- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05012527
Revisión retrospectiva de los procedimientos de endoscopia del sistema gastrointestinal (RRGIE)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La endoscopia del sistema gastrointestinal tiene un lugar importante en el diagnóstico y tratamiento de muchas enfermedades relacionadas con este sistema y proporciona una alternativa a los métodos quirúrgicos actuales con su campo de aplicación en constante expansión. Los procedimientos de endoscopia gastrointestinal superior e inferior se realizan con muchas indicaciones, como nuevas molestias en el tracto gastrointestinal a la edad de 50 años o más, antecedentes familiares de malignidad gastrointestinal. Además, la importancia de la endoscopia va aumentando paulatinamente ya que se pueden tomar muestras de tejidos y células para estudios histopatológicos y tratamiento endoscópico de algunas enfermedades.
El objetivo del estudio es revisar las indicaciones de los pacientes, distribución por edad y sexo, frecuencia de lesiones diagnosticadas por endoscopia, prevalencia, tamaño, histología y localización de los pólipos detectados y extirpados, resultados de los diagnósticos endoscópicos y anatomopatológicos.
La población del estudio consta de los pacientes que fueron examinados en la Unidad de Endoscopia del Hospital Estatal Sultanbeyli de Estambul entre el 01.01.2016 y el 01.01.2021.
Los datos de los pacientes se escanearán retrospectivamente accediendo a sus archivos desde la base de datos de la computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 18 años)
- Pacientes que han sido intervenidos en nuestra unidad de endoscopia
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Pacientes cuya información no se puede acceder en los registros del sistema.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Distribución por edades de los pacientes en procedimientos endoscópicos y exámenes histopatológicos
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Género
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Distribución por sexo de los pacientes en procedimientos endoscópicos y exámenes histopatológicos
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Tipo de endoscopia
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Número de cada endoscopia, Tipo (esofagogastroduodenoscopia, colonoscopia, rectosigmoidoscopia)
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Indicaciones
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Número de indicaciones endoscópicas, Tipo (Imágenes anormales, Sangrado GI, Anemia, Detección y vigilancia, Diarrea, Estreñimiento, Dolor abdominal, Pérdida de peso, Dispepsia, Acidez estomacal, Disfagia, Odinofagia, Dolor en la parte superior del abdomen o dolor en el pecho que no está relacionado con el corazón, Vómitos intratables, Sangrado en la parte superior, Síntomas persistentes de reflujo gastroesofágico, Sangrado gastrointestinal oculto, Otros)
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Tasas de complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con complicaciones / el total de pacientes Número de eventos adversos; temprano o tardío (dentro de 1 mes), relacionado con el procedimiento endoscópico, Tipo (complicación cardiopulmonar, sangrado gastrointestinal, perforación, mortalidad) |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Prevalencia de enfermedad gastrointestinal benigna/maligna en la endoscopia
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con enfermedad gastrointestinal benigna / el total de pacientes Los pacientes con enfermedad gastrointestinal maligna / el total de pacientes |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Tasa de detección de pólipos/tumores en la endoscopia de cribado
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con pólipo / el número total de pacientes con endoscopia de detección Los pacientes con tumor / el número total de pacientes de endoscopia de detección |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Tasa de detección de pólipos/tumores en la endoscopia de pacientes sintomáticos
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con pólipo / el número total de pacientes sintomáticos endoscopia Los pacientes con tumor / el número total de pacientes sintomáticos endoscopia |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Localización y frecuencia de los pólipos
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con pólipo / el total de pacientes Número de localizaciones de pólipos, tipo (recto, colon sigmoideo, colon descendente, ángulo esplénico, colon transverso, ángulo hepático, colon ascendente, ciego, localización múltiple) |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Resultados de biopsias no neoplásicas
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con resultados de biopsias no neoplásicas / el total de pacientes
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Prevalencia de enfermedades gástricas/intestinales en histopatología
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con enfermedad gástrica / el total de pacientes Los pacientes con enfermedad intestinal / el total de pacientes |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Prevalencia de neoplasia avanzada
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con neoplasia avanzada / el total de pacientes
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Prevalencia de cáncer gástrico/colorrectal
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Los pacientes con cáncer gástrico / el total de pacientes Los pacientes con cáncer colorrectal / el total de pacientes |
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Tasa de completitud de los trámites
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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El número de procedimientos completados / número total de procedimientos
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Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- 2021s01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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