Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení podvýživy a helmintické infekční choroby u dětí základních škol školními sestrami

2. března 2023 aktualizováno: Sadia Aivey, Hiroshima University

Snížení podvýživy a helmintických infekčních onemocnění u dětí na základní škole

Název: Snížení podvýživy a helmintických infekčních nemocí u dětí základních škol školními sestrami: Školní nerandomizovaná studie v rozvojové zemi

Úvod: Podvýživa sama o sobě s infekčním onemocněním je celosvětově rozšířeným problémem mezi dětmi základních škol (5 až 12 let). Infekční onemocnění, jako je napadení červy, se zhoršují poruchami výživy, které nejčastěji vedou k anémii a několika komplikacím. Prevalence podvýživy a napadení střevními červy/helminthickými infekcemi je stále vysoká a úroveň povědomí o těchto problémech je nesmírně nízká. Existují však omezené studie, které hodnotily dopad zvyšování povědomí o zdraví prostřednictvím rozvoje Programu informovanosti o zdraví pro děti základních škol (HAPSC), který provádí experimentálně umístěná školní sestra v Bangladéši.

Cíl: Zvýšit zdravotní povědomí a znalosti směrem ke snížení podvýživy a zamoření střevními červy zavedením a vyhodnocením dopadu Programu zvyšování povědomí o zdraví pro děti základních škol (HAPSC) v Bangladéši.

Metody:

Design: Prospektivní, otevřená, paralelní skupina (1:1), klastrová nerandomizační kontrolovaná studie (NRCT)

Místo a vzorek: Školní děti ze čtyř základních škol ve venkovských oblastech North Matlab v okrese Chandpur v divizi Chittagong v Bangladéši.

Doba trvání: Doba trvání této studie je od srpna 2021 do března 2024 (32. měsíců).

Proměnné výsledku:

Primární: změny v podvýživě u dětí základních škol. Sekundární: Vyhodnoťte a snižte prevalenci napadení střevními červy, zvyšte povědomí a znalosti o podvýživě a zamoření střevními červy, zlepšení zdravotního chování (stravování a hygiena), četnost absence ve škole a kvalitu života související se zdravím.

Závěr: Zdravotní výchova zdravotnickým pracovníkem ve školním prostředí může být účinnou metodou pro zlepšení zdravotního chování a zvýšení povědomí a úrovně znalostí o podvýživě a napadení střevními červy od raného dětství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

604

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš, 1229
        • North South University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti základních škol, které studují v 1. až 5. třídě mužského, ženského nebo jiného pohlaví.
  • Rodiče nebo zákonní zástupci dětí by rádi dali souhlas a jsou ochotni se studie zúčastnit.
  • Ti, kteří budou souhlasit se zdravotními prohlídkami, odpovídají na dotazníky a jsou ochotni dát vzorek k laboratornímu vyšetření.
  • Kdo zůstane ve stejné škole a oblasti až do ukončení studia.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě chybí ve škole v období zdravotních prohlídek (na začátku) z důvodu těžké nemoci nebo bez jakéhokoli důvodu a informace.
  • Kdo nechce dát souhlas a není ochoten se zúčastnit.
  • Kdo se nechce podělit o své informace a nechce dát vzorek k laboratornímu vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Hodnocení zdravotního stavu (zdravotní prohlídka) a program zdravotního povědomí ke snížení podvýživy a zamoření hlísty u dětí základních škol
Behaviorální: Program pro zvyšování povědomí o zdraví ke snížení podvýživy a napadení hlísty u dětí ze základních škol
Toto období intervenční studie začalo od září 2021 do září 2022 (13 měsíců) školními sestrami za účelem implementace HAPSC. Po absolvování čtyř až pěti měsíců edukačního sezení bude školní sestra shromažďovat údaje ze střední linie sledování a data na konci intervenční studie budou shromážděna na konci intervenční studie. V tomto období bude celkem devět měsíců (kromě dovolené za kalendářní rok) považováno za období intervenčního vzdělávání. Intervenční skupina absolvuje každý měsíc jedno vzdělávací sezení týdně. Pro každou třídu budou přiděleny školní sestry, které budou zajišťovat zdravotní výchovu. Každé sezení bude probíhat maximálně 45 minut. Komunitní pracovník bude pověřen asistováním školní sestry a bude komunikovat s rodiči dítěte o zdravé výživě a správné hygienické praxi jejich dítěte. Význam zdravého stravování a hygienického chování pro děti bude řádně sdílen s rodiči nebo opatrovníky dítěte.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Bylo provedeno posouzení zdravotního stavu (zdravotní prohlídka), ale během intervenčního období nedošlo k žádné zdravotně výchovné intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v míře podvýživy u dětí základních škol
Časové okno: Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)

Primární výsledek bude hodnocen antropometrickým hodnocením zdraví (Body mass index).

K výpočtu BMI se použije tělesná hmotnost a výška podle vzorce BMI (BMI = hmotnost (kg) / (výška)^2 (m)^2) poskytnutého Světovou zdravotnickou organizací (WHO). Nutriční stav dětí a BMI pro daný věk budou měřeny porovnáním z-skóre s referenčními tabulkami růstu WHO z roku 2007 pro 5-19 let. Hraniční hodnoty pro nadváhu a obezitu jsou > + 1 SD, resp. > + 2 SD. Na druhou stranu je mezní hodnota pro tenkost <- 2SD>.
Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prevalence napadení střevními červy u dětí základních škol
Časové okno: Výchozí stav a 12. měsíc po výchozím stavu (konečný stav)
Vyhodnoťte zdravotním posouzením a laboratorním testem na vajíčka helmintů a parazita
Výchozí stav a 12. měsíc po výchozím stavu (konečný stav)
Změna chování dětí při jídle a pití a hygienické návyky související se zdravím
Časové okno: Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Vyhodnoťte pomocí dotazníku, který vypracoval výzkumník
Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Změna povědomí a znalostí o podvýživě a napadení střevními červy
Časové okno: Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Vyhodnoťte pomocí dotazníku, který vypracoval výzkumník
Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Změna frekvence a počtu školních absencí u dětí
Časové okno: Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Vyhodnoťte pomocí dotazníku, který vypracoval výzkumník
Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Měření změn kvality života související se zdravím (HRQoL) dětí
Časové okno: Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)
Vyhodnoťte pomocí dotazníku KIDSCREEN, verze pro rodiče
Výchozí hodnota, 4./5. měsíc po výchozí hodnotě (střední linie) a 12. měsíc po výchozí hodnotě (koncová linie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hiroshima University

Spolupracovníci

North South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sadia Aivey, Hiroshima University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (Jiné číslo grantu/financování: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Až budou data dostupná a budeme je sdílet podle doporučení registrace klinické studie a požadavků časopisů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit