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保育士による小学生の栄養失調と蠕虫感染症の減少

2023年3月2日 更新者:Sadia Aivey、Hiroshima University

小学生の栄養失調と蠕虫感染症の減少

タイトル: 学校の看護師による小学生の栄養失調と蠕虫感染症の減少: 発展途上国における学校ベースの非無作為化研究

はじめに: 世界的に、感染症に伴う栄養失調だけでも、小学校 (5 歳から 12 歳) の子供の間で広まっている問題です。 ワームの蔓延などの感染症は、ほとんどの場合、貧血やいくつかの合併症につながる栄養障害で悪化します。 栄養失調と腸内寄生虫の蔓延/蠕虫感染症の有病率は依然として高く、これらの問題に対する認識レベルは非常に低い. しかし、バングラデシュで実験的に配置された学校の看護師によって実施されている小学校の子供のための健康意識向上プログラム (HAPSC) の開発による健康意識の向上の影響を評価した研究は限られています。

目的: バングラデシュの小学生向け健康意識プログラム (HAPSC) の実施と影響の評価により、栄養失調と腸内寄生虫の減少に向けた健康意識と知識を高めること。

方法:

設計: 前向き、非盲検、並行群 (1:1)、クラスター非無作為化対照試験 (NRCT)

サイトとサンプル: バングラデシュのチッタゴン管区のチャンドプール地区にあるノース マットラブの農村地域にある 4 つの小学校の学童。

期間: この調査の期間は、2021 年 8 月から 2024 年 3 月まで (32 か月) です。

結果変数:

初等:小学生の栄養失調の変化。 副次的: 腸内寄生虫の蔓延を評価して減少させ、栄養失調および腸内寄生虫の蔓延に関する意識と知識を高め、健康行動 (食事と衛生) の改善、学校を欠席する頻度、および健康関連の生活の質を高めます。

結論: 学校環境での医療専門家による健康教育は、健康行動を改善し、幼児期からの栄養失調と腸内寄生虫の蔓延に関する意識と知識レベルを高める効果的な方法である可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

604

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男子、女子、その他の性別のうち、第1学級から第5学級に在学中の小学生。
  • 子供の両親または法定後見人は、同意を与えたいと考えており、調査に参加する意思があります。
  • 健康診断を受けることに同意し、アンケートに回答し、検査のためのサンプルを提供することをいとわない人。
  • 修了まで同じ学校・地域に留まる方。

除外基準:

  • 健診期間中(ベースライン時)に、重病、または何の理由もなく連絡もなく休学した場合。
  • 同意を与えたくない、参加する意思がない方。
  • 自分の情報を共有したくない、実験室での調査のためにサンプルを提供したくない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ
小学生の栄養失調や蠕虫被害を減らすための健康診断(健康診断)と健康啓発プログラム
この介入研究期間は、2021 年 9 月から 2022 年 9 月まで (13 か月) の養護教諭による HAPSC の実施に向けて開始されました。 教育セッションの 4 ~ 5 か月が完了した後、学校の看護師はミッドライン フォローアップ データを収集し、エンドライン データは介入研究の最後に収集されます。 この期間中、合計 9 か月間 (年次休暇を除く) が介入教育期間と見なされます。 介入グループは、毎月 1 週間に 1 回の教育セッションを受けます。 クラスごとに保健師を配置し、健康教育を行います。 各セッションは最大 45 分間実施されます。 コミュニティ ワーカーは、学校の看護師を支援するために割り当てられ、子供の健康的な栄養と適切な衛生習慣について、子供の両親と連絡を取ります。 子供の健康的な食事と衛生行動の重要性は、子供の両親または保護者と適切に共有されます。
介入なし:比較群
健康診断(健康診断)は実施されたが、介入期間中の健康教育介入は行われなかった

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小学生の栄養失調率の推移
時間枠:ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)

主要な結果は、人体測定による健康評価 (体格指数) によって評価されます。

BMI を計算するには、世界保健機関 (WHO) が提供する BMI 式 (BMI = 体重 (kg) / (身長)^2 (m)^2) に従って、体重と身長を使用します。 子供の栄養状態と年齢ごとの BMI は、z スコアを 5 ~ 19 年間の WHO 成長参照 2007 テーブルと比較することによって測定されます。 過体重と肥満のカットオフ値は、それぞれ > + 1SD、> + 2SD です。 一方、薄さのカットオフ値は<-2SD>です。

ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小学生の腸内寄生虫率の推移
時間枠:ベースラインおよびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
蠕虫の卵子と寄生虫の健康評価と臨床検査による評価
ベースラインおよびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
子どもの飲食行動と健康に関する衛生行動の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
研究者が開発したアンケートを使用して評価する
ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
栄養失調と腸内寄生虫に関する意識と知識の変化
時間枠:ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
研究者が開発したアンケートを使用して評価する
ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
子どもの不登校の頻度と日数の推移
時間枠:ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
研究者が開発したアンケートを使用して評価する
ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
子供の健康関連の生活の質(HRQoL)の変化の測定
時間枠:ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)
KIDSCREENアンケート用紙・保護者版で評価
ベースライン、ベースラインから 4/5 か月後 (ミッドライン)、およびベースラインから 12 か月後 (エンドライン)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sadia Aivey、Hiroshima University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月17日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月2日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (その他の助成金/資金番号:Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データが利用可能になると、臨床試験登録の推奨事項とジャーナルの要求に従ってデータを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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