Retrospektivní přehled postupů endoskopie gastrointestinálního systému (RRGIE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Endoskopie gastrointestinálního systému má významné místo v diagnostice a léčbě mnoha onemocnění souvisejících s tímto systémem a poskytuje alternativu k současným chirurgickým metodám se stále se rozšiřujícím polem použití. Endoskopické výkony horního a dolního gastrointestinálního traktu se provádějí s mnoha indikacemi, jako jsou nové potíže v gastrointestinálním traktu ve věku 50 a více let, rodinná anamnéza gastrointestinálních malignit. Kromě toho význam endoskopie postupně narůstá s tím, jak lze odebírat vzorky tkání a buněk pro histopatologické studie a endoskopickou léčbu některých onemocnění.
Cílem studie je zhodnotit indikace pacientů, rozdělení podle věku a pohlaví, četnost lézí diagnostikovaných při endoskopii, prevalenci, velikost, histologii a lokalizaci detekovaných a vyříznutých polypů, výsledky endoskopických a patologických diagnóz.
Studijní populace se skládá z pacientů, kteří byli vyšetřeni na endoskopické jednotce Istanbul Sultanbeyli State Hospital mezi 01.01.2016 a 01.01.2021.
Data pacientů budou zpětně naskenována přístupem k jejich souborům z počítačové databáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (starší 18 let)
- Pacienti, kteří podstoupili zákrok na našem endoskopickém oddělení
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Pacienti, jejichž informace nelze získat v systémových záznamech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Věkové rozložení pacientů u endoskopických výkonů a histopatologických vyšetření
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Rod
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pohlavní rozdělení pacientů při endoskopických výkonech a histopatologických vyšetřeních
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Typ endoskopie
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Počet každé endoskopie, Typ (esofagogastroduodenoskopie, kolonoskopie, rektosigmoidoskopie)
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Indikace
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Počet endoskopických indikací, typ (abnormální zobrazení, GI krvácení, anémie, screening a sledování, průjem, zácpa, bolest břicha, ztráta hmotnosti, dyspepsie, pálení žáhy, dysfagie, odynofagie, bolest v horní části břicha nebo bolest na hrudi, která nesouvisí se srdcem, Nezvladatelné zvracení, krvácení do horní části, přetrvávající příznaky gastroezofageálního refluxu, okultní gastrointestinální krvácení, jiné)
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Míra komplikací souvisejících s výkonem
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s komplikacemi / celkový počet pacientů Počet nežádoucích příhod; časné nebo pozdní (do 1 měsíce), související s endoskopickým výkonem, Typ (kardiopulmonální komplikace, gastrointestinální krvácení, perforace, mortalita) |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Prevalence benigního/maligního gastrointestinálního onemocnění v endoskopii
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s benigním gastrointestinálním onemocněním / celkový počet pacientů Pacienti s maligním gastrointestinálním onemocněním / celkový počet pacientů |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Míra detekce polypů/nádorů screeningovou endoskopií
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s polypy / celkový počet pacientů s screeningovou endoskopií Pacienti s nádorem / celkový počet pacientů s screeningovou endoskopií |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Míra detekce polypů/nádorů v endoskopii symptomatických pacientů
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s polypy / celkový počet symptomatických pacientů endoskopie Pacienti s nádorem / celkový počet symptomatických pacientů endoskopie |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Lokalizace a frekvence polypů
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s polypy / celkový počet pacientů Počet lokalizací polypů, typ (konečník, sigmoidální tračník, sestupný tračník, slezinná flexura, příčný tračník, jaterní flexura, vzestupný tračník, slepé střevo, mnohočetná lokalizace) |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Výsledky nenádorové biopsie
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s nenádorovými výsledky biopsie / celkový počet pacientů
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Prevalence žaludečních/střevních onemocnění v histopatologii
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s onemocněním žaludku / celkový počet pacientů Pacienti s onemocněním střev / celkový počet pacientů |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Prevalence pokročilé neoplazie
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s pokročilou neoplazií / celkový počet pacientů
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Prevalence rakoviny žaludku/kolorektálního karcinomu
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Pacienti s rakovinou žaludku / celkový počet pacientů Pacienti s kolorektálním karcinomem / celkový počet pacientů |
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
|
Míra úplnosti procedur
Časové okno: Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Počet dokončených procedur / celkový počet procedur
|
Během 3 měsíců (retrospektivní kontrola dat z endoskopie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021s01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální novotvary
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika