- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05012527
위장관 내시경 절차의 후향적 검토 (RRGIE)
연구 개요
상세 설명
소화기 시스템 내시경은 이 시스템과 관련된 많은 질병의 진단 및 치료에 중요한 위치를 차지하고 있으며 그 적용 분야가 계속 확장되어 현재 수술 방법에 대한 대안을 제공합니다. 상부 및 하부 위장관 내시경 시술은 50세 이상에서 위장관에 대한 새로운 불만, 위장관 악성 종양의 가족력과 같은 많은 적응증으로 시행됩니다. 또한, 조직병리학적 연구 및 일부 질환의 내시경적 치료를 위해 조직 및 세포 샘플을 채취할 수 있게 됨에 따라 내시경의 중요성이 점차 높아지고 있다.
본 연구의 목적은 환자의 적응증, 연령별 및 성별 분포, 내시경상 진단된 병변의 빈도, 발견되어 절제된 폴립의 유병률, 크기, 조직학 및 위치, 내시경 및 병리학적 진단 결과를 검토하는 것이다.
연구 모집단은 2016년 1월 1일부터 2021년 1월 1일까지 Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit에서 검사를 받은 환자로 구성됩니다.
환자의 데이터는 컴퓨터 데이터베이스에서 파일에 액세스하여 소급하여 스캔됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34935
- Istanbul Sultanbeyli State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 저희 내시경실에서 시술을 받으신 환자분
제외 기준:
- 18세 미만
- 시스템 기록에서 정보에 접근할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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내시경 시술 및 조직병리학적 검사에서 환자의 연령 분포
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3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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성별
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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내시경 시술 및 조직병리학적 검사에서 환자의 성별 분포
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3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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내시경의 종류
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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각 내시경 수, 종류(식도위십이지장내시경, 대장내시경, 직장구불창자내시경)
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3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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적응증
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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내시경적 적응증의 수, 유형(이상 영상, 위장관 출혈, 빈혈, 검진 및 감시, 설사, 변비, 복통, 체중 감소, 소화불량, 속쓰림, 삼킴곤란, 삼킴곤란, 심장과 관련되지 않은 상복부 통증 또는 흉통, 난치성 구토, 상부 출혈, 지속적인 위식도 역류 증상, 잠복성 위장관 출혈, 기타)
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3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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절차 관련 합병증 비율
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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합병증 환자/전체 환자 부작용의 수; 조기 또는 후기(1개월 이내), 내시경 시술 관련, 종류(심폐합병증, 위장관 출혈, 천공, 사망) |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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내시경 소견상 양성/악성 소화기 질환의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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양성 소화기 질환 환자 / 전체 환자 악성 위장병 환자 / 전체 환자 |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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선별내시경의 폴립/종양 검출율
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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폴립 환자/선별 내시경 환자 총수 종양환자/선별내시경 환자 총수 |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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증상이 있는 환자의 내시경 검사에서 용종/종양 발견율
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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폴립 환자 / 증상이 있는 총 환자 수 내시경 검사 종양환자/총증상환자수 내시경검사 |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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폴립 국소화 및 빈도
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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폴립 환자/전체 환자 폴립 국소화 수, 유형(직장, S상 결장, 하행 결장, 비장 굴곡, 횡행 결장, 간 굴곡, 상행 결장, 맹장, 다중 국소화) |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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비종양 생검 결과
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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비종양 생검 결과 환자/전체 환자
|
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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조직병리학에서 위/장 질환의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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위질환 환자/전체 환자 장 질환 환자 / 전체 환자 |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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진행성 종양의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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진행성 신생물 환자/전체 환자
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3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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위/대장암의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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위암 환자/전체 환자 대장암 환자/전체 환자 |
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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절차의 완성도
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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완료된 시술 건수 / 총 시술 건수
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3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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