Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af fejlernæring og helminthic infektionssygdom blandt folkeskolebørn af skolesygeplejerskerne

2. marts 2023 opdateret af: Sadia Aivey, Hiroshima University

Reduktion af fejlernæring og helminthic infektionssygdom blandt folkeskolebørn

Titel: Reduktion af underernæring og helminthic infektionssygdom blandt folkeskolebørn af skolesygeplejerskerne: Skolebaseret ikke-randomiseret undersøgelse i et udviklingsland

Indledning: Globalt set er underernæring alene med infektionssygdommen et udbredt problem blandt børn i folkeskolen (5 til 12 år). Infektionssygdomme som ormeangreb forværres med ernæringsforstyrrelser, som oftest fører til anæmi og adskillige komplikationer. Forekomsten af ​​fejlernæring og indvoldsormeangreb/ helminthic infektion er stadig høj, og bevidstheden om disse problemer er uhyre dårlig. Der er dog begrænsede undersøgelser, der evaluerede virkningen af ​​at øge sundhedsbevidstheden ved at udvikle Health Awareness Program for Primary School Children (HAPSC), som er udført af den eksperimentelt placerede skolesygeplejerske i Bangladesh.

Formål: At øge sundhedsbevidstheden og viden til at reducere fejlernæring og angreb af indvoldsorme ved at implementere og evaluere virkningen af ​​Health Awareness Program for Primary School children (HAPSC) i Bangladesh.

Metoder:

Design: Et prospektivt, åbent, parallelgruppe (1:1), klynge ikke-randomiseringskontrolleret forsøg (NRCT)

Sted og prøve: Skolebørn fra fire grundskoler i landdistrikterne i North Matlab i Chandpur-distriktet ved Chittagong-divisionen i Bangladesh.

Varighed: Varigheden af ​​denne undersøgelse er fra august 2021 til marts 2024 (32. måneder).

Udfaldsvariable:

Primær: ændringer i underernæring blandt folkeskolebørn. Sekundært: Evaluere og reducere forekomsten af ​​indvoldsormeangreb, øge bevidstheden om og viden om underernærings- og indvoldsormeangreb, forbedring af sundhedsadfærd (spisning og hygiejne), hyppighed af skolefraværsdage og sundhedsrelateret livskvalitet.

Konklusion: Sundhedsundervisning af den sundhedsprofessionelle i skolemiljøet kan være en effektiv metode til at forbedre sundhedsadfærd og øge bevidstheden og vidensniveauet om underernæring og indvoldsormeangreb fra den tidlige barndom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1229
        • North South University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De folkeskolebørn, der læser i klasse 1 til klasse 5 blandt mandlige, kvindelige eller andre køn.
  • Børns forældre eller værger vil gerne give samtykke og er villige til at deltage i undersøgelsen.
  • De, der vil blive enige om at modtage sundhedstjek, besvarer spørgeskemaer og er villige til at give prøven til laboratorieundersøgelse.
  • Hvem vil blive i samme skole og område indtil studiet er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er fraværende fra skolen i sundhedstjekperioderne (ved baseline) på grund af svær sygdom eller uden nogen grund og information.
  • Som ikke ønsker at give samtykke og ikke er villig til at deltage.
  • Hvem ønsker ikke at dele deres oplysninger og ikke ønsker at give prøven til laboratorieundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Sundhedsvurdering (sundhedstjek) og sundhedsbevidsthedsprogram for at reducere fejlernæring og helminthangreb blandt folkeskolebørn
Adfærdsmæssigt: Sundhedsbevidsthedsprogram FOR AT reducere fejlernæring og helminthangreb blandt folkeskolebørn
Denne interventionelle undersøgelsesperiode startede fra september 2021 til september 2022 (13 måneder) af skolesygeplejersker for at implementere HAPSC. Efter at have afsluttet fire til fem måneder af undervisningssessionen vil skolesygeplejersken indsamle midtlinjeopfølgningsdata, og slutlinjedataene vil blive indsamlet ved afslutningen af ​​interventionsstudiet. I denne periode vil i alt ni måneder (undtagen årlig ferie) blive betragtet som en interventionsuddannelsesperiode. Interventionsgruppen vil modtage én undervisningsgang om ugen hver måned. Skolesygeplejersker vil blive udpeget for hver klasse til at give sundhedsundervisning. Hver session vil blive gennemført i maksimalt 45 minutter. Samfundsmedarbejderen får til opgave at assistere skolesygeplejersken, og de vil kommunikere med barnets forældre om deres barns sunde ernæring og gode hygiejnepraksis. Betydningen af ​​sund kost og hygiejneadfærd for børnene vil blive delt ordentligt med barnets forældre eller værger.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sundhedsvurdering (sundhedstjek) blev leveret, men ingen sundhedspædagogisk intervention i interventionsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i underernæring blandt folkeskolebørn
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)

Det primære resultat vil blive evalueret ved antropometrisk sundhedsvurdering (Body Mass Index).

Til at beregne BMI, vil kropsvægt og højde blive brugt efter BMI-formlen (BMI = vægt (kg) / (højde)^2 (m)^2) leveret af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Børns ernæringsstatus og BMI for alderen vil blive målt ved at sammenligne z-scorerne med WHO's vækstreferencetabeller for 2007 for 5-19 år. Skæringsværdierne for overvægt og fedme er henholdsvis > + 1SD, > + 2SD. På den anden side er afskæringsværdien for tyndhed <- 2SD>.
Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af forekomsten af ​​indvoldsormeangreb blandt folkeskolebørn
Tidsramme: Baseline og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Evaluer ved helbredsvurdering og laboratorietest for helminth-æg og parasitten
Baseline og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Ændring af børns spise- og drikkeadfærd og sundhedsrelateret hygiejneadfærd
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Evaluer ved at bruge et spørgeskema, som er udviklet af forskeren
Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Ændring af bevidstheden og viden om underernæring og indvoldsormeangreb
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Evaluer ved at bruge et spørgeskema, som er udviklet af forskeren
Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Ændring af hyppighed og antal skolefraværsdage blandt børnene
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Evaluer ved at bruge et spørgeskema, som er udviklet af forskeren
Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Måling af ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for børn
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)
Evaluer ved at bruge KIDSCREEN undersøgelsesformular, forældreversion
Baseline, 4./5. måned efter baseline (midtlinje) og 12. måned efter baseline (slutlinje)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbejdspartnere

North South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sadia Aivey, Hiroshima University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvornår vil dataene være tilgængelige, og vi deler dataene i henhold til anbefalingerne fra registreringen af ​​kliniske forsøg og tidsskrifternes anmodninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner