Revisão retrospectiva dos procedimentos de endoscopia do sistema gastrointestinal (RRGIE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A endoscopia do sistema gastrointestinal tem um papel importante no diagnóstico e tratamento de muitas doenças relacionadas a este sistema e fornece uma alternativa aos métodos cirúrgicos atuais com seu campo de aplicação em constante expansão. Os procedimentos de endoscopia digestiva alta e baixa são realizados com diversas indicações, como novas queixas no trato gastrointestinal a partir dos 50 anos de idade, história familiar de malignidade gastrointestinal. Além disso, a importância da endoscopia está aumentando gradualmente, pois amostras de tecidos e células podem ser coletadas para estudos histopatológicos e tratamento endoscópico de algumas doenças.
O objetivo do estudo é revisar as indicações dos pacientes, distribuição por idade e sexo, frequência das lesões diagnosticadas na endoscopia, prevalência, tamanho, histologia e localização dos pólipos detectados e excisados, resultados dos diagnósticos endoscópicos e patológicos.
A população do estudo consiste nos pacientes que foram examinados na Unidade de Endoscopia do Hospital Estadual Sultanbeyli de Istambul entre 01/01/2016 e 01/01/2021.
Os dados dos pacientes serão digitalizados retrospectivamente, acessando seus arquivos do banco de dados do computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Peru, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 18 anos)
- Pacientes que se submeteram ao procedimento em nossa unidade de endoscopia
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Pacientes cujas informações não podem ser acessadas nos registros do sistema.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Distribuição etária dos pacientes em procedimentos endoscópicos e exames histopatológicos
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Gênero
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Distribuição sexual de pacientes em procedimentos endoscópicos e exames histopatológicos
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Tipo de endoscopia
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Número de cada endoscopia, Tipo (esofagogastroduodenoscopia, colonoscopia, retossigmoidoscopia)
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Indicações
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Número de indicações endoscópicas, Tipo (imagem anormal, sangramento gastrointestinal, anemia, triagem e vigilância, diarreia, constipação, dor abdominal, perda de peso, dispepsia, azia, disfagia, odinofagia, dor abdominal superior ou dor torácica não relacionada ao coração, Vômitos intratáveis, sangramento na parte superior, sintomas persistentes de refluxo gastroesofágico, sangramento gastrointestinal oculto, outros)
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Taxas de complicações relacionadas ao procedimento
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com complicações / o total de pacientes Número de eventos adversos; precoce ou tardio (dentro de 1 mês), relacionado ao procedimento endoscópico, Tipo (complicação cardiopulmonar, sangramento gastrointestinal, perfuração, mortalidade) |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Prevalência de doença gastrointestinal benigna/maligna na endoscopia
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com doença gastrointestinal benigna / o total de pacientes Os pacientes com doença gastrointestinal maligna / o total de pacientes |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Taxa de detecção de pólipos/tumores na endoscopia de triagem
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com pólipo / o número total de pacientes de endoscopia de triagem Os pacientes com tumor / o número total de pacientes de endoscopia de triagem |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Taxa de detecção de pólipos/tumores na endoscopia de pacientes sintomáticos
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com pólipo / o número total de pacientes sintomáticos endoscopia Os pacientes com tumor / o número total de pacientes sintomáticos endoscopia |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Localização e frequência dos pólipos
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com pólipo / o total de pacientes Número de localizações de pólipos, tipo (reto, cólon sigmóide, cólon descendente, flexura esplênica, cólon transverso, flexão hepática, cólon ascendente, ceco, localização múltipla) |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Resultados de biópsia não neoplásica
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com resultados de biópsia não neoplásica / o total de pacientes
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Prevalência de doenças gástricas/intestinais na histopatologia
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com doença gástrica / o total de pacientes Os pacientes com doença intestinal / o total de pacientes |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Prevalência de neoplasia avançada
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com neoplasia avançada / o total de pacientes
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Prevalência de câncer gástrico/colorretal
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Os pacientes com câncer gástrico / o total de pacientes Os pacientes com câncer colorretal / o total de pacientes |
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Taxa de completude dos procedimentos
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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O número de procedimentos concluídos / número total de procedimentos
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Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021s01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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