- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05012592
Reduzindo a desnutrição e doenças infecciosas helmínticas entre crianças da escola primária pelas enfermeiras da escola
Reduzindo a desnutrição e doenças infecciosas helmínticas entre crianças em idade escolar
Título: Reduzindo a desnutrição e doenças infecciosas helmínticas entre crianças em idade escolar pelas enfermeiras escolares: Estudo não randomizado baseado em escola em um país em desenvolvimento
Introdução: Globalmente, a desnutrição sozinha com a doença infecciosa é um problema generalizado entre crianças do ensino fundamental (5 a 12 anos). Doenças infecciosas, como infestações por vermes, são agravadas com distúrbios nutricionais que, na maioria das vezes, levam à anemia e a várias complicações. A prevalência de desnutrição e infestação por vermes intestinais/infecção helmíntica ainda é alta e o nível de conscientização dessas questões é imensamente baixo. No entanto, existem estudos limitados que avaliaram o impacto do aumento da conscientização sobre saúde pelo desenvolvimento do Programa de Conscientização sobre Saúde para Crianças em Escola Primária (HAPSC), conduzido pela enfermeira escolar experimentalmente colocada em Bangladesh.
Objetivo: Aumentar a conscientização sobre saúde e o conhecimento para reduzir a desnutrição e a infestação de vermes intestinais, implementando e avaliando o impacto do Programa de Conscientização sobre Saúde para Crianças em Escola Primária (HAPSC) em Bangladesh.
Métodos:
Desenho: Um estudo prospectivo, aberto, de grupos paralelos (1:1), cluster não randomizado controlado (NRCT)
Local e amostra: Crianças em idade escolar de quatro escolas primárias nas áreas rurais de North Matlab no distrito de Chandpur na divisão de Chittagong em Bangladesh.
Duração: A duração deste estudo é de agosto de 2021 a março de 2024 (32 meses).
Variáveis de resultado:
Primária: mudanças na desnutrição entre crianças da escola primária. Secundário: Avaliar e reduzir a prevalência de infestação de vermes intestinais, aumentar a conscientização e o conhecimento sobre desnutrição e infestação de vermes intestinais, melhorar o comportamento de saúde (alimentação e higiene), frequência de faltas escolares e qualidade de vida relacionada à saúde.
Conclusão: A educação em saúde pelo profissional de saúde no ambiente escolar pode ser um método eficaz para melhorar o comportamento de saúde e aumentar os níveis de conscientização e conhecimento sobre desnutrição e infestação de vermes intestinais desde a primeira infância.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1229
- North South University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças da escola primária que estão a estudar na classe 1 para classe 5 entre homens, mulheres ou outros gêneros.
- Os pais ou responsáveis legais das crianças gostariam de dar consentimento e estão dispostos a participar do estudo.
- Aqueles que concordarem em fazer check-ups de saúde, responder a questionários e ceder a amostra para investigação laboratorial.
- Quem vai ficar na mesma escola e área até a conclusão do estudo.
Critério de exclusão:
- A criança está ausente da escola durante os períodos de exame de saúde (na linha de base) devido a doença grave ou sem qualquer motivo e informação.
- Quem não quer dar consentimento e não está disposto a participar.
- Quem não deseja compartilhar suas informações e não deseja fornecer a amostra para investigações laboratoriais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Avaliação de saúde (exame de saúde) e programa de conscientização de saúde para reduzir a desnutrição e a infestação de helmintos entre crianças de escolas primárias
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Este período de estudo intervencional começou de setembro de 2021 a setembro de 2022 (13 meses) por enfermeiras escolares para implementar o HAPSC.
Depois de completar quatro a cinco meses da sessão educacional, a enfermeira da escola coletará dados intermediários de acompanhamento e os dados finais serão coletados no final do estudo intervencional.
Neste período, um total de nove meses (exceto férias anuais) será considerado um período de educação interventiva.
O grupo de intervenção receberá uma sessão educacional por semana a cada mês.
Enfermeiras escolares serão designadas para cada classe para fornecer educação em saúde.
Cada sessão terá duração máxima de 45 minutos.
O trabalhador comunitário será designado para auxiliar a enfermeira da escola e comunicará aos pais da criança sobre a nutrição saudável e boas práticas de higiene de seus filhos.
A importância da alimentação saudável e do comportamento higiênico para as crianças será devidamente compartilhada com os pais ou responsáveis pela criança.
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Sem intervenção: Grupo de comparação
Avaliação de saúde (exame de saúde) foi fornecida, mas nenhuma intervenção educacional em saúde durante o período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na taxa de desnutrição entre crianças do ensino fundamental
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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O desfecho primário será avaliado pela avaliação antropométrica da saúde (índice de massa corporal). Para calcular o IMC, serão utilizados o peso corporal e a altura seguindo a fórmula do IMC (IMC = peso (kg) / (altura)^2 (m)^2) fornecida pela Organização Mundial da Saúde (OMS). O estado nutricional das crianças e o IMC para a idade serão medidos comparando os escores z com as tabelas de referência de crescimento da OMS de 2007 para 5-19 anos. Os valores de corte para sobrepeso e obesidade são > + 1DP, > + 2DP, respectivamente. Por outro lado, o valor de corte para magreza é <- 2DP>. |
Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da prevalência de infestação por vermes intestinais entre crianças do ensino fundamental
Prazo: Linha de base e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Avaliar por avaliação de saúde e teste de laboratório para ovos de helmintos e parasitas
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Linha de base e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Mudança do comportamento de comer e beber das crianças e comportamento de higiene relacionado à saúde
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Avaliar usando um questionário que é desenvolvido pelo pesquisador
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Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Mudança da consciência e conhecimento sobre desnutrição e infestação de vermes intestinais
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Avaliar usando um questionário que é desenvolvido pelo pesquisador
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Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Mudança da frequência e do número de dias de falta escolar entre as crianças
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Avaliar usando um questionário que é desenvolvido pelo pesquisador
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Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Medindo as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) das crianças
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Avalie usando o formulário de pesquisa KIDSCREEN, versão dos pais
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Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sadia Aivey, Hiroshima University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/OR-NSU/IRB/0701
- 21H03250 (Número de outro subsídio/financiamento: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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