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Reduzindo a desnutrição e doenças infecciosas helmínticas entre crianças da escola primária pelas enfermeiras da escola

2 de março de 2023 atualizado por: Sadia Aivey, Hiroshima University

Reduzindo a desnutrição e doenças infecciosas helmínticas entre crianças em idade escolar

Título: Reduzindo a desnutrição e doenças infecciosas helmínticas entre crianças em idade escolar pelas enfermeiras escolares: Estudo não randomizado baseado em escola em um país em desenvolvimento

Introdução: Globalmente, a desnutrição sozinha com a doença infecciosa é um problema generalizado entre crianças do ensino fundamental (5 a 12 anos). Doenças infecciosas, como infestações por vermes, são agravadas com distúrbios nutricionais que, na maioria das vezes, levam à anemia e a várias complicações. A prevalência de desnutrição e infestação por vermes intestinais/infecção helmíntica ainda é alta e o nível de conscientização dessas questões é imensamente baixo. No entanto, existem estudos limitados que avaliaram o impacto do aumento da conscientização sobre saúde pelo desenvolvimento do Programa de Conscientização sobre Saúde para Crianças em Escola Primária (HAPSC), conduzido pela enfermeira escolar experimentalmente colocada em Bangladesh.

Objetivo: Aumentar a conscientização sobre saúde e o conhecimento para reduzir a desnutrição e a infestação de vermes intestinais, implementando e avaliando o impacto do Programa de Conscientização sobre Saúde para Crianças em Escola Primária (HAPSC) em Bangladesh.

Métodos:

Desenho: Um estudo prospectivo, aberto, de grupos paralelos (1:1), cluster não randomizado controlado (NRCT)

Local e amostra: Crianças em idade escolar de quatro escolas primárias nas áreas rurais de North Matlab no distrito de Chandpur na divisão de Chittagong em Bangladesh.

Duração: A duração deste estudo é de agosto de 2021 a março de 2024 (32 meses).

Variáveis ​​de resultado:

Primária: mudanças na desnutrição entre crianças da escola primária. Secundário: Avaliar e reduzir a prevalência de infestação de vermes intestinais, aumentar a conscientização e o conhecimento sobre desnutrição e infestação de vermes intestinais, melhorar o comportamento de saúde (alimentação e higiene), frequência de faltas escolares e qualidade de vida relacionada à saúde.

Conclusão: A educação em saúde pelo profissional de saúde no ambiente escolar pode ser um método eficaz para melhorar o comportamento de saúde e aumentar os níveis de conscientização e conhecimento sobre desnutrição e infestação de vermes intestinais desde a primeira infância.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

604

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1229
        • North South University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças da escola primária que estão a estudar na classe 1 para classe 5 entre homens, mulheres ou outros gêneros.
  • Os pais ou responsáveis ​​legais das crianças gostariam de dar consentimento e estão dispostos a participar do estudo.
  • Aqueles que concordarem em fazer check-ups de saúde, responder a questionários e ceder a amostra para investigação laboratorial.
  • Quem vai ficar na mesma escola e área até a conclusão do estudo.

Critério de exclusão:

  • A criança está ausente da escola durante os períodos de exame de saúde (na linha de base) devido a doença grave ou sem qualquer motivo e informação.
  • Quem não quer dar consentimento e não está disposto a participar.
  • Quem não deseja compartilhar suas informações e não deseja fornecer a amostra para investigações laboratoriais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Avaliação de saúde (exame de saúde) e programa de conscientização de saúde para reduzir a desnutrição e a infestação de helmintos entre crianças de escolas primárias
Este período de estudo intervencional começou de setembro de 2021 a setembro de 2022 (13 meses) por enfermeiras escolares para implementar o HAPSC. Depois de completar quatro a cinco meses da sessão educacional, a enfermeira da escola coletará dados intermediários de acompanhamento e os dados finais serão coletados no final do estudo intervencional. Neste período, um total de nove meses (exceto férias anuais) será considerado um período de educação interventiva. O grupo de intervenção receberá uma sessão educacional por semana a cada mês. Enfermeiras escolares serão designadas para cada classe para fornecer educação em saúde. Cada sessão terá duração máxima de 45 minutos. O trabalhador comunitário será designado para auxiliar a enfermeira da escola e comunicará aos pais da criança sobre a nutrição saudável e boas práticas de higiene de seus filhos. A importância da alimentação saudável e do comportamento higiênico para as crianças será devidamente compartilhada com os pais ou responsáveis ​​pela criança.
Sem intervenção: Grupo de comparação
Avaliação de saúde (exame de saúde) foi fornecida, mas nenhuma intervenção educacional em saúde durante o período de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na taxa de desnutrição entre crianças do ensino fundamental
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)

O desfecho primário será avaliado pela avaliação antropométrica da saúde (índice de massa corporal).

Para calcular o IMC, serão utilizados o peso corporal e a altura seguindo a fórmula do IMC (IMC = peso (kg) / (altura)^2 (m)^2) fornecida pela Organização Mundial da Saúde (OMS). O estado nutricional das crianças e o IMC para a idade serão medidos comparando os escores z com as tabelas de referência de crescimento da OMS de 2007 para 5-19 anos. Os valores de corte para sobrepeso e obesidade são > + 1DP, > + 2DP, respectivamente. Por outro lado, o valor de corte para magreza é <- 2DP>.

Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da prevalência de infestação por vermes intestinais entre crianças do ensino fundamental
Prazo: Linha de base e 12º mês após a linha de base (linha final)
Avaliar por avaliação de saúde e teste de laboratório para ovos de helmintos e parasitas
Linha de base e 12º mês após a linha de base (linha final)
Mudança do comportamento de comer e beber das crianças e comportamento de higiene relacionado à saúde
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Avaliar usando um questionário que é desenvolvido pelo pesquisador
Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Mudança da consciência e conhecimento sobre desnutrição e infestação de vermes intestinais
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Avaliar usando um questionário que é desenvolvido pelo pesquisador
Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Mudança da frequência e do número de dias de falta escolar entre as crianças
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Avaliar usando um questionário que é desenvolvido pelo pesquisador
Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Medindo as mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) das crianças
Prazo: Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)
Avalie usando o formulário de pesquisa KIDSCREEN, versão dos pais
Linha de base, 4º/5º mês após a linha de base (linha intermediária) e 12º mês após a linha de base (linha final)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sadia Aivey, Hiroshima University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (Número de outro subsídio/financiamento: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Quando os dados estarão disponíveis e compartilharemos os dados de acordo com as recomendações do registro do ensaio clínico e as solicitações dos periódicos.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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