Vermindering van ondervoeding en helminthische infectieziekte bij basisschoolkinderen door de schoolverpleegkundigen
Vermindering van ondervoeding en helminthische infectieziekte bij basisschoolkinderen
Titel: Vermindering van ondervoeding en helminthische infectieziekten bij basisschoolkinderen door de schoolverpleegkundigen: niet-gerandomiseerd onderzoek op school in een ontwikkelingsland
Inleiding: Wereldwijd is alleen ondervoeding met de besmettelijke ziekte een wijdverspreid probleem onder kinderen van de basisschool (5 tot 12 jaar). Infectieziekten zoals wormbesmettingen worden verergerd door voedingsstoornissen die meestal leiden tot bloedarmoede en verschillende complicaties. De prevalentie van ondervoeding en wormbesmetting/helminthische infectie is nog steeds hoog en het bewustzijnsniveau van deze problemen is enorm laag. Er zijn echter beperkte onderzoeken die de impact evalueerden van het vergroten van het gezondheidsbewustzijn door de ontwikkeling van het Health Awareness Program for Primary School Children (HAPSC), dat wordt uitgevoerd door de experimenteel geplaatste schoolverpleegster in Bangladesh.
Doelstelling: Gezondheidsbewustzijn en kennis vergroten om ondervoeding en darmwormbesmetting te verminderen door implementatie en evaluatie van de impact van het Health Awareness Program for Primary School children (HAPSC) in Bangladesh.
methoden:
Ontwerp: een prospectieve, open-label, parallelle groep (1:1), cluster niet-randomisatie gecontroleerd onderzoek (NRCT)
Locatie en voorbeeld: Schoolkinderen van vier basisscholen in de plattelandsgebieden van North Matlab in het district Chandpur in de Chittagong-divisie in Bangladesh.
Duur: De duur van deze studie is van augustus 2021 tot maart 2024 (32e maanden).
Uitkomstvariabelen:
Primair: veranderingen in ondervoeding bij basisschoolkinderen. Secundair: Evalueer en verminder de prevalentie van darmwormbesmetting, verhoog het bewustzijn en de kennis over ondervoeding en darmwormbesmetting, verbetering van gezondheidsgedrag (eten en hygiëne), frequentie van schoolverzuimdagen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Conclusie: Gezondheidsvoorlichting door de gezondheidsprofessional in de schoolsetting kan een effectieve methode zijn om gezondheidsgedrag te verbeteren en het bewustzijn en kennisniveau over ondervoeding en darmwormbesmetting vanaf de vroege kinderjaren te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1229
- North South University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De basisschoolkinderen die in klas 1 t/m klas 5 studeren onder man, vrouw of ander geslacht.
- De ouders of wettelijke voogden van de kinderen willen graag toestemming geven en zijn bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
- Degenen die akkoord gaan met gezondheidscontroles, vragenlijsten beantwoorden en bereid zijn het monster af te staan voor laboratoriumonderzoek.
- Die op dezelfde school en in hetzelfde gebied blijven tot het einde van de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind is wegens ernstige ziekte of zonder enige reden en informatie afwezig van school tijdens de periodes van de gezondheidscontrole (bij nulmeting).
- Die geen toestemming wil geven en niet bereid is mee te doen.
- Die hun gegevens niet willen delen en het monster niet willen afstaan voor laboratoriumonderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
Gezondheidsevaluatie (gezondheidscontrole) en gezondheidsbewustzijnsprogramma om ondervoeding en wormbesmetting bij basisschoolkinderen te verminderen
|
Deze interventiestudieperiode begon van september 2021 tot september 2022 (13 maanden) door schoolverpleegkundigen om HAPSC te implementeren.
Na het voltooien van vier tot vijf maanden van de educatieve sessie zal de schoolverpleegkundige midline-follow-upgegevens verzamelen en de eindlijngegevens zullen worden verzameld aan het einde van de interventionele studie.
In deze periode wordt in totaal negen maanden (exclusief jaarlijks verlof) beschouwd als een tussenliggende onderwijsperiode.
De interventiegroep krijgt maandelijks één educatieve sessie per week.
Voor elke klas zullen schoolverpleegkundigen worden aangesteld om gezondheidsvoorlichting te geven.
Elke sessie duurt maximaal 45 minuten.
De gemeenschapswerker wordt toegewezen om de schoolverpleegkundige te assisteren en zij zullen met de ouders van het kind communiceren over de gezonde voeding en goede hygiënepraktijken van hun kind.
De betekenis van gezond eten en hygiënegedrag voor de kinderen wordt goed gedeeld met de ouders of verzorgers van het kind.
|
|
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
Gezondheidsevaluatie (gezondheidscontrole) werd gegeven, maar geen gezondheidseducatieve interventie tijdens de interventieperiode
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in ondervoeding bij basisschoolkinderen
Tijdsspanne: Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Het primaire resultaat zal worden geëvalueerd door antropometrische gezondheidsbeoordeling (Body mass index). Om de BMI te berekenen, worden het lichaamsgewicht en de lengte gebruikt volgens de BMI-formule (BMI = gewicht (kg) / (lengte)^2 (m)^2) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). De voedingsstatus en BMI-voor-leeftijd van kinderen zullen worden gemeten door de z-scores te vergelijken met de WHO-groeireferentietabellen voor 2007 voor 5-19 jaar. De afkapwaarden voor overgewicht en obesitas zijn respectievelijk > + 1SD, > + 2SD. Aan de andere kant is de afkapwaarde voor dunheid <- 2SD>. |
Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de prevalentie van darmwormbesmetting bij basisschoolkinderen
Tijdsspanne: Baseline en 12e maand na baseline (eindlijn)
|
Evalueer door gezondheidsbeoordeling en laboratoriumtest voor helminth-eicellen en de parasiet
|
Baseline en 12e maand na baseline (eindlijn)
|
|
Verandering van het eet- en drinkgedrag van de kinderen en gezondheidsgerelateerd hygiënegedrag
Tijdsspanne: Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Evalueer met behulp van een vragenlijst die door de onderzoeker is ontwikkeld
|
Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
|
Verandering van het bewustzijn en de kennis over ondervoeding en darmwormbesmetting
Tijdsspanne: Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Evalueer met behulp van een vragenlijst die door de onderzoeker is ontwikkeld
|
Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
|
Verandering van de frequentie en het aantal schoolverzuimdagen bij de kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Evalueer met behulp van een vragenlijst die door de onderzoeker is ontwikkeld
|
Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
|
Het meten van de veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) van de kinderen
Tijdsspanne: Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Evalueer met behulp van het KIDSCREEN-enquêteformulier, de versie van de ouders
|
Baseline, 4e/5e maand na baseline (Midline) en 12e maand na baseline (Endline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sadia Aivey, Hiroshima University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/OR-NSU/IRB/0701
- 21H03250 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .