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Réduction de la malnutrition et des maladies infectieuses helminthiques chez les enfants des écoles primaires par les infirmières scolaires

2 mars 2023 mis à jour par: Sadia Aivey, Hiroshima University

Réduction de la malnutrition et des maladies infectieuses helminthiques chez les enfants des écoles primaires

Titre : Réduction de la malnutrition et des maladies infectieuses helminthiques chez les enfants du primaire par les infirmières scolaires : étude non randomisée en milieu scolaire dans un pays en développement

Introduction : Globalement, la malnutrition seule avec la maladie infectieuse est un problème répandu chez les enfants du primaire (5 à 12 ans). Les maladies infectieuses telles que les infestations par les vers sont aggravées par des troubles nutritionnels qui entraînent le plus souvent une anémie et plusieurs complications. La prévalence de la malnutrition et de l'infestation par les vers intestinaux/infection helminthique est encore élevée et le niveau de sensibilisation à ces problèmes est extrêmement faible. Cependant, peu d'études ont évalué l'impact d'une sensibilisation accrue à la santé par le développement du programme de sensibilisation à la santé pour les enfants des écoles primaires (HAPSC) qui est mené par l'infirmière scolaire placée à titre expérimental au Bangladesh.

Objectif : Accroître la sensibilisation et les connaissances en matière de santé pour réduire la malnutrition et l'infestation par les vers intestinaux en mettant en œuvre et en évaluant l'impact du programme de sensibilisation à la santé pour les enfants des écoles primaires (HAPSC) au Bangladesh.

Méthodes :

Conception : Un essai contrôlé prospectif, ouvert, en groupes parallèles (1:1) et non randomisé (NRCT)

Site et échantillon : Écoliers de quatre écoles primaires dans les zones rurales de North Matlab dans le district de Chandpur dans la division de Chittagong au Bangladesh.

Durée : La durée de cette étude est d'août 2021 à mars 2024 (32ème mois).

Variables de résultat :

Primaire : évolution de la malnutrition chez les enfants du primaire. Secondaire : Évaluer et réduire la prévalence de l'infestation par les vers intestinaux, accroître la sensibilisation et les connaissances concernant la malnutrition et l'infestation par les vers intestinaux, l'amélioration des comportements de santé (alimentation et hygiène), la fréquence des jours d'absence à l'école et la qualité de vie liée à la santé.

Conclusion : L'éducation à la santé par le professionnel de la santé en milieu scolaire peut être une méthode efficace pour améliorer les comportements de santé et accroître les niveaux de sensibilisation et de connaissances sur la malnutrition et l'infestation par les vers intestinaux dès la petite enfance.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

604

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh, 1229
        • North South University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants du primaire qui étudient de la classe 1 à la classe 5 parmi les hommes, les femmes ou les autres sexes.
  • Les parents ou les tuteurs légaux des enfants souhaitent donner leur consentement et sont disposés à participer à l'étude.
  • Ceux qui seront d'accord pour recevoir des bilans de santé, répondre à des questionnaires et sont prêts à donner l'échantillon pour une enquête de laboratoire.
  • Qui restera dans la même école et la même région jusqu'à la fin des études.

Critère d'exclusion:

  • L'enfant est absent de l'école pendant les périodes de bilan de santé (au départ) en raison d'une maladie grave ou sans raison ni information.
  • Qui ne veut pas donner son consentement et ne veut pas participer.
  • Qui ne veut pas partager ses informations et ne veut pas donner l'échantillon pour des analyses de laboratoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Évaluation de la santé (bilan de santé) et programme de sensibilisation à la santé pour réduire la malnutrition et l'infestation par les helminthes chez les enfants de l'école primaire
Cette période d'étude interventionnelle a débuté de septembre 2021 à septembre 2022 (13 mois) par des infirmières scolaires pour mettre en œuvre HAPSC. Après avoir terminé quatre à cinq mois de la session éducative, l'infirmière scolaire recueillera les données de suivi à mi-parcours et les données finales seront recueillies à la fin de l'étude interventionnelle. Au cours de cette période, un total de neuf mois (à l'exception des congés annuels) sera considéré comme une période d'éducation interventionnelle. Le groupe d'intervention recevra une session éducative par semaine chaque mois. Des infirmières scolaires seront affectées à chaque classe pour dispenser une éducation sanitaire. Chaque séance durera au maximum 45 minutes. L'agent communautaire sera chargé d'aider l'infirmière de l'école et communiquera avec les parents de l'enfant au sujet de la saine alimentation et des bonnes pratiques d'hygiène de leur enfant. L'importance d'une alimentation saine et d'un comportement d'hygiène pour les enfants sera correctement partagée avec les parents ou les tuteurs de l'enfant.
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Une évaluation de la santé (bilan de santé) a été fournie mais aucune intervention d'éducation sanitaire pendant la période d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du taux de malnutrition chez les enfants du primaire
Délai: Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)

Le résultat principal sera évalué par une évaluation anthropométrique de la santé (indice de masse corporelle).

Pour calculer l'IMC, le poids corporel et la taille seront utilisés selon la formule de l'IMC (IMC = poids (kg) / (taille) ^ 2 (m) ^ 2) fournie par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L'état nutritionnel et l'IMC pour l'âge des enfants seront mesurés en comparant les scores z aux tables de référence de croissance 2007 de l'OMS pour les 5 à 19 ans. Les valeurs seuils pour le surpoids et l'obésité sont > + 1SD, > + 2SD respectivement. En revanche, la valeur seuil de minceur est <- 2SD>.

Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la prévalence de l'infestation par les vers intestinaux chez les enfants du primaire
Délai: Au départ et 12e mois après le départ (Endline)
Évaluer par bilan de santé et test de laboratoire pour les œufs d'helminthes et le parasite
Au départ et 12e mois après le départ (Endline)
Changement du comportement des enfants en matière d'alimentation et de boisson et de comportement d'hygiène lié à la santé
Délai: Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Évaluer à l'aide d'un questionnaire élaboré par le chercheur
Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Changement de la prise de conscience et des connaissances concernant la malnutrition et l'infestation par les vers intestinaux
Délai: Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Évaluer à l'aide d'un questionnaire élaboré par le chercheur
Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Changement de la fréquence et du nombre de jours d'absence scolaire chez les enfants
Délai: Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Évaluer à l'aide d'un questionnaire élaboré par le chercheur
Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Mesurer les changements de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants
Délai: Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)
Évaluer en utilisant le formulaire d'enquête KIDSCREEN, version parents
Baseline, 4ème/5ème mois après la ligne de base (Midline) et 12ème mois après la ligne de base (Endline)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sadia Aivey, Hiroshima University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/OR-NSU/IRB/0701
  • 21H03250 (Autre subvention/numéro de financement: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Quand les données seront disponibles et nous partagerons les données selon les recommandations de l'enregistrement des essais cliniques et les demandes des revues.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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