Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere underernæring og helminthic infeksjonssykdom blant barneskolebarn av skolesykepleierne

2. mars 2023 oppdatert av: Sadia Aivey, Hiroshima University

Redusere underernæring og helminthic infeksjonssykdom blant barneskolebarn

Tittel: Redusere underernæring og helminthic infeksjonssykdom blant barneskolebarn av skolesykepleierne: Skolebasert ikke-randomisert studie i et utviklingsland

Introduksjon: Globalt er underernæring alene med infeksjonssykdommen et utbredt problem blant barneskolebarn (5 til 12 år). Smittsomme sykdommer som ormeangrep forverres med ernæringsforstyrrelser som oftest fører til anemi og flere komplikasjoner. Forekomsten av underernæring og infestasjon av innvollsorm/ helminthic infeksjon er fortsatt høy, og bevissthetsnivået for disse problemene er uhyre dårlig. Imidlertid er det begrensede studier som evaluerte virkningen av å øke bevisstheten om helse ved utviklingen av Health Awareness Program for Primary School Children (HAPSC) som er utført av den eksperimentelt plasserte skolesykepleieren i Bangladesh.

Mål: Å øke bevisstheten om helse og kunnskap for å redusere underernæring og infestasjon av innvollsorm ved å implementere og evaluere virkningen av Health Awareness Program for Primary School children (HAPSC) i Bangladesh.

Metoder:

Design: En prospektiv, åpen, parallell-gruppe (1:1), klynge ikke-randomiseringskontrollert studie (NRCT)

Sted og prøve: Skolebarn fra fire barneskoler i landlige områder i North Matlab i Chandpur-distriktet ved Chittagong-divisjonen i Bangladesh.

Varighet: Varigheten av denne studien er fra august 2021 til mars 2024 (32. måneder).

Utfallsvariabler:

Primær: endringer i underernæring blant barneskolebarn. Sekundært: Evaluere og redusere forekomsten av innvollsorm, øke bevisstheten og kunnskapen om underernæring og innvollsorm, forbedring av helseatferd (spising og hygiene), frekvens av skolefraværsdager og helserelatert livskvalitet.

Konklusjon: Helseundervisning av helsepersonell i skolen kan være en effektiv metode for å forbedre helseatferd, og øke bevisstheten og kunnskapsnivået om underernæring og innvollsorm fra tidlig barndom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1229
        • North South University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barneskolebarna som studerer i klasse 1 til klasse 5 blant mannlige, kvinnelige eller andre kjønn.
  • Barnas foreldre eller foresatte ønsker å gi samtykke og er villige til å delta i studien.
  • De som vil bli enige om å få helsesjekk, svarer på spørreskjemaer og er villige til å gi prøven for laboratorieundersøkelse.
  • Som skal bo på samme skole og område til studiet er fullført.

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er fraværende fra skolen i helsekontrollperiodene (ved baseline) på grunn av alvorlig sykdom eller uten grunn og informasjon.
  • Som ikke ønsker å gi samtykke og ikke er villig til å delta.
  • Som ikke ønsker å dele sin informasjon og ikke ønsker å gi prøven til laboratorieundersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Helsevurdering (helsesjekk) og helsebevissthetsprogram for å redusere underernæring og helminthangrep blant barneskolebarn
Atferdsmessig: Helsebevissthetsprogram FOR Å redusere underernæring og helminthangrep blant barneskolebarn
Denne intervensjonsstudieperioden startet fra september 2021 til september 2022 (13 måneder) av skolesykepleiere for å implementere HAPSC. Etter å ha fullført fire til fem måneder av opplæringsøkten vil helsesøster samle inn midtlinjeoppfølgingsdata og sluttlinjedata vil samles inn ved slutten av intervensjonsstudien. I denne perioden vil totalt ni måneder (unntatt årlig permisjon) anses som en intervensjonsutdanningsperiode. Intervensjonsgruppen vil få en undervisningsøkt per uke hver måned. Skolesykepleiere vil bli tildelt for hver klasse for å gi helseundervisning. Hver økt gjennomføres i maksimalt 45 minutter. Samfunnsarbeideren får i oppdrag å hjelpe helsesøster på skolen og de vil kommunisere med barnets foreldre om barnets sunne ernæring og gode hygienepraksis. Betydningen av sunn mat og hygienisk atferd for barna vil bli delt med barnets foreldre eller foresatte på riktig måte.
Ingen inngripen: Sammenligningsgruppe
Helsevurdering (helsesjekk) ble gitt, men ingen helsepedagogisk intervensjon i intervensjonsperioden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i underernæring blant barneskolebarn
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)

Det primære resultatet vil bli evaluert ved antropometrisk helsevurdering (Body Mass Index).

For å beregne BMI, vil kroppsvekt og høyde bli brukt etter BMI-formelen (BMI = vekt (kg) / (høyde)^2 (m)^2) levert av Verdens helseorganisasjon (WHO). Barns ernæringsstatus og BMI for alder vil bli målt ved å sammenligne z-skårene mot WHOs vekstreferanse 2007-tabeller for 5-19 år. Grenseverdiene for overvekt og fedme er henholdsvis > + 1SD, > + 2SD. På den annen side er grenseverdien for tynnhet <- 2SD>.
Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av forekomsten av innvollsorm-angrep blant barneskolebarn
Tidsramme: Baseline og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Vurder ved helsevurdering og laboratorietest for helminth-egg og parasitten
Baseline og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Endring av barnas spise- og drikkeatferd, og helserelatert hygieneatferd
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Vurder ved å bruke et spørreskjema som er utviklet av forskeren
Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Endring av bevissthet og kunnskap om underernæring og innvollsorm
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Vurder ved å bruke et spørreskjema som er utviklet av forskeren
Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Endring av frekvens og antall skolefraværsdager blant barna
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Vurder ved å bruke et spørreskjema som er utviklet av forskeren
Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Måling av endringene i helserelatert livskvalitet (HRQoL) for barna
Tidsramme: Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)
Evaluer ved å bruke KIDSCREEN spørreskjema, foreldreversjon
Baseline, 4./5. måned etter baseline (midtlinje) og 12. måned etter baseline (sluttlinje)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hiroshima University

Samarbeidspartnere

North South University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sadia Aivey, Hiroshima University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (Annet stipend/finansieringsnummer: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når dataene vil være tilgjengelige og vi vil dele dataene i henhold til anbefalingene fra registreringen av kliniske forsøk og forespørslene fra journalene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere