A gasztrointesztinális rendszer endoszkópos eljárásainak retrospektív áttekintése (RRGIE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A gyomor-bélrendszeri endoszkópia fontos helyet foglal el a rendszerrel összefüggő számos betegség diagnosztizálásában és kezelésében, és folyamatosan bővülő alkalmazási területével alternatívát jelent a jelenlegi sebészeti módszerekhez képest. A felső és alsó emésztőrendszeri endoszkópos beavatkozásokat számos javallattal végzik, ilyen például az 50 éves kor felett jelentkező új gyomor-bélrendszeri panaszok, a családban előfordult gyomor-bélrendszeri rosszindulatú daganat. Emellett az endoszkópia jelentősége fokozatosan növekszik, mivel szövet- és sejtmintákat lehet venni kórszövettani vizsgálatokhoz és egyes betegségek endoszkópos kezeléséhez.
A vizsgálat célja a betegek indikációinak, életkor és nem szerinti megoszlása, az endoszkóppal diagnosztizált elváltozások gyakorisága, a kimutatott és kimetszett polipok prevalenciája, mérete, szövettana és elhelyezkedése, az endoszkópos és patológiás diagnózisok eredményeinek áttekintése.
A vizsgálati populáció az isztambuli Sultanbeyli Állami Kórház Endoszkópos Osztályán 2016.01.01. és 2021.01.01 között vizsgált betegekből áll.
A betegek adatait utólag szkenneljük, a számítógépes adatbázisból hozzáférve az aktáikat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18 év felett)
- Endoszkópos osztályunkon a beavatkozáson átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Azok a betegek, akiknek információi nem érhetők el a rendszer nyilvántartásában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A betegek életkori megoszlása endoszkópos eljárásokban és kórszövettani vizsgálatokban
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Nem
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A betegek nemi megoszlása endoszkópos eljárásokban és kórszövettani vizsgálatokban
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Az endoszkópia típusa
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
Az egyes endoszkópiák száma, típusa (esophagogastroduodenoscopia, kolonoszkópia, rectosigmoidoszkópia)
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Javallatok
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
Endoszkópos indikációk száma, típusa (rendellenes képalkotás, GI vérzés, vérszegénység, szűrés és megfigyelés, hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, fogyás, dyspepsia, gyomorégés, dysphagia, odynophagia, felső hasi fájdalom vagy nem szívvel kapcsolatos mellkasi fájdalom, Nem kezelhető hányás, felső vérzés, tartós gastrooesophagealis reflux tünetek, okkult gyomor-bélrendszeri vérzés, egyéb)
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Az eljárással összefüggő szövődmények aránya
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A szövődményes betegek / az összes beteg Nemkívánatos események száma; korai vagy késői (1 hónapon belül), az endoszkópos beavatkozáshoz kapcsolódóan, Típus (kardiopulmonális szövődmény, gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció, mortalitás) |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Jóindulatú/rosszindulatú gyomor-bélrendszeri betegségek előfordulása az endoszkópiában
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A jóindulatú gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedők / az összes beteg Rosszindulatú gyomor-bélrendszeri betegségben szenvedő betegek / az összes beteg |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Szűrő endoszkópia polip/tumor kimutatási aránya
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A polipos betegek száma / a szűrő endoszkópos betegek száma A daganatos betegek száma / a szűrő endoszkópos betegek száma |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
A tünetekkel járó betegek endoszkópiájának polip/tumor kimutatási aránya
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A polipos betegek száma / a tüneti betegek száma endoszkópia A daganatos betegek száma / a tüneti betegek száma endoszkópia |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
A polipok lokalizációja és gyakorisága
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A polipos betegek / az összes beteg A polipok lokalizációinak száma, típusa (végbél, szigmabél, leszálló vastagbél, léphajlat, keresztirányú vastagbél, májhajlítás, felszálló vastagbél, vakbél, többszörös lokalizáció) |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Nem daganatos biopsziás eredmények
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A nem daganatos biopsziás betegek száma / az összes beteg
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
A gyomor/bélbetegségek prevalenciája a kórszövettanban
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
Gyomorbetegségben szenvedő betegek / az összes beteg A bélbetegek száma / az összes beteg |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Előrehaladott neoplázia előfordulása
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
Előrehaladott neopláziás betegek / az összes beteg
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
A gyomor/bélrák előfordulása
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
Gyomorrákos betegek / az összes beteg A vastagbélrákos betegek / az összes beteg |
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
|
Az eljárások teljességi aránya
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
A befejezett eljárások száma / eljárások teljes száma
|
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021s01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gasztrointesztinális neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország