokeellinen: Arm I (t-CoCM)
Potilaat käyttävät t-CoCM-digitaalisovellusalustaa ja klinikan hoitopäälliköt käyttävät t-CoCM-verkkopohjaista rekisterialustaa tukeakseen yhteishoidon toimittamista. Potilaan täydelliset tutkimukset lähtötilanteessa 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua. Jotkut potilaat osallistuvat myös haastatteluun tai kohderyhmään, jossa kerrotaan heidän käyttökokemuksestaan ​​t-CoCM-digitaalialustalla. Hoitopäälliköt osallistuvat myös haastatteluihin kokemuksistaan ​​CoCM:stä ja uudesta verkkopohjaisesta alustasta.
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Muut: Media/teknologia Interventio yhteistoiminnalla
Käytä t-CoCM-digitaalista alustaa yhteistyöllä
Muut: Haastattelu tai kohderyhmä
Osallistu haastatteluun tai kohderyhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen vaikeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Symptom Checklist (SCL)-20 masennusasteikko sisältää SCL-90:n 20 kohdetta, jotka liittyvät nimenomaan masennusoireisiin.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Hoitoon sitoutumisen taso (yhteistyö ja hoidon koordinointi)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Seurantayhteydet (henkilökohtaisesti, puhelimitse tai videolla), jotka on dokumentoitu potilasrekisteriin ja sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). Tapausarvioita konsultoivan tutkimuspsykiatrin kanssa. Potilaiden kanssa vuorovaikutukseen käytetty kokonaisaika, jonka hoitopäällikkö on dokumentoinut potilasrekisteriin.
Perustaso 12 kuukauteen
Masennuspotilaiden raportoimien tulosten käyttö mittauspohjaisessa hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilaan ilmoittama masennusmitta (PHQ-9) kerätään (henkilökohtaisesti tai etänä) ja kirjataan potilasrekisteriin.
Perustaso 12 kuukauteen
Ohjetason masennuksen hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Masennuslääkehoito: terapeuttisen annoksen saavuttaminen vähintään 6 viikon ajan. Potilasrekisteriin ja EHR:iin kirjattu annostus ja hoitoon sitoutuminen sekä itse ilmoittamat lääkitystiedot, joita pyydettiin 3, 6 ja 9 kuukauden tulosarvioinneissa.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaskeskeisessä jaetussa päätöksentekopisteessä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
Yhdeksän kohdan yhteinen päätöksentekokysely (SDM-Q-9) mukautetaan ja sitä hallinnoidaan.
3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos ahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
SCL-10 sisältää 10 tuotetta SCL-90:stä, jotka liittyvät erityisesti ahdistuneisuusoireisiin.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS) kehitettiin arvioimaan toimintahäiriöitä kolmella toisiinsa liittyvällä alueella; työ/koulu, yhteiskunta ja perhe-elämä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos potilaan vaikutelmassa muutoksesta ja hoitoon tyytyväisyydestä
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) ja hoitotyytyväisyys (7 pisteen Likert) -asteikot.
3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos terveyspalvelujen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Cornell Services Index (CSI) mittaa kuluneiden kolmen kuukauden aikana käytettyjen terveyspalvelujen määrää ja ominaisuuksia.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST) dokumentoi psykoaktiivisten aineiden käyttöä ja siihen liittyviä potilaiden ongelmia.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos päivittäisessä alkoholinkäytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Daily Drinking Questionnaire (DDQ) mittaa osallistujan alkoholin käytön määrää ja tiheyttä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos kannabiksen käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Itseraportoiva kysely potilaan syistä, antoreitistä ja kannabiksen käytön tiheydestä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos täydentävän ja vaihtoehtoisen hoidon käytön käytössä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Itseraportoiva kysely potilaan viimeaikaisesta täydentävien ja vaihtoehtoisten hoitojen käytöstä.
Perustaso ja 6 kuukautta
Hoitopäällikön (CM) tyytyväisyys masennuksen Collaborative Care Management (CoCM) -hoitoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa tai kun hoitopäällikkö jättää tehtävänsä (enintään 5 vuotta)
Mittaa CM-tyytyväisyyttä CoCM:n käyttöönottoon.
Tutkimuksen lopussa tai kun hoitopäällikkö jättää tehtävänsä (enintään 5 vuotta)
Muutos terveyteen liittyvissä elämänlaadun globaaleissa asteikoissa ja alaasteikoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatukyselyn ydin 30 - Toiminnalliset asteikot (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen), oireasteikot (väsymys, kipu sekä pahoinvointi ja oksentelu), maailmanlaajuinen terveydentila ja elämänlaatuasteikko , myös useita yksittäisiä oireita koskevia toimenpiteitä.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 9 kuukautta
Muutos ympäristöpalkintopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
Environmental Reward Observation Scale (EROS) mittaa itse arvioitua ympäristöpalkkiota ja vastaukseen liittyvää positiivista vahvistusta.
Perustaso ja 6 kuukautta
Instrumentaalisen tuen muutos: potilaan käsitys saatavilla olevasta tuesta
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
NIH Toolbox Instrumental Support Survey mittaa potilaiden saatavuutta ihmisistä, jotka voivat tarjota toiminnallista apua päivittäisten tehtävien suorittamiseen.
Perustaso ja 6 kuukautta
Potilaan kokemus uuden tekniikan käytöstä
Aikaikkuna: Tutkimus: 6 kuukautta; Haastattelu/fokusryhmä: 6-12 kuukautta
Itseraportoitu kysely; ja osalle osallistujia haastattelu tai kohderyhmä
Tutkimus: 6 kuukautta; Haastattelu/fokusryhmä: 6-12 kuukautta
Hoitopäälliköiden kokemusta uuden tekniikan käytöstä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Hoitojohtajien haastattelu tai fokusryhmä
Jopa 5 vuotta
Onkologian palveluntarjoajan käsitys potilaan sitoutumisesta syövän hoitoon
Aikaikkuna: Sen jälkeen, kun potilaalle on lähetetty 9 kuukauden kysely. Onkologit voivat osallistua useiden potilaiden puolesta enintään 3 vuoden ajan)
Potilaan ensisijainen onkologian hoitaja täyttää standardoidun kyselylomakkeen ilmoittaakseen suunnitellun syöpähoidon viivästyksistä tai häiriöistä.
Sen jälkeen, kun potilaalle on lähetetty 9 kuukauden kysely. Onkologit voivat osallistua useiden potilaiden puolesta enintään 3 vuoden ajan)
Muutos potilaan ilmoittamassa masennuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilaiden terveyskysely (PHQ-9) on kerätty potilasrekisteristä ja potilaiden sairaustiedoista.
Perustaso 12 kuukauteen
Muutos potilaan ilmoittamassa ahdistuksen vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Potilasrekisteristä ja potilaiden potilastietueista kerätty itseraportoiva kyselylomake Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa