Retrospektive Überprüfung der Endoskopieverfahren des Magen-Darm-Systems (RRGIE)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Magen-Darm-Endoskopie hat einen wichtigen Stellenwert in der Diagnose und Behandlung vieler mit diesem System zusammenhängender Erkrankungen und bietet mit ihrem sich ständig erweiternden Anwendungsgebiet eine Alternative zu gängigen chirurgischen Methoden. Endoskopieverfahren des oberen und unteren Magen-Darm-Traktes werden bei vielen Indikationen durchgeführt, wie z. Darüber hinaus nimmt die Bedeutung der Endoskopie allmählich zu, da Gewebe- und Zellproben für histopathologische Untersuchungen und die endoskopische Behandlung einiger Erkrankungen entnommen werden können.
Ziel der Studie ist es, die Indikationen der Patienten, die Verteilung nach Alter und Geschlecht, die Häufigkeit der endoskopisch diagnostizierten Läsionen, die Prävalenz, die Größe, die Histologie und die Lage der entdeckten und exzidierten Polypen sowie die Ergebnisse der endoskopischen und pathologischen Diagnosen zu überprüfen.
Die Studienpopulation besteht aus den Patienten, die zwischen dem 01.01.2016 und dem 01.01.2021 in der Endoskopieabteilung des Istanbul Sultanbeyli State Hospital untersucht wurden.
Die Patientendaten werden nachträglich gescannt, indem auf ihre Dateien aus der Computerdatenbank zugegriffen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Truthahn, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (über 18 Jahre)
- Patienten, die sich dem Eingriff in unserer Endoskopieabteilung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Patienten, auf deren Informationen in den Systemaufzeichnungen nicht zugegriffen werden kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Altersverteilung der Patienten bei endoskopischen Eingriffen und histopathologischen Untersuchungen
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Geschlecht
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Geschlechtsverteilung von Patienten bei endoskopischen Eingriffen und histopathologischen Untersuchungen
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Art der Endoskopie
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Anzahl jeder Endoskopie, Art (Ösophagogastroduodenoskopie, Koloskopie, Rektosigmoidoskopie)
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Hinweise
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Anzahl der endoskopischen Indikationen, Art (anormale Bildgebung, gastrointestinale Blutung, Anämie, Screening und Überwachung, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Dyspepsie, Sodbrennen, Dysphagie, Odynophagie, Oberbauchschmerzen oder Brustschmerzen, die nicht mit dem Herzen zusammenhängen, Hartnäckiges Erbrechen, Blutung im oberen Bereich, anhaltende gastroösophageale Refluxsymptome, okkulte gastrointestinale Blutung, Sonstiges)
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Verfahrensbedingte Komplikationsraten
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit Komplikationen / die gesamten Patienten Anzahl unerwünschter Ereignisse; früh oder spät (innerhalb von 1 Monat), im Zusammenhang mit dem endoskopischen Eingriff, Art (kardiopulmonale Komplikation, gastrointestinale Blutung, Perforation, Mortalität) |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Prävalenz gutartiger/bösartiger Magen-Darm-Erkrankungen in der Endoskopie
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit gutartiger Magen-Darm-Erkrankung / die gesamten Patienten Die Patienten mit bösartigen Magen-Darm-Erkrankungen / die gesamten Patienten |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Polypen-/Tumorerkennungsrate der Screening-Endoskopie
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit Polypen / die Gesamtzahl der Screening-Endoskopie-Patienten Die Patienten mit Tumor / die Gesamtzahl der Screening-Endoskopie-Patienten |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Polypen-/Tumorerkennungsrate der Endoskopie bei symptomatischen Patienten
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit Polypen / die Gesamtzahl der symptomatischen Patienten Endoskopie Die Patienten mit Tumor / die Gesamtzahl der symptomatischen Patienten Endoskopie |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Lokalisierung und Häufigkeit von Polypen
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit Polypen / die gesamten Patienten Anzahl der Polypenlokalisationen, Art (Rektum, Sigma, Descending Colon, Milzflexur, Querkolon, Leberflexur, Ascending Colon, Caecum, Multiple Lokalisation) |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Nicht-neoplastische Biopsieergebnisse
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit nicht-neoplastischen Biopsieergebnissen / die Gesamtzahl der Patienten
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Prävalenz von Magen-/Darmerkrankungen in der Histopathologie
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit Magenerkrankungen / die Gesamtzahl der Patienten Die Patienten mit Darmerkrankungen / die gesamten Patienten |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Prävalenz fortgeschrittener Neoplasien
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit fortgeschrittener Neoplasie / die gesamten Patienten
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Prävalenz von Magen-/Darmkrebs
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Patienten mit Magenkrebs / die Gesamtzahl der Patienten Die Patienten mit Darmkrebs / die Gesamtzahl der Patienten |
Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Vollständigkeitsgrad der Verfahren
Zeitfenster: Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Die Anzahl der abgeschlossenen Verfahren / Gesamtzahl der Verfahren
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Während 3 Monaten (retrospektive Überprüfung der Endoskopiedaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021s01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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