Retrospektiv gennemgang af gastrointestinale systemendoskopiprocedurer (RRGIE)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinal systemendoskopi har en vigtig plads i diagnosticering og behandling af mange sygdomme relateret til dette system og giver et alternativ til nuværende kirurgiske metoder med dets stadigt voksende anvendelsesområde. Øvre og nedre gastrointestinale endoskopiprocedurer udføres med mange indikationer, såsom nye klager i mave-tarmkanalen i en alder af 50 år og derover, familiehistorie med gastrointestinal malignitet. Derudover er betydningen af endoskopi gradvist stigende, efterhånden som vævs- og celleprøver kan tages til histopatologiske undersøgelser og endoskopisk behandling af nogle sygdomme.
Formålet med undersøgelsen er at gennemgå patienternes indikationer, fordeling på alder og køn, hyppighed af læsioner diagnosticeret ved endoskopi, prævalens, størrelse, histologi og placering af polypper påvist og udskåret, resultater af endoskopiske og patologiske diagnoser.
Undersøgelsespopulationen består af de patienter, der blev undersøgt på Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit mellem 01.01.2016 og 01.01.2021.
Patienternes data vil blive scannet retrospektivt ved at få adgang til deres filer fra computerdatabasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 18 år)
- Patienter, der har gennemgået indgrebet på vores endoskopi-afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Patienter, hvis oplysninger ikke kan tilgås i systemets journaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Aldersfordeling af patienter ved endoskopiske procedurer og histopatologiske undersøgelser
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Køn
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Kønsfordeling af patienter i endoskopiske procedurer og histopatologiske undersøgelser
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Type endoskopi
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Nummer på hver endoskopi, type (esophagogastroduodenoskopi, koloskopi, rektosigmoidoskopi)
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Indikationer
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Antal endoskopiske indikationer, Type (unormal billeddannelse, GI-blødning, Anæmi, Screening og overvågning, Diarré, Forstoppelse, Mavesmerter, Vægttab, Dyspepsi, Halsbrand, Dysfagi, Odynofagi, Øvre mavesmerter eller brystsmerter, der ikke er hjerterelateret, Intraktabel opkastning, Blødning i den øvre del, Vedvarende gastroøsofageale reflukssymptomer, Okkulte gastrointestinale blødninger, Andet)
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Procedurerelaterede komplikationer
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med komplikationer / det samlede antal patienter Antal uønskede hændelser; tidligt eller sent (inden for 1 måned), relateret til den endoskopiske procedure, type (kardiopulmonal komplikation, gastrointestinal blødning, perforation, dødelighed) |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Forekomst af benign/malign mave-tarmsygdom i endoskopi
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med benign mave-tarmsygdom / det samlede antal patienter Patienterne med ondartet mave-tarmsygdom / det samlede antal patienter |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Polyp/tumor detektionshastighed af screening endoskopi
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med polyp / det samlede antal screeningsendoskopipatienter Patienterne med tumor / det samlede antal screeningsendoskopipatienter |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Polyp/tumor detektionshastighed af symptomatiske patienters endoskopi
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med polyp / det samlede antal symptomatiske patienter endoskopi Patienterne med tumor / det samlede antal symptomatiske patienter endoskopi |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Polyppers lokalisering og hyppighed
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med polyp / det samlede antal patienter Antal polyplokaliseringer, type (rektum, sigmoid colon, descendens colon, miltbøjning, tværgående colon, hepatisk flexur, ascendens colon, caecum, multipel lokalisering) |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Ikke-neoplastiske biopsiresultater
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med ikke-neoplastiske biopsiresultater / det samlede antal patienter
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Forekomst af mave-/tarmsygdomme i histopatologi
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med mavesygdom / det samlede antal patienter Patienterne med tarmsygdomme / det samlede antal patienter |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Forekomst af fremskreden neoplasi
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med fremskreden neoplasi / det samlede antal patienter
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Forekomst af gastrisk/kolorektal cancer
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Patienterne med mavekræft / det samlede antal patienter Patienterne med tyktarmskræft / det samlede antal patienter |
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
|
Procedurernes fuldstændighedsgrad
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Antallet af afsluttede procedurer/samlet antal procedurer
|
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021s01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .