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기술을 사용하여 도시 및 농촌 암 센터에서 우울증의 공동 치료 관리 최적화, SCOPE

2026년 4월 13일 업데이트: University of Washington

기술을 사용하여 도시 및 농촌 암 센터에서 우울증의 공동 치료 관리 최적화

이 연구는 현재 암 치료를 받고 있는 환자의 치료 프로세스에 대한 충실도를 달성하고 우울증 증상을 줄이는 데 있어서 기술 강화 협력 치료 관리(t-CoCM)와 일반적인 협력 치료 관리(u-CoCM)의 효과를 비교합니다. CoCM은 임상의(일반적으로 임상 사회 복지사)인 치료 관리자가 행동 치료를 제공하고, 심리사회적 치료를 조정하고, 결과를 모니터링하고, 정신과 컨설턴트의 입력으로 치료를 조정하는 인구 기반 통합 치료 접근 방식입니다. t-CoCM의 사용은 우울증 치료를 개선하고 환자 결과와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I(t-CoCM): 환자는 t-CoCM 디지털 앱 플랫폼을 사용하고 클리닉 케어 매니저는 t-CoCM 웹 기반 환자 등록 플랫폼을 사용하여 협업 케어 제공을 지원합니다. 환자는 기준선, 3, 6 및 9개월에 설문 조사를 완료합니다. 일부 환자는 t-CoCM 디지털 플랫폼에 대한 사용자 경험에 대한 인터뷰나 포커스 그룹에도 참여합니다. 또한 케어 매니저는 CoCM 및 새로 개발된 웹 기반 플랫폼에 대한 경험과 관련하여 인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여합니다.

ARM II(u-CoCM): 환자는 일반 진료를 받고 클리닉 진료 관리자는 일반 CoCM을 제공합니다. 환자는 기준선, 3, 6 및 9개월에 설문 조사를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

297

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Auburn, Washington, 미국, 98002
        • MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Regional Cancer Center - Gig Harbor
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Regional Cancer Center - Tacoma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 악성종양으로 적극적인 치료(수술, 화학요법, 면역요법, 표적요법, 줄기세포이식, 호르몬요법, 방사선요법)를 받고 있는 환자
  • >= 18세
  • 참가자는 임상 치료 방문을 위해 보행이 가능해야 합니다.
  • 임상적으로 유의미한 우울증(Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9) >= 10, 적어도 하나의 주요 증상 > 1)

  • 인터넷 접속이 가능한 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에 대한 액세스 또는 유선전화

    • 스마트폰이 없는 환자는 정부가 후원하는 저소득 개인을 위한 라이프라인 전화 프로그램을 통해 무료 스마트폰을 얻을 수 있도록 지원합니다.

제외 기준:

  • 남은 기대 수명을 9개월 미만으로 제한하는 진행성 암 또는 기타 상태
  • 양극성 장애 또는 정신 분열증과 같은 즉각적인 전문 정신 건강 치료에 이미 참여했거나 필요합니다.
  • 영어를 말하고 읽을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Arm II(u-CoCM)
환자는 일반적인 진료를 받고 진료소 관리 관리자는 일반적인 CoCM을 제공합니다. 환자는 기준선, 3, 6, 9개월에 설문조사를 완료합니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
다른: 협업 케어
U-CoCM 받기
다른 이름들:
  • 치료의 표준
  • 표준 요법
  • 모범 사례
실험적: Arm I(t-CoCM)
환자는 t-CoCM 디지털 앱 플랫폼을 사용하고 클리닉 치료 관리자는 t-CoCM 웹 기반 등록 플랫폼을 사용하여 협업 치료 제공을 지원합니다. 기준선, 3, 6, 9개월에 환자의 전체 설문조사. 일부 환자는 t-CoCM 디지털 플랫폼 사용자 경험에 대한 인터뷰나 포커스 그룹에도 참여합니다. 케어 매니저들은 CoCM 및 새로 개발된 웹 기반 플랫폼에 대한 경험에 관한 인터뷰에도 참여합니다.
다른: 설문조사 관리
설문 조사 완료
다른: 미디어/기술 협업 치료를 통한 개입
협업 케어로 t-CoCM 디지털 플랫폼 사용
다른: 인터뷰 또는 포커스 그룹
인터뷰 또는 포커스 그룹에 참여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 중증도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
증상 체크리스트(SCL)-20 우울 척도는 특히 우울 증상과 관련된 SCL-90의 20개 항목을 포함합니다.
기준선, 3, 6, 9개월
치료 참여 수준(협업 및 관리 조정)
기간: 12개월 기준
환자 등록 및 전자 건강 기록(EHR)에 기록된 후속 연락(직접, 전화 또는 비디오). 컨설팅 연구 정신과 의사와의 사례 검토. 치료 관리자가 환자 등록부에 문서화한 환자와 상호 작용하는 데 소요된 총 시간입니다.
12개월 기준
측정 기반 치료를 위한 우울증 환자 보고 결과 사용
기간: 12개월 기준
환자가 보고한 우울증 측정(PHQ-9) 점수가 수집(직접 또는 원격으로)되어 환자 등록부에 입력되었습니다.
12개월 기준
지침 수준의 우울증 치료 준수
기간: 12개월 기준
항우울제 치료: 최소 6주 동안 치료 용량에 도달합니다. 환자 등록부와 EHR에 기록된 복용량과 순응도, 3개월, 6개월, 9개월 결과 평가에서 요청된 자가 보고 약물 데이터.
12개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자중심 공유의사결정 점수 변화
기간: 3, 6, 9개월
9개 항목 공유 의사 결정 설문지(SDM-Q-9)가 조정되고 관리됩니다.
3, 6, 9개월
불안 심각도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
SCL-10에는 특히 불안 증상과 관련된 SCL-90의 10개 항목이 포함되어 있습니다.
기준선, 3, 6, 9개월
기능적 상태의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
Sheehan 장애 척도(SDS)는 세 가지 상호 관련된 영역에서 기능 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다. 직장/학교, 사회 및 가정 생활.
기준선, 3, 6, 9개월
변화에 대한 환자의 인상 변화와 진료에 대한 만족도
기간: 3, 6, 9개월
환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC) 및 치료에 대한 만족도(7점 리커트) 척도.
3, 6, 9개월
의료 서비스 이용의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
Cornell Services Index(CSI)는 지난 3개월 동안 사용된 의료 서비스의 양과 특성을 측정합니다.
기준선, 3, 6, 9개월
알코올, 흡연 및 물질 사용의 변화
기간: 기준선 및 6개월
알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)는 환자의 향정신성 물질 사용 및 관련 문제를 기록합니다.
기준선 및 6개월
일일 알코올 사용의 변화
기간: 기준선 및 6개월
Daily Drinking Questionnaire(DDQ)는 참가자의 음주량과 빈도를 측정합니다.
기준선 및 6개월
대마초 사용의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
환자의 이유, 투여 경로 및 대마초 사용 빈도에 대한 자가 보고 설문 조사.
기준선, 3, 6, 9개월
보완 및 대체 요법 사용의 변화
기간: 기준선 및 6개월
환자의 최근 보완 및 대체 요법 사용에 대한 자가 보고 설문 조사.
기준선 및 6개월
우울증의 CoCM(Collaborative Care Management)에 대한 케어 매니저(CM) 만족도
기간: 연구 종료 시 또는 케어 매니저가 자신의 역할을 떠날 때(최대 5년)
CoCM 구현에 대한 CM 만족도를 측정합니다.
연구 종료 시 또는 케어 매니저가 자신의 역할을 떠날 때(최대 5년)
건강 관련 삶의 질 글로벌 척도 및 하위 척도의 변화
기간: 기준선, 3, 6, 9개월
European Organization for Research and Treatment of Cancer 삶의 질 설문지 핵심 30 - 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 감정적, 사회적), 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 및 구토), 전반적인 건강 상태 및 삶의 질 척도 , 또한 여러 단일 항목 증상 측정.
기준선, 3, 6, 9개월
환경 보상 점수의 변화
기간: 기준선 및 6개월
EROS(Environmental Reward Observation Scale)는 자기 평가 환경 보상과 반응에 따른 긍정적 강화를 측정합니다.
기준선 및 6개월
도구적 지원의 변화: 이용 가능한 지원에 대한 환자의 인식
기간: 기준선 및 6개월
NIH Toolbox Instrumental Support Survey는 환자가 일상 업무를 완료하는 데 도움이 되는 기능적 지원을 제공할 수 있는 사람들의 인지된 가용성을 측정합니다.
기준선 및 6개월
새로운 기술을 사용한 환자의 경험
기간: 조사: 6개월; 인터뷰/포커스 그룹: 6-12개월
자체보고 설문 조사; 참가자의 하위 집합에 대해 인터뷰 또는 포커스 그룹
조사: 6개월; 인터뷰/포커스 그룹: 6-12개월
신기술을 사용한 케어 매니저의 경험
기간: 최대 5년
치료 관리자 인터뷰 또는 포커스 그룹
최대 5년
환자의 암 치료 순응도에 대한 종양학 제공자의 인식
기간: 환자에게 9개월 설문조사를 보낸 후. 종양 전문의는 최대 3년 동안 여러 환자를 대신하여 참여할 수 있습니다.)
환자의 1차 종양학 제공자는 계획된 암 치료에서 발생한 지연 또는 중단을 보고하기 위해 표준화된 설문지를 작성합니다.
환자에게 9개월 설문조사를 보낸 후. 종양 전문의는 최대 3년 동안 여러 환자를 대신하여 참여할 수 있습니다.)
환자가 보고한 우울증 중증도의 변화
기간: 12개월 기준
환자 등록 및 환자 의료 기록에서 수집된 자가 보고 환자 건강 설문지(PHQ-9).
12개월 기준
환자가 보고한 불안 심각도의 변화
기간: 12개월 기준
환자 등록 및 환자 의료 기록에서 수집된 자가 보고 범불안장애 설문지(GAD-7).
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jesse R. Fann, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RG1121503
  • NCI-2021-07762 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • STUDY00012892 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • R01CA244171 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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