Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Revisión retrospectiva de los procedimientos de endoscopia del sistema gastrointestinal (RRGIE)

2 de octubre de 2021 actualizado por: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
El objetivo del estudio es evaluar retrospectivamente todas las características de los diagnósticos endoscópicos y patológicos de los casos que se sometieron a endoscopia digestiva alta y baja.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La endoscopia del sistema gastrointestinal tiene un lugar importante en el diagnóstico y tratamiento de muchas enfermedades relacionadas con este sistema y proporciona una alternativa a los métodos quirúrgicos actuales con su campo de aplicación en constante expansión. Los procedimientos de endoscopia gastrointestinal superior e inferior se realizan con muchas indicaciones, como nuevas molestias en el tracto gastrointestinal a la edad de 50 años o más, antecedentes familiares de malignidad gastrointestinal. Además, la importancia de la endoscopia va aumentando paulatinamente ya que se pueden tomar muestras de tejidos y células para estudios histopatológicos y tratamiento endoscópico de algunas enfermedades.

El objetivo del estudio es revisar las indicaciones de los pacientes, distribución por edad y sexo, frecuencia de lesiones diagnosticadas por endoscopia, prevalencia, tamaño, histología y localización de los pólipos detectados y extirpados, resultados de los diagnósticos endoscópicos y anatomopatológicos.

La población del estudio consta de los pacientes que fueron examinados en la Unidad de Endoscopia del Hospital Estatal Sultanbeyli de Estambul entre el 01.01.2016 y el 01.01.2021.

Los datos de los pacientes se escanearán retrospectivamente accediendo a sus archivos desde la base de datos de la computadora.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15448

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34935
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consta de los pacientes que fueron examinados en la Unidad de Endoscopia del Hospital Estatal Sultanbeyli de Estambul entre el 01.01.2016 y el 01.01.2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (mayores de 18 años)
  • Pacientes que han sido intervenidos en nuestra unidad de endoscopia

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • Pacientes cuya información no se puede acceder en los registros del sistema.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Distribución por edades de los pacientes en procedimientos endoscópicos y exámenes histopatológicos
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Género
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Distribución por sexo de los pacientes en procedimientos endoscópicos y exámenes histopatológicos
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Tipo de endoscopia
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Número de cada endoscopia, Tipo (esofagogastroduodenoscopia, colonoscopia, rectosigmoidoscopia)
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Indicaciones
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Número de indicaciones endoscópicas, Tipo (Imágenes anormales, Sangrado GI, Anemia, Detección y vigilancia, Diarrea, Estreñimiento, Dolor abdominal, Pérdida de peso, Dispepsia, Acidez estomacal, Disfagia, Odinofagia, Dolor en la parte superior del abdomen o dolor en el pecho que no está relacionado con el corazón, Vómitos intratables, Sangrado en la parte superior, Síntomas persistentes de reflujo gastroesofágico, Sangrado gastrointestinal oculto, Otros)
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Tasas de complicaciones relacionadas con el procedimiento
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con complicaciones / el total de pacientes

Número de eventos adversos; temprano o tardío (dentro de 1 mes), relacionado con el procedimiento endoscópico, Tipo (complicación cardiopulmonar, sangrado gastrointestinal, perforación, mortalidad)

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Prevalencia de enfermedad gastrointestinal benigna/maligna en la endoscopia
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con enfermedad gastrointestinal benigna / el total de pacientes

Los pacientes con enfermedad gastrointestinal maligna / el total de pacientes

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Tasa de detección de pólipos/tumores en la endoscopia de cribado
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con pólipo / el número total de pacientes con endoscopia de detección

Los pacientes con tumor / el número total de pacientes de endoscopia de detección

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Tasa de detección de pólipos/tumores en la endoscopia de pacientes sintomáticos
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con pólipo / el número total de pacientes sintomáticos endoscopia

Los pacientes con tumor / el número total de pacientes sintomáticos endoscopia

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Localización y frecuencia de los pólipos
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con pólipo / el total de pacientes

Número de localizaciones de pólipos, tipo (recto, colon sigmoideo, colon descendente, ángulo esplénico, colon transverso, ángulo hepático, colon ascendente, ciego, localización múltiple)

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Resultados de biopsias no neoplásicas
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Los pacientes con resultados de biopsias no neoplásicas / el total de pacientes
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Prevalencia de enfermedades gástricas/intestinales en histopatología
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con enfermedad gástrica / el total de pacientes

Los pacientes con enfermedad intestinal / el total de pacientes

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Prevalencia de neoplasia avanzada
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Los pacientes con neoplasia avanzada / el total de pacientes
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Prevalencia de cáncer gástrico/colorrectal
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Los pacientes con cáncer gástrico / el total de pacientes

Los pacientes con cáncer colorrectal / el total de pacientes

Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
Tasa de completitud de los trámites
Periodo de tiempo: Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)
El número de procedimientos completados / número total de procedimientos
Durante 3 meses (revisión retrospectiva de datos endoscópicos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir