消化器系内視鏡検査手順のレトロスペクティブ レビュー (RRGIE)
調査の概要
詳細な説明
消化器系の内視鏡検査は、このシステムに関連する多くの疾患の診断と治療において重要な位置を占めており、現在の外科的方法に代わるものであり、その応用分野はますます拡大しています。 上部・下部消化管内視鏡検査は、50歳以上の消化管の新たな愁訴、消化器悪性腫瘍の家族歴など、多くの適応症で行われます。 さらに、組織および細胞のサンプルを組織病理学的研究および一部の疾患の内視鏡治療のために採取できるため、内視鏡検査の重要性が徐々に高まっています。
この研究の目的は、患者の適応、年齢および性別による分布、内視鏡検査で診断された病変の頻度、検出および切除されたポリープの有病率、サイズ、組織学および位置、内視鏡および病理学的診断の結果を確認することです。
研究集団は、2016 年 1 月 1 日から 2021 年 1 月 1 日の間にイスタンブール スルタンベイリ州立病院の内視鏡検査室で検査を受けた患者で構成されています。
患者のデータは、コンピュータ データベースから患者のファイルにアクセスすることにより、遡及的にスキャンされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 当院の内視鏡検査室で施術を受けた患者様
除外基準:
- 18歳未満
- システム記録で情報にアクセスできない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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内視鏡処置および病理組織学的検査における患者の年齢分布
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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性別
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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内視鏡処置および病理組織学的検査における患者の性別分布
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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内視鏡の種類
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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各内視鏡検査の数、タイプ（食道胃十二指腸内視鏡検査、大腸内視鏡検査、直腸 S 状結腸鏡検査）
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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適応症
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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内視鏡適応症の数、タイプ（画像異常、消化管出血、貧血、スクリーニングとサーベイランス、下痢、便秘、腹痛、体重減少、消化不良、胸やけ、嚥下障害、嚥下痛、心臓に関係のない上腹部痛または胸痛、難治性嘔吐、上部出血、持続性胃食道逆流症状、潜在性消化管出血、その他）
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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処置関連の合併症率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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合併症患者数／全患者数 有害事象の数;内視鏡処置に関連する早いまたは遅い（1か月以内）、タイプ（心肺合併症、消化管出血、穿孔、死亡率） |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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内視鏡における良性・悪性消化器疾患の有病率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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良性消化器疾患患者数／総患者数 悪性消化器疾患患者数／総患者数 |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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スクリーニング内視鏡によるポリープ・腫瘍の検出率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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ポリープ患者数／スクリーニング内視鏡患者総数 腫瘍患者数／スクリーニング内視鏡患者総数 |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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症候性患者の内視鏡検査におけるポリープ・腫瘍の検出率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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ポリープ患者数／有症状患者総数 内視鏡検査 腫瘍を有する患者/症状のある患者の総数 内視鏡検査 |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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ポリープの位置と頻度
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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ポリープ患者数／総患者数 ポリープ局在の数、タイプ (直腸、S状結腸、下行結腸、脾屈曲、横行結腸、肝屈曲、上行結腸、盲腸、複数の局在) |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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非腫瘍性生検の結果
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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非腫瘍性生検結果を有する患者/全患者
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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組織病理学における胃/腸疾患の有病率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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胃疾患患者数／総患者数 腸疾患患者数／全患者数 |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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進行性腫瘍の有病率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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進行性腫瘍の患者数 / 全患者数
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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胃・大腸がんの有病率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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胃がん患者数／総患者数 大腸がん患者数／総患者数 |
3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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手続き完了率
時間枠：3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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完了した手続きの数/合計の手続きの数
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3ヶ月間（レトロスペクティブ内視鏡データレビュー）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。