Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv granskning av gastrointestinala systemendoskopiprocedurer (RRGIE)

2 oktober 2021 uppdaterad av: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
Syftet med studien är att retrospektivt utvärdera alla egenskaper hos endoskopiska och patologiska diagnoser av fall som genomgått övre och nedre gastrointestinala endoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Endoskopi av mag-tarmsystemet har en viktig plats i diagnostik och behandling av många sjukdomar relaterade till detta system och utgör ett alternativ till nuvarande kirurgiska metoder med sitt ständigt växande användningsområde. Övre och nedre gastrointestinala endoskopiingrepp utförs med många indikationer, såsom nya besvär i mag-tarmkanalen vid 50 års ålder och uppåt, familjehistoria av gastrointestinala maligniteter. Dessutom ökar vikten av endoskopi successivt eftersom vävnads- och cellprover kan tas för histopatologiska studier och endoskopisk behandling av vissa sjukdomar.

Syftet med studien är att granska patienters indikationer, fördelning efter ålder och kön, frekvens av lesioner diagnostiserade vid endoskopi, prevalens, storlek, histologi och lokalisering av polyper som upptäckts och exciderats, resultat av endoskopiska och patologiska diagnoser.

Studiepopulationen består av patienterna som undersöktes på Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit mellan 01.01.2016 och 01.01.2021.

Patienternas data kommer att skannas i efterhand genom att få tillgång till deras filer från datorns databas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15448

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34935
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienterna som undersöktes på Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit mellan 01.01.2016 och 01.01.2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (över 18 år)
  • Patienter som genomgått ingreppet på vår endoskopienhet

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Patienter vars information inte kan nås i systemets journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Åldersfördelning av patienter vid endoskopiska ingrepp och histopatologiska undersökningar
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Kön
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Könsfördelning av patienter vid endoskopiska ingrepp och histopatologiska undersökningar
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Typ av endoskopi
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Nummer för varje endoskopi, typ (esophagogastroduodenoskopi, koloskopi, rektosigmoidoskopi)
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Indikationer
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Antal endoskopiska indikationer, Typ (onormal bildbehandling, GI-blödning, anemi, screening och övervakning, diarré, förstoppning, buksmärtor, viktminskning, dyspepsi, halsbränna, dysfagi, odynofagi, smärta i övre delen av magen eller bröstsmärtor som inte är hjärtrelaterad, Intraktabla kräkningar, Blödning i övre delen, Ihållande gastroesofageala refluxsymtom, Ockulta gastrointestinala blödningar, Övrigt)
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med komplikationer / det totala antalet patienter

Antal biverkningar; tidigt eller sent (inom 1 månad), relaterat till det endoskopiska ingreppet, typ (kardiopulmonell komplikation, gastrointestinal blödning, perforation, mortalitet)
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Prevalens av benign/malign gastrointestinal sjukdom vid endoskopin
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med benign mag-tarmsjukdom / det totala antalet patienter

Patienterna med malign gastrointestinal sjukdom / det totala antalet patienter
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Polyp/tumördetekteringshastighet vid screeningendoskopi
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med polyp / det totala antalet screeningendoskopipatienter

Patienterna med tumör / det totala antalet screeningendoskopipatienter
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Polyp/tumördetekteringsfrekvens vid symtomatiska patienters endoskopi
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med polyp / det totala antalet symtomatiska patienter endoskopi

Patienterna med tumör / det totala antalet symtomatiska patienter endoskopi
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Polyper lokalisering och frekvens
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med polyp / det totala antalet patienter

Antal polyplokaliseringar, Typ (rektum, Sigmoid colon, Descending colon, mjältböjning, transversell kolon, leverböjning, ascendens kolon, caecum, multipel lokalisering)
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Icke-neoplastiska biopsiresultat
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Patienterna med icke-neoplastiska biopsiresultat / det totala antalet patienter
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Prevalens av mag-/tarmsjukdomar i histopatologi
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med magsjukdom / det totala antalet patienter

Patienterna med tarmsjukdom / det totala antalet patienter
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Prevalens av avancerad neoplasi
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Patienterna med avancerad neoplasi / det totala antalet patienter
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Prevalens av mag-/kolorektal cancer
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Patienterna med magcancer / det totala antalet patienter

Patienterna med kolorektal cancer / det totala antalet patienter
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Fullständighetsgraden för procedurerna
Tidsram: Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)
Antalet genomförda procedurer / totalt antal procedurer
Under 3 månader (retrospektiv endoskopidatagranskning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021s01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastrointestinala neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera