Examen rétrospectif des procédures d'endoscopie du système gastro-intestinal (RRGIE)
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'endoscopie du système gastro-intestinal occupe une place importante dans le diagnostic et le traitement de nombreuses maladies liées à ce système et offre une alternative aux méthodes chirurgicales actuelles avec son champ d'application en constante expansion. Les procédures d'endoscopie gastro-intestinale haute et basse sont réalisées avec de nombreuses indications, telles que de nouvelles plaintes dans le tractus gastro-intestinal à l'âge de 50 ans et plus, des antécédents familiaux de malignité gastro-intestinale. De plus, l'importance de l'endoscopie augmente progressivement car des échantillons de tissus et de cellules peuvent être prélevés pour des études histopathologiques et le traitement endoscopique de certaines maladies.
L'objectif de l'étude est de faire le point sur les indications des patients, la répartition par âge et par sexe, la fréquence des lésions diagnostiquées à l'endoscopie, la prévalence, la taille, l'histologie et la localisation des polypes détectés et excisés, les résultats des diagnostics endoscopiques et pathologiques.
La population étudiée est constituée des patients qui ont été examinés à l'unité d'endoscopie de l'hôpital d'État d'Istanbul Sultanbeyli entre le 01.01.2016 et le 01.01.2021.
Les données des patients seront scannées a posteriori en accédant à leurs dossiers depuis la base de données informatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (plus de 18 ans)
- Patients ayant subi la procédure dans notre unité d'endoscopie
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Patients dont les informations ne sont pas accessibles dans les dossiers du système.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Répartition par âge des patients dans les procédures endoscopiques et les examens histopathologiques
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Genre
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Répartition par sexe des patients dans les procédures endoscopiques et les examens histopathologiques
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Type d'endoscopie
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Numéro de chaque endoscopie, Type (œsophagogastroduodénoscopie, coloscopie, rectosigmoïdoscopie)
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les indications
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Nombre d'indications endoscopiques, Type (Imagerie anormale, Saignement gastro-intestinal, Anémie, Dépistage et surveillance, Diarrhée, Constipation, Douleur abdominale, Perte de poids, Dyspepsie, Brûlures d'estomac, Dysphagie, Odynophagie, Douleur du haut du ventre ou douleur thoracique non cardiaque, Vomissements réfractaires, Saignement dans la partie supérieure, Symptômes persistants de reflux gastro-oesophagien, Saignement gastro-intestinal occulte, Autre)
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Taux de complications liées à la procédure
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients avec complications / le nombre total de patients nombre d'événements indésirables ; précoce ou tardive (dans un délai de 1 mois), liée à la procédure endoscopique, Type (complication cardiopulmonaire, hémorragie gastro-intestinale, perforation, mortalité) |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Prévalence des maladies gastro-intestinales bénignes/malignes dans l'endoscopie
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients atteints de maladies gastro-intestinales bénignes / le nombre total de patients Les patients atteints de maladies gastro-intestinales malignes / le nombre total de patients |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Taux de détection de polypes/tumeurs par endoscopie de dépistage
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients avec polype / le nombre total de patients en endoscopie de dépistage Les patients atteints de tumeur / le nombre total de patients en endoscopie de dépistage |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Taux de détection des polypes/tumeurs lors de l'endoscopie des patients symptomatiques
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients avec polype / le nombre total de patients symptomatiques endoscopie Les patients atteints de tumeur / le nombre total de patients symptomatiques endoscopie |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Localisation et fréquence des polypes
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients avec polype / le nombre total de patients Nombre de localisations de polypes, Type (rectum, côlon sigmoïde, côlon descendant, flexion splénique, côlon transverse, flexion hépatique, côlon ascendant, caecum, localisation multiple) |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Résultats de biopsie non néoplasique
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients avec des résultats de biopsie non néoplasique / le nombre total de patients
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Prévalence des maladies gastriques/intestinales en histopathologie
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients atteints de maladie gastrique / le nombre total de patients Les patients atteints de maladies intestinales / le nombre total de patients |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Prévalence des néoplasies avancées
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients atteints de néoplasie avancée / le nombre total de patients
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Prévalence du cancer gastrique/colorectal
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Les patients atteints de cancer gastrique / le nombre total de patients Les patients atteints de cancer colorectal / le nombre total de patients |
Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Taux de complétude des procédures
Délai: Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Le nombre de procédures terminées / nombre total de procédures
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Pendant 3 mois (examen rétrospectif des données d'endoscopie)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021s01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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