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Riduzione della malnutrizione e delle malattie infettive da elminti tra i bambini della scuola primaria da parte degli infermieri scolastici

2 marzo 2023 aggiornato da: Sadia Aivey, Hiroshima University

Riduzione della malnutrizione e delle malattie infettive da elminti tra i bambini delle scuole primarie

Titolo: Riduzione della malnutrizione e delle malattie infettive da elminti tra i bambini della scuola primaria da parte degli infermieri scolastici: studio non randomizzato a scuola in un paese in via di sviluppo

Introduzione: A livello globale, la malnutrizione da sola con la malattia infettiva è un problema diffuso tra i bambini della scuola primaria (dai 5 ai 12 anni). Malattie infettive come le infestazioni da vermi sono aggravate da disturbi nutrizionali che molto spesso portano all'anemia e a diverse complicazioni. La prevalenza della malnutrizione e dell'infestazione da vermi intestinali/infezione da elminti è ancora alta e il livello di consapevolezza di questi problemi è immensamente basso. Tuttavia, ci sono studi limitati che hanno valutato l'impatto dell'aumento della consapevolezza della salute attraverso lo sviluppo del programma di sensibilizzazione sulla salute per i bambini delle scuole primarie (HAPSC), condotto dall'infermiera della scuola collocata sperimentalmente in Bangladesh.

Obiettivo: aumentare la consapevolezza e la conoscenza della salute per ridurre la malnutrizione e l'infestazione da vermi intestinali implementando e valutando l'impatto del programma di sensibilizzazione sulla salute per i bambini delle scuole primarie (HAPSC) in Bangladesh.

Metodi:

Disegno: Uno studio prospettico, in aperto, a gruppi paralleli (1:1), cluster non randomizzato controllato (NRCT)

Sito e campione: scolari di quattro scuole primarie nelle aree rurali di North Matlab nel distretto di Chandpur nella divisione di Chittagong in Bangladesh.

Durata: la durata di questo studio va da agosto 2021 a marzo 2024 (32 mesi).

Variabili di risultato:

Primaria: cambiamenti nella malnutrizione tra i bambini della scuola primaria. Secondario: valutare e ridurre la prevalenza dell'infestazione da vermi intestinali, aumentare la consapevolezza e la conoscenza in merito alla malnutrizione e all'infestazione da vermi intestinali, miglioramento del comportamento sanitario (alimentazione e igiene), frequenza dei giorni di assenza da scuola e qualità della vita correlata alla salute.

Conclusione: l'educazione alla salute da parte del professionista sanitario in ambito scolastico può essere un metodo efficace per migliorare il comportamento sanitario e aumentare i livelli di consapevolezza e conoscenza sulla malnutrizione e sull'infestazione da vermi intestinali fin dalla prima infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

604

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1229
        • North South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I bambini della scuola primaria che studiano dalla classe 1 alla classe 5 tra maschi, femmine o altri generi.
  • I genitori oi tutori legali dei bambini vorrebbero dare il consenso e sono disposti a partecipare allo studio.
  • Coloro che saranno d'accordo a ricevere controlli sanitari, rispondere a questionari e sono disponibili a consegnare il campione per le indagini di laboratorio.
  • Chi rimarrà nella stessa scuola e zona fino al completamento degli studi.

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è assente da scuola durante i periodi di controllo sanitario (al basale) a causa di una grave malattia o senza alcun motivo e informazione.
  • Chi non vuole dare il consenso e non è disposto a partecipare.
  • Chi non vuole condividere le proprie informazioni e non vuole dare il campione per le indagini di laboratorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Valutazione della salute (controllo sanitario) e programma di sensibilizzazione sulla salute per ridurre la malnutrizione e l'infestazione da elminti tra i bambini della scuola primaria
Comportamentale: Programma di sensibilizzazione sulla salute PER ridurre la malnutrizione e l'infestazione da elminti tra i bambini delle scuole elementari
Questo periodo di studio interventistico è iniziato da settembre 2021 a settembre 2022 (13 mesi) da parte degli infermieri scolastici per implementare HAPSC. Dopo aver completato da quattro a cinque mesi della sessione educativa, l'infermiere scolastico raccoglierà i dati di follow-up della linea mediana e i dati della linea di fondo saranno raccolti alla fine dello studio interventistico. In questo periodo un totale di nove mesi (escluse le ferie annuali) sarà considerato un periodo di formazione interventistica. Il gruppo di intervento riceverà una sessione educativa a settimana ogni mese. Gli infermieri scolastici saranno assegnati per ogni classe per fornire educazione sanitaria. Ogni sessione avrà una durata massima di 45 minuti. L'operatore comunitario sarà incaricato di assistere l'infermiera della scuola e comunicherà con i genitori del bambino in merito alla sana alimentazione e alle buone pratiche igieniche del bambino. L'importanza di un'alimentazione sana e di un comportamento igienico per i bambini sarà condivisa adeguatamente con i genitori o tutori del bambino.
Nessun intervento: Gruppo di confronto
Durante il periodo di intervento è stata fornita una valutazione sanitaria (controllo sanitario), ma nessun intervento di educazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel tasso di malnutrizione tra i bambini della scuola primaria
Lasso di tempo: Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)

L'esito primario sarà valutato mediante valutazione della salute antropometrica (indice di massa corporea).

Per calcolare il BMI, il peso corporeo e l'altezza verranno utilizzati seguendo la formula BMI (BMI = peso (kg) / (altezza)^2 (m)^2) fornita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Lo stato nutrizionale dei bambini e il BMI per età saranno misurati confrontando i punteggi z con le tabelle di riferimento della crescita dell'OMS del 2007 per 5-19 anni. I valori di cut-off per il sovrappeso e l'obesità sono rispettivamente > + 1DS, > + 2SD. D'altra parte, il valore limite per la magrezza è <- 2DS>.
Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della prevalenza dell'infestazione da vermi intestinali tra i bambini della scuola primaria
Lasso di tempo: Basale e 12° mese dopo il basale (Endline)
Valutare mediante valutazione sanitaria e test di laboratorio per le uova di elminti e il parassita
Basale e 12° mese dopo il basale (Endline)
Modifica del comportamento alimentare e alcolico dei bambini e del comportamento igienico sanitario
Lasso di tempo: Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Valutare utilizzando un questionario sviluppato dal ricercatore
Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Cambiamento della consapevolezza e delle conoscenze in materia di malnutrizione e infestazione da vermi intestinali
Lasso di tempo: Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Valutare utilizzando un questionario sviluppato dal ricercatore
Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Modifica della frequenza e del numero di giorni di assenza da scuola tra i bambini
Lasso di tempo: Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Valutare utilizzando un questionario sviluppato dal ricercatore
Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Misurare i cambiamenti della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei bambini
Lasso di tempo: Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)
Valuta utilizzando il modulo di indagine KIDSCREEN, versione per genitori
Basale, 4°/5° mese dopo il basale (Midline) e 12° mese dopo il basale (Endline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hiroshima University

Collaboratori

North South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sadia Aivey, Hiroshima University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando i dati saranno disponibili e li condivideremo secondo le raccomandazioni della registrazione della sperimentazione clinica e le richieste delle riviste.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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