Retrospektiv gjennomgang av gastrointestinale systemendoskopi (RRGIE)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinal systemendoskopi har en viktig plass i diagnostisering og behandling av mange sykdommer relatert til dette systemet og gir et alternativ til dagens kirurgiske metoder med sitt stadig voksende bruksområde. Øvre og nedre gastrointestinale endoskopiske prosedyrer utføres med mange indikasjoner, som nye plager i mage-tarmkanalen i en alder av 50 år og over, familiehistorie med gastrointestinal malignitet. I tillegg øker betydningen av endoskopi gradvis ettersom vevs- og celleprøver kan tas for histopatologiske studier og endoskopisk behandling av enkelte sykdommer.
Målet med studien er å gjennomgå pasientenes indikasjoner, fordeling etter alder og kjønn, frekvens av lesjoner diagnostisert ved endoskopi, prevalens, størrelse, histologi og lokalisering av polypper påvist og utskåret, resultater av endoskopiske og patologiske diagnoser.
Studiepopulasjonen består av pasientene som ble undersøkt ved Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit mellom 01.01.2016 og 01.01.2021.
Pasientenes data vil bli skannet i etterkant ved å få tilgang til filene deres fra datadatabasen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 18 år)
- Pasienter som har gjennomgått prosedyren i vår endoskopienhet
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Pasienter hvis informasjon ikke er tilgjengelig i systemjournalene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Aldersfordeling av pasienter ved endoskopiske prosedyrer og histopatologiske undersøkelser
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Kjønn
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Kjønnsfordeling av pasienter ved endoskopiske prosedyrer og histopatologiske undersøkelser
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Type endoskopi
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Antall endoskopi, type (esophagogastroduodenoskopi, koloskopi, rektosigmoidoskopi)
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Indikasjoner
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Antall endoskopiske indikasjoner, type (unormal bildediagnostikk, GI-blødning, anemi, screening og overvåking, diaré, forstoppelse, magesmerter, vekttap, dyspepsi, halsbrann, dysfagi, odynofagi, øvre magesmerter eller brystsmerter som ikke er hjerterelaterte, Intraktable oppkast, blødninger i øvre del, vedvarende gastroøsofageale reflukssymptomer, okkulte gastrointestinale blødninger, annet)
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Prosedyrerelaterte komplikasjoner
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med komplikasjoner / de totale pasientene Antall uønskede hendelser; tidlig eller sent (innen 1 måned), relatert til den endoskopiske prosedyren, type (kardiopulmonal komplikasjon, gastrointestinal blødning, perforasjon, dødelighet) |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Forekomst av benign/malign gastrointestinal sykdom i endoskopi
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med godartet mage-tarmsykdom / det totale antallet pasienter Pasientene med ondartet mage-tarmsykdom / det totale antallet pasienter |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Polypp/tumor deteksjonshastighet for screening endoskopi
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med polypp / totalt antall screeningendoskopipasienter Pasientene med svulst / totalt antall screeningendoskopipasienter |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Polyp/tumor deteksjonsrate ved symptomatiske pasienters endoskopi
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med polypp / totalt antall symptomatiske pasienter endoskopi Pasientene med svulst / totalt antall symptomatiske pasienter endoskopi |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Polypper lokalisering og frekvens
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med polypp / de totale pasientene Antall polypplokaliseringer, type (rektum, sigmoid colon, synkende tykktarm, miltfleksur, transversal colon, hepatisk flexur, ascendens colon, caecum, multippel lokalisering) |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Ikke-neoplastiske biopsiresultater
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med ikke-neoplastiske biopsiresultater / det totale antallet pasienter
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Prevalens av mage/tarmsykdommer i histopatologi
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med magesykdom / de totale pasientene Pasientene med tarmsykdom / de totale pasientene |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Forekomst av avansert neoplasi
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med avansert neoplasi / de totale pasientene
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Forekomst av mage/kolorektal kreft
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Pasientene med magekreft / de totale pasientene Pasientene med tykktarmskreft / det totale antallet pasienter |
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
|
Fullstendighetsgrad for prosedyrene
Tidsramme: I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Antall gjennomførte prosedyrer / totalt antall prosedyrer
|
I løpet av 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagjennomgang)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021s01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .