Retrospectieve beoordeling van endoscopieprocedures van het gastro-intestinale systeem (RRGIE)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopie van het gastro-intestinale systeem speelt een belangrijke rol bij de diagnose en behandeling van vele ziekten die verband houden met dit systeem en biedt een alternatief voor de huidige chirurgische methoden met zijn steeds groter wordende toepassingsgebied. Endoscopieën van het bovenste en onderste deel van het maagdarmkanaal worden bij veel indicaties uitgevoerd, zoals nieuwe klachten in het maagdarmkanaal vanaf 50 jaar, familiale voorgeschiedenis van gastro-intestinale maligniteit. Bovendien neemt het belang van endoscopie geleidelijk toe, aangezien weefsel- en celmonsters kunnen worden genomen voor histopathologisch onderzoek en endoscopische behandeling van sommige ziekten.
Het doel van de studie is om de indicaties van de patiënt, de verdeling naar leeftijd en geslacht, de frequentie van laesies gediagnosticeerd bij endoscopie, prevalentie, grootte, histologie en locatie van opgespoorde en weggesneden poliepen, resultaten van endoscopische en pathologische diagnoses te beoordelen.
De onderzoekspopulatie bestaat uit de patiënten die tussen 01.01.2016 en 01.01.2021 werden onderzocht in de Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopie Unit.
De gegevens van de patiënten worden achteraf gescand door toegang te krijgen tot hun bestanden vanuit de computerdatabase.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar)
- Patiënten die de ingreep op onze endoscopie-afdeling hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Patiënten van wie de informatie niet kan worden geraadpleegd in de systeemrecords.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
Leeftijdsverdeling van patiënten bij endoscopische procedures en histopathologische onderzoeken
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
Geslachtsverdeling van patiënten bij endoscopische procedures en histopathologische onderzoeken
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Type endoscopie
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
Aantal van elke endoscopie, type (oesofagogastroduodenoscopie, colonoscopie, rectosigmoïdoscopie)
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Indicaties
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
Aantal endoscopische indicaties, type (abnormale beeldvorming, gastro-intestinale bloeding, bloedarmoede, screening en bewaking, diarree, constipatie, buikpijn, gewichtsverlies, dyspepsie, brandend maagzuur, dysfagie, odynofagie, bovenbuikpijn of pijn op de borst die niet hartgerelateerd is, hardnekkig braken, bovenbloeding, aanhoudende gastro-oesofageale refluxsymptomen, occulte gastro-intestinale bloeding, andere)
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Proceduregerelateerde complicaties
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met complicaties / het totaal aantal patiënten Aantal bijwerkingen; vroeg of laat (binnen 1 maand), gerelateerd aan de endoscopische procedure, Type (cardiopulmonaire complicatie, gastro-intestinale bloeding, perforatie, mortaliteit) |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Prevalentie van goedaardige / kwaadaardige gastro-intestinale aandoeningen bij de endoscopie
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met goedaardige gastro-intestinale aandoeningen / het totale aantal patiënten De patiënten met kwaadaardige gastro-intestinale aandoeningen / het totale aantal patiënten |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Poliep-/tumordetectiepercentage van screening-endoscopie
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met een poliep / het totaal aantal screeningsendoscopiepatiënten De patiënten met een tumor / het totaal aantal screening-endoscopiepatiënten |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Poliep- / tumordetectiepercentage van endoscopie van symptomatische patiënten
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met poliep / het totaal aantal symptomatische patiënten endoscopie De patiënten met tumor / het totale aantal symptomatische patiënten endoscopie |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Lokalisatie en frequentie van poliepen
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met poliep / het totaal aantal patiënten Aantal lokalisaties van poliepen, type (rectum, sigmoïde colon, dalende colon, miltbuiging, transversale colon, hepatische buiging, stijgende colon, blindedarm, meervoudige lokalisatie) |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Resultaten van niet-neoplastische biopsie
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met niet-neoplastische biopsieresultaten / het totale aantal patiënten
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Prevalentie van maag-/darmaandoeningen in de histopathologie
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met een maagaandoening / het totale aantal patiënten De patiënten met een darmaandoening / het totale aantal patiënten |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Prevalentie van geavanceerde neoplasie
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met gevorderde neoplasie / het totale aantal patiënten
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Prevalentie van maag-/darmkanker
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
De patiënten met maagkanker / het totaal aantal patiënten De patiënten met dikkedarmkanker / het totaal aantal patiënten |
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
|
Volledigheidsgraad van de procedures
Tijdsspanne: Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
Het aantal voltooide procedures / totaal aantal procedures
|
Gedurende 3 maanden (retrospectieve beoordeling van endoscopiegegevens)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021s01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .