이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위장관 내시경 절차의 후향적 검토 (RRGIE)

2021년 10월 2일 업데이트: Muhammer Ergenç, MD, Istanbul Sultanbeyli State Hospital
본 연구의 목적은 상부 및 하부 위장관 내시경을 시행한 증례의 내시경 및 병리학적 진단의 모든 특징을 후향적으로 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

소화기 시스템 내시경은 이 시스템과 관련된 많은 질병의 진단 및 치료에 중요한 위치를 차지하고 있으며 그 적용 분야가 계속 확장되어 현재 수술 방법에 대한 대안을 제공합니다. 상부 및 하부 위장관 내시경 시술은 50세 이상에서 위장관에 대한 새로운 불만, 위장관 악성 종양의 가족력과 같은 많은 적응증으로 시행됩니다. 또한, 조직병리학적 연구 및 일부 질환의 내시경적 치료를 위해 조직 및 세포 샘플을 채취할 수 있게 됨에 따라 내시경의 중요성이 점차 높아지고 있다.

본 연구의 목적은 환자의 적응증, 연령별 및 성별 분포, 내시경상 진단된 병변의 빈도, 발견되어 절제된 폴립의 유병률, 크기, 조직학 및 위치, 내시경 및 병리학적 진단 결과를 검토하는 것이다.

연구 모집단은 2016년 1월 1일부터 2021년 1월 1일까지 Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit에서 검사를 받은 환자로 구성됩니다.

환자의 데이터는 컴퓨터 데이터베이스에서 파일에 액세스하여 소급하여 스캔됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15448

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34935
        • Istanbul Sultanbeyli State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2016년 1월 1일부터 2021년 1월 1일까지 Istanbul Sultanbeyli State Hospital Endoscopy Unit에서 검사를 받은 환자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상)
  • 저희 내시경실에서 시술을 받으신 환자분

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 시스템 기록에서 정보에 접근할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
내시경 시술 및 조직병리학적 검사에서 환자의 연령 분포
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
성별
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
내시경 시술 및 조직병리학적 검사에서 환자의 성별 분포
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
내시경의 종류
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
각 내시경 수, 종류(식도위십이지장내시경, 대장내시경, 직장구불창자내시경)
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
적응증
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
내시경적 적응증의 수, 유형(이상 영상, 위장관 출혈, 빈혈, 검진 및 감시, 설사, 변비, 복통, 체중 감소, 소화불량, 속쓰림, 삼킴곤란, 삼킴곤란, 심장과 관련되지 않은 상복부 통증 또는 흉통, 난치성 구토, 상부 출혈, 지속적인 위식도 역류 증상, 잠복성 위장관 출혈, 기타)
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
절차 관련 합병증 비율
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

합병증 환자/전체 환자

부작용의 수; 조기 또는 후기(1개월 이내), 내시경 시술 관련, 종류(심폐합병증, 위장관 출혈, 천공, 사망)

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
내시경 소견상 양성/악성 소화기 질환의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

양성 소화기 질환 환자 / 전체 환자

악성 위장병 환자 / 전체 환자

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
선별내시경의 폴립/종양 검출율
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

폴립 환자/선별 내시경 환자 총수

종양환자/선별내시경 환자 총수

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
증상이 있는 환자의 내시경 검사에서 용종/종양 발견율
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

폴립 환자 / 증상이 있는 총 환자 수 내시경 검사

종양환자/총증상환자수 내시경검사

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
폴립 국소화 및 빈도
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

폴립 환자/전체 환자

폴립 국소화 수, 유형(직장, S상 결장, 하행 결장, 비장 굴곡, 횡행 결장, 간 굴곡, 상행 결장, 맹장, 다중 국소화)

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
비종양 생검 결과
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
비종양 생검 결과 환자/전체 환자
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
조직병리학에서 위/장 질환의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

위질환 환자/전체 환자

장 질환 환자 / 전체 환자

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
진행성 종양의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
진행성 신생물 환자/전체 환자
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
위/대장암의 유병률
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

위암 환자/전체 환자

대장암 환자/전체 환자

3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
절차의 완성도
기간: 3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)
완료된 시술 건수 / 총 시술 건수
3개월 동안(후향적 내시경 자료 검토)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다