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Revisione retrospettiva delle procedure di endoscopia del sistema gastrointestinale (RRGIE)

2 ottobre 2021 aggiornato da: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
Lo scopo dello studio è valutare retrospettivamente tutte le caratteristiche delle diagnosi endoscopiche e patologiche dei casi sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore e inferiore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'endoscopia del sistema gastrointestinale occupa un posto importante nella diagnosi e nel trattamento di molte malattie correlate a questo sistema e fornisce un'alternativa agli attuali metodi chirurgici con il suo campo di applicazione in continua espansione. Le procedure di endoscopia gastrointestinale superiore e inferiore vengono eseguite con molte indicazioni, come nuovi disturbi nel tratto gastrointestinale dall'età di 50 anni in su, storia familiare di neoplasie gastrointestinali. Inoltre, l'importanza dell'endoscopia sta gradualmente aumentando in quanto è possibile prelevare campioni di tessuto e cellule per studi istopatologici e trattamento endoscopico di alcune malattie.

Lo scopo dello studio è quello di rivedere le indicazioni dei pazienti, la distribuzione per età e sesso, la frequenza delle lesioni diagnosticate all'endoscopia, la prevalenza, le dimensioni, l'istologia e la localizzazione dei polipi rilevati ed escissi, i risultati delle diagnosi endoscopiche e patologiche.

La popolazione dello studio è costituita dai pazienti che sono stati esaminati presso l'unità di endoscopia dell'ospedale statale Sultanbeyli di Istanbul tra il 01.01.2016 e il 01.01.2021.

I dati dei pazienti verranno scansionati a posteriori accedendo ai loro file dal database del computer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15448

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34935
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita dai pazienti che sono stati esaminati presso l'unità di endoscopia dell'ospedale statale Sultanbeyli di Istanbul tra il 01.01.2016 e il 01.01.2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (oltre 18 anni)
  • Pazienti che hanno subito la procedura nella nostra unità di endoscopia

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Pazienti le cui informazioni non sono accessibili nei registri del sistema.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Distribuzione per età dei pazienti sottoposti a procedure endoscopiche ed esami istopatologici
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Genere
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Distribuzione per sesso dei pazienti nelle procedure endoscopiche e negli esami istopatologici
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Tipo di endoscopia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Numero di ciascuna endoscopia, tipo (esofagogastroduodenoscopia, colonscopia, rettosigmoidoscopia)
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Indicazioni
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Numero di indicazioni endoscopiche, tipo (imaging anomalo, sanguinamento gastrointestinale, anemia, screening e sorveglianza, diarrea, costipazione, dolore addominale, perdita di peso, dispepsia, bruciore di stomaco, disfagia, odinofagia, dolore addominale superiore o dolore toracico non correlato al cuore, Vomito intrattabile, Sanguinamento nella parte superiore, Sintomi persistenti di reflusso gastroesofageo, Sanguinamento gastrointestinale occulto, Altro)
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Tassi di complicanze correlate alla procedura
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con complicanze / i pazienti totali

Numero di eventi avversi; precoce o tardiva (entro 1 mese), correlata alla procedura endoscopica, Tipo (complicazione cardiopolmonare, sanguinamento gastrointestinale, perforazione, mortalità)

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Prevalenza di malattie gastrointestinali benigne/maligne nell'endoscopia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con malattia gastrointestinale benigna / i pazienti totali

I pazienti con malattia gastrointestinale maligna / i pazienti totali

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Tasso di rilevamento di polipi/tumori nell'endoscopia di screening
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con polipo / il numero totale di pazienti sottoposti a screening endoscopico

I pazienti con tumore / il numero totale di pazienti sottoposti a screening endoscopico

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Tasso di rilevamento di polipi/tumori nell'endoscopia dei pazienti sintomatici
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con polipo / il numero totale di pazienti sintomatici endoscopici

I pazienti con tumore / il numero totale di pazienti sintomatici endoscopici

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Localizzazione e frequenza dei polipi
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con polipo / i pazienti totali

Numero di localizzazioni del polipo, tipo (retto, colon sigmoideo, colon discendente, flessura splenica, colon trasverso, flessura epatica, colon ascendente, cieco, localizzazione multipla)

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Risultati della biopsia non neoplastica
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
I pazienti con risultati bioptici non neoplastici / i pazienti totali
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Prevalenza delle malattie gastriche/intestinali in istopatologia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con malattia gastrica / i pazienti totali

I pazienti con malattia intestinale / i pazienti totali

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Prevalenza di neoplasia avanzata
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
I pazienti con neoplasia avanzata / i pazienti totali
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Prevalenza del cancro gastrico/colorettale
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

I pazienti con cancro gastrico / i pazienti totali

I pazienti con cancro del colon-retto / i pazienti totali

Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Tasso di completezza delle procedure
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Il numero di procedure completate/numero totale di procedure
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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