Ruoansulatuskanavan endoskopiamenettelyjen retrospektiivinen katsaus (RRGIE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan endoskopialla on tärkeä paikka monien tähän järjestelmään liittyvien sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa ja se tarjoaa vaihtoehdon nykyisille kirurgisille menetelmille jatkuvasti laajenevalla sovellusalueellaan. Ruoansulatuskanavan ylä- ja alaosan endoskopiatoimenpiteitä tehdään monilla indikaatioilla, kuten uudet ruuansulatuskanavan vaivat yli 50-vuotiaana, suvussa on ollut maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia. Lisäksi endoskopian merkitys kasvaa vähitellen, kun kudos- ja solunäytteitä voidaan ottaa histopatologisiin tutkimuksiin ja joidenkin sairauksien endoskooppiseen hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella potilaiden indikaatioita, jakautumista iän ja sukupuolen mukaan, endoskopialla todettujen leesioiden esiintymistiheyttä, havaittujen ja leikattujen polyyppien esiintyvyyttä, kokoa, histologiaa ja sijaintia, endoskooppisten ja patologisten diagnoosien tuloksia.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka tutkittiin Istanbulin Sultanbeylin osavaltiosairaalan endoskopiayksikössä 1.1.2016 - 1.1.2021 välisenä aikana.
Potilaiden tiedot tarkistetaan takautuvasti käyttämällä heidän tiedostojaan tietokoneen tietokannasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat)
- Potilaat, joille on tehty toimenpide endoskopiayksikössämme
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Potilaat, joiden tietoihin ei pääse käsiksi järjestelmän tietueissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaiden ikäjakauma endoskooppisissa toimenpiteissä ja histopatologisissa tutkimuksissa
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaiden sukupuolijakauma endoskooppisissa toimenpiteissä ja histopatologisissa tutkimuksissa
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Endoskopian tyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Jokaisen endoskopian numero, tyyppi (esophagogastroduodenoscopy, kolonoskopia, rektosigmoidoskopia)
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Indikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Endoskooppisten indikaatioiden lukumäärä, tyyppi (epänormaali kuvantaminen, maha-suolikanavan verenvuoto, anemia, seulonta ja seuranta, ripuli, ummetus, vatsakipu, painonpudotus, dyspepsia, närästys, dysfagia, odynofagi, ylävatsakipu tai rintakipu, joka ei liity sydämeen, Hallitsematon oksentelu, verenvuoto yläosassa, jatkuvat gastroesofageaaliset refluksioireet, piilevä maha-suolikanavan verenvuoto, muu)
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on komplikaatioita / potilaiden kokonaismäärä Haitallisten tapahtumien lukumäärä; aikaisin tai myöhään (1 kuukauden sisällä), liittyy endoskooppiseen toimenpiteeseen, tyyppi (kardiopulmonaalinen komplikaatio, maha-suolikanavan verenvuoto, perforaatio, kuolleisuus) |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Hyvänlaatuisten/pahanlaatuisten maha-suolikanavan sairauksien esiintyvyys endoskopiassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen maha-suolikanavan sairaus / potilaat yhteensä Pahanlaatuista maha-suolikanavan sairautta sairastavat potilaat / potilaat yhteensä |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Seulontaendoskopian polyyppien/kasvainten havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on polyyppi / seulontaendoskopiapotilaiden kokonaismäärä Kasvainpotilaat / seulontaendoskopiapotilaiden kokonaismäärä |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Oireisten potilaiden endoskopian polyyppien/kasvainten havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on polyyppi / oireellisten potilaiden kokonaismäärä endoskopia Potilaat, joilla on kasvain / oireellisten potilaiden kokonaismäärä endoskopia |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Polyppien sijainti ja esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on polyyppi / potilaat yhteensä Polyyppien lokalisaatioiden lukumäärä, tyyppi (peräsuole, sigmoidinen paksusuoli, laskeva paksusuoli, pernan taivutus, poikittainen paksusuoli, maksan taivutus, nouseva paksusuoli, umpisuoli, useita lokalisaatioita) |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Ei-neoplastisen biopsian tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on ei-neoplastinen biopsiatulokset / potilaiden kokonaismäärä
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Maha- ja suolistosairauksien esiintyvyys histopatologiassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Mahasairautta sairastavat potilaat / potilaat yhteensä Potilaat, joilla on suolistosairaus / potilaat yhteensä |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Edistyneen neoplasian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Potilaat, joilla on edennyt neoplasia / potilaat yhteensä
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Maha-/peräsuolensyövän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Mahasyöpäpotilaat / potilaat yhteensä Kolorektaalisyöpäpotilaat / potilaat yhteensä |
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
|
Menettelyjen täydellisyysaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Valmistettujen toimenpiteiden lukumäärä / toimenpiteiden kokonaismäärä
|
3 kuukauden aikana (retrospektiivinen endoskopiatietojen tarkistus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021s01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .