- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05012527
Revisione retrospettiva delle procedure di endoscopia del sistema gastrointestinale (RRGIE)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'endoscopia del sistema gastrointestinale occupa un posto importante nella diagnosi e nel trattamento di molte malattie correlate a questo sistema e fornisce un'alternativa agli attuali metodi chirurgici con il suo campo di applicazione in continua espansione. Le procedure di endoscopia gastrointestinale superiore e inferiore vengono eseguite con molte indicazioni, come nuovi disturbi nel tratto gastrointestinale dall'età di 50 anni in su, storia familiare di neoplasie gastrointestinali. Inoltre, l'importanza dell'endoscopia sta gradualmente aumentando in quanto è possibile prelevare campioni di tessuto e cellule per studi istopatologici e trattamento endoscopico di alcune malattie.
Lo scopo dello studio è quello di rivedere le indicazioni dei pazienti, la distribuzione per età e sesso, la frequenza delle lesioni diagnosticate all'endoscopia, la prevalenza, le dimensioni, l'istologia e la localizzazione dei polipi rilevati ed escissi, i risultati delle diagnosi endoscopiche e patologiche.
La popolazione dello studio è costituita dai pazienti che sono stati esaminati presso l'unità di endoscopia dell'ospedale statale Sultanbeyli di Istanbul tra il 01.01.2016 e il 01.01.2021.
I dati dei pazienti verranno scansionati a posteriori accedendo ai loro file dal database del computer.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (oltre 18 anni)
- Pazienti che hanno subito la procedura nella nostra unità di endoscopia
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni
- Pazienti le cui informazioni non sono accessibili nei registri del sistema.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Distribuzione per età dei pazienti sottoposti a procedure endoscopiche ed esami istopatologici
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Genere
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Distribuzione per sesso dei pazienti nelle procedure endoscopiche e negli esami istopatologici
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Tipo di endoscopia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Numero di ciascuna endoscopia, tipo (esofagogastroduodenoscopia, colonscopia, rettosigmoidoscopia)
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Indicazioni
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Numero di indicazioni endoscopiche, tipo (imaging anomalo, sanguinamento gastrointestinale, anemia, screening e sorveglianza, diarrea, costipazione, dolore addominale, perdita di peso, dispepsia, bruciore di stomaco, disfagia, odinofagia, dolore addominale superiore o dolore toracico non correlato al cuore, Vomito intrattabile, Sanguinamento nella parte superiore, Sintomi persistenti di reflusso gastroesofageo, Sanguinamento gastrointestinale occulto, Altro)
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Tassi di complicanze correlate alla procedura
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con complicanze / i pazienti totali Numero di eventi avversi; precoce o tardiva (entro 1 mese), correlata alla procedura endoscopica, Tipo (complicazione cardiopolmonare, sanguinamento gastrointestinale, perforazione, mortalità) |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Prevalenza di malattie gastrointestinali benigne/maligne nell'endoscopia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con malattia gastrointestinale benigna / i pazienti totali I pazienti con malattia gastrointestinale maligna / i pazienti totali |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Tasso di rilevamento di polipi/tumori nell'endoscopia di screening
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con polipo / il numero totale di pazienti sottoposti a screening endoscopico I pazienti con tumore / il numero totale di pazienti sottoposti a screening endoscopico |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Tasso di rilevamento di polipi/tumori nell'endoscopia dei pazienti sintomatici
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con polipo / il numero totale di pazienti sintomatici endoscopici I pazienti con tumore / il numero totale di pazienti sintomatici endoscopici |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Localizzazione e frequenza dei polipi
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con polipo / i pazienti totali Numero di localizzazioni del polipo, tipo (retto, colon sigmoideo, colon discendente, flessura splenica, colon trasverso, flessura epatica, colon ascendente, cieco, localizzazione multipla) |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Risultati della biopsia non neoplastica
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con risultati bioptici non neoplastici / i pazienti totali
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Prevalenza delle malattie gastriche/intestinali in istopatologia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con malattia gastrica / i pazienti totali I pazienti con malattia intestinale / i pazienti totali |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Prevalenza di neoplasia avanzata
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con neoplasia avanzata / i pazienti totali
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Prevalenza del cancro gastrico/colorettale
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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I pazienti con cancro gastrico / i pazienti totali I pazienti con cancro del colon-retto / i pazienti totali |
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Tasso di completezza delle procedure
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Il numero di procedure completate/numero totale di procedure
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Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021s01
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