Retrospektywny przegląd procedur endoskopowych układu pokarmowego (RRGIE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Endoskopia przewodu pokarmowego zajmuje ważne miejsce w diagnostyce i leczeniu wielu schorzeń związanych z tym układem i dzięki stale poszerzającemu się obszarowi zastosowań stanowi alternatywę dla dotychczasowych metod chirurgicznych. Zabiegi endoskopowe górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego wykonywane są z wielu wskazań, takich jak nowe dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego po 50 roku życia, wywiad rodzinny w kierunku nowotworów przewodu pokarmowego. Ponadto znaczenie endoskopii stopniowo wzrasta, ponieważ można pobierać próbki tkanek i komórek do badań histopatologicznych i endoskopowego leczenia niektórych chorób.
Celem pracy jest przegląd wskazań chorych, rozkład ze względu na wiek i płeć, częstość występowania zmian rozpoznawanych endoskopowo, częstość występowania, wielkość, histologię i lokalizację wykrytych i usuniętych polipów, wyniki diagnostyki endoskopowej i histopatologicznej.
Populacja badana składa się z pacjentów, którzy byli badani w Oddziale Endoskopii Państwowego Szpitala im. Sultanbeyli w Stambule w okresie od 01.01.2016 do 01.01.2021.
Dane pacjentów będą skanowane retrospektywnie poprzez dostęp do ich akt z komputerowej bazy danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku powyżej 18 lat)
- Pacjenci, którzy przeszli zabieg w naszym oddziale endoskopii
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Pacjenci, których dane nie są dostępne w rekordach systemu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Rozkład wiekowy pacjentów w zabiegach endoskopowych i badaniach histopatologicznych
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Płeć
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Płeć pacjentów w zabiegach endoskopowych i badaniach histopatologicznych
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Rodzaj endoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Numer każdej endoskopii, Rodzaj (przełykowo-gastroduodenoskopia, kolonoskopia, rektosigmoidoskopia)
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Wskazania
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Liczba wskazań endoskopowych, rodzaj (nieprawidłowe obrazowanie, krwawienie z przewodu pokarmowego, niedokrwistość, badania przesiewowe i nadzór, biegunka, zaparcie, ból brzucha, utrata masy ciała, niestrawność, zgaga, dysfagia, odynofagia, ból w nadbrzuszu lub ból w klatce piersiowej niezwiązany z sercem, Wymioty oporne na leczenie, Krwawienie z górnych partii jamy ustnej, Utrzymujące się objawy refluksu żołądkowo-przełykowego, Utajone krwawienie z przewodu pokarmowego, Inne)
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Wskaźniki powikłań związanych z procedurą
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z powikłaniami / ogółem pacjentów Liczba zdarzeń niepożądanych; wczesna lub późna (do 1 miesiąca), związana z zabiegiem endoskopowym, typ (powikłania sercowo-płucne, krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja, śmiertelność) |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Występowanie łagodnych/złośliwych chorób przewodu pokarmowego w endoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z łagodnymi chorobami przewodu pokarmowego / ogół pacjentów Pacjenci ze złośliwą chorobą przewodu pokarmowego / wszyscy pacjenci |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Szybkość wykrywania polipów/guzów w endoskopii przesiewowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z polipem / łączna liczba pacjentów przesiewowych endoskopii Pacjenci z nowotworem / łączna liczba pacjentów poddanych badaniu endoskopowemu |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Szybkość wykrywania polipów/guzów w endoskopii pacjentów z objawami
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z polipem / łączna liczba pacjentów z objawami endoskopii Pacjenci z nowotworem / łączna liczba pacjentów z objawami endoskopowymi |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Lokalizacja i częstotliwość polipów
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z polipem / wszyscy pacjenci Liczba lokalizacji polipów, typ (odbytnica, okrężnica esowata, okrężnica zstępująca, zgięcie śledziony, okrężnica poprzeczna, zgięcie wątrobowe, okrężnica wstępująca, kątnica, wiele lokalizacji) |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Wyniki biopsji nienowotworowej
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z wynikami biopsji nienowotworowych / ogół pacjentów
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Rozpowszechnienie chorób żołądka/jelit w badaniu histopatologicznym
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z chorobą żołądka / wszyscy pacjenci Pacjenci z chorobą jelit / wszyscy pacjenci |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Występowanie zaawansowanej neoplazji
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową / ogół pacjentów
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Częstość występowania raka żołądka/jelita grubego
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Pacjenci z rakiem żołądka / ogół pacjentów Pacjenci z rakiem jelita grubego / ogół pacjentów |
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
|
Wskaźnik kompletności procedur
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Liczba zakończonych procedur/całkowita liczba procedur
|
W ciągu 3 miesięcy (retrospektywny przegląd danych endoskopowych)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021s01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .