Ретроспективный обзор эндоскопических процедур желудочно-кишечного тракта (RRGIE)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эндоскопия желудочно-кишечной системы занимает важное место в диагностике и лечении многих заболеваний, связанных с этой системой, и представляет собой альтернативу современным хирургическим методам с постоянно расширяющейся областью применения. Процедуры эндоскопии верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта выполняются при многих показаниях, таких как новые жалобы на желудочно-кишечный тракт в возрасте 50 лет и старше, семейный анамнез злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта. Кроме того, важность эндоскопии постепенно возрастает, так как образцы тканей и клеток могут быть взяты для гистопатологических исследований и эндоскопического лечения некоторых заболеваний.
Целью исследования является рассмотрение показаний пациентов, распределение по возрасту и полу, частота поражений, диагностируемых при эндоскопии, распространенность, размер, гистология и расположение выявленных и удаленных полипов, результаты эндоскопической и патологоанатомической диагностики.
Популяция исследования состоит из пациентов, которые были обследованы в отделении эндоскопии Стамбульской государственной больницы Султанбейли в период с 01.01.2016 по 01.01.2021.
Данные пациентов будут сканироваться ретроспективно путем доступа к их файлам из компьютерной базы данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 18 лет)
- Пациенты, прошедшие процедуру в нашем отделении эндоскопии
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- Пациенты, информация о которых недоступна в системных записях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Распределение пациентов по возрасту при эндоскопических процедурах и гистопатологических исследованиях
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Пол
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Распределение пациентов по полу при эндоскопических процедурах и гистопатологических исследованиях
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Тип эндоскопии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Номер каждой эндоскопии, Тип (эзофагогастродуоденоскопия, колоноскопия, ректосигмоскопия)
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Показания
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Количество эндоскопических показаний, тип (аномальные изображения, желудочно-кишечное кровотечение, анемия, скрининг и наблюдение, диарея, запор, боль в животе, потеря веса, диспепсия, изжога, дисфагия, одинофагия, боль в верхней части живота или боль в груди, не связанная с сердцем, Неукротимая рвота, Кровотечение в верхних отделах, Персистирующие симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, Скрытое желудочно-кишечное кровотечение, Другое)
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Частота осложнений, связанных с процедурой
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Больные с осложнениями / всего больных Количество нежелательных явлений; ранняя или поздняя (в течение 1 мес), связанная с эндоскопической процедурой, Тип (сердечно-легочные осложнения, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, смертность) |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Распространенность доброкачественных/злокачественных заболеваний желудочно-кишечного тракта при эндоскопии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Больные доброкачественными заболеваниями желудочно-кишечного тракта / всего больных Больные злокачественными заболеваниями желудочно-кишечного тракта / всего больных |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Частота выявления полипов/опухолей при скрининговой эндоскопии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Пациенты с полипами / общее количество больных эндоскопического скрининга Больные с опухолями / общее количество больных с эндоскопическим скринингом |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Частота обнаружения полипов/опухолей при эндоскопии симптоматических пациентов
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Пациенты с полипами / общее количество симптоматических пациентов эндоскопии Больные с опухолями / общее количество симптоматических больных при эндоскопии |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Локализация и частота полипов
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Пациенты с полипами / всего пациентов Количество локализаций полипов, тип (прямая кишка, сигмовидная кишка, нисходящая кишка, селезеночный изгиб, поперечная ободочная кишка, печеночный изгиб, восходящая кишка, слепая кишка, множественная локализация) |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Результаты неопухолевой биопсии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Пациенты с неопухолевыми результатами биопсии / всего пациентов
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Распространенность заболеваний желудка/кишечника в гистопатологии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Больные с желудочными заболеваниями / всего больных Больные с заболеваниями кишечника / всего больных |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Распространенность запущенной неоплазии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Пациенты с запущенной неоплазией / всего пациентов
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Распространенность рака желудка/колоректального рака
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Больные раком желудка / всего больных Больные колоректальным раком / всего больных |
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
|
Степень полноты процедур
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Количество выполненных процедур / общее количество процедур
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021s01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .