Zmniejszanie niedożywienia i robaczycy wśród dzieci szkół podstawowych przez pielęgniarki szkolne
Zmniejszanie niedożywienia i robaczycy wśród dzieci w wieku szkolnym
Tytuł: Zmniejszanie niedożywienia i robaczyc zakaźnych wśród dzieci w wieku szkolnym przez pielęgniarki szkolne: Nierandomizowane badanie szkolne w kraju rozwijającym się
Wprowadzenie: Na całym świecie samo niedożywienie wraz z chorobą zakaźną jest powszechnym problemem wśród dzieci w wieku szkolnym (5-12 lat). Choroby zakaźne, takie jak inwazje robaków, pogarszają się wraz z zaburzeniami odżywiania, które najczęściej prowadzą do anemii i kilku powikłań. Rozpowszechnienie niedożywienia i inwazji robaków jelitowych jest nadal wysokie, a poziom świadomości tych zagadnień jest niezwykle niski. Istnieją jednak ograniczone badania oceniające wpływ zwiększania świadomości zdrowotnej poprzez rozwój Programu świadomości zdrowotnej dla dzieci w wieku szkolnym (HAPSC), który jest prowadzony przez pielęgniarkę szkolną umieszczoną eksperymentalnie w Bangladeszu.
Cel: Zwiększenie świadomości zdrowotnej i wiedzy na temat ograniczenia niedożywienia i inwazji robaków jelitowych poprzez wdrożenie i ocenę wpływu Programu świadomości zdrowotnej dla dzieci ze szkół podstawowych (HAPSC) w Bangladeszu.
Metody:
Projekt: prospektywne, otwarte badanie w grupach równoległych (1:1), klastrowe badanie kontrolowane bez randomizacji (NRCT)
Miejsce i próbka: dzieci w wieku szkolnym z czterech szkół podstawowych na obszarach wiejskich North Matlab w dystrykcie Chandpur w dywizji Chittagong w Bangladeszu.
Czas trwania: Czas trwania tego badania wynosi od sierpnia 2021 r. do marca 2024 r. (32 miesiące).
Zmienne wynikowe:
Podstawowe: zmiany niedożywienia wśród dzieci w wieku szkolnym. Drugorzędne: ocena i ograniczenie występowania robaczyc jelitowych, zwiększenie świadomości i wiedzy na temat niedożywienia i robaczyc jelitowych, poprawa zachowań zdrowotnych (jedzenie i higiena), częstotliwość nieobecności w szkole oraz jakość życia związana ze zdrowiem.
Wnioski: Edukacja zdrowotna prowadzona przez pracownika służby zdrowia w środowisku szkolnym może być skuteczną metodą poprawy zachowań zdrowotnych oraz podnoszenia poziomu świadomości i wiedzy na temat niedożywienia i infestacji robakami jelitowymi od wczesnego dzieciństwa.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1229
- North South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze szkół podstawowych, które uczą się w klasach od 1 do 5 wśród płci męskiej, żeńskiej lub innej.
- Rodzice lub opiekunowie prawni dzieci wyrażają zgodę i wyrażają chęć udziału w badaniu.
- Ci, którzy zostaną zgodni na badania kontrolne, wypełniają ankiety i wyrażają chęć oddania próbki do badań laboratoryjnych.
- Kto pozostanie w tej samej szkole i okolicy do ukończenia nauki.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko jest nieobecne w szkole w okresach kontroli stanu zdrowia (wyjściowo) z powodu ciężkiej choroby lub bez podania przyczyny i informacji.
- Kto nie chce wyrazić zgody i nie chce uczestniczyć.
- Kto nie chce podzielić się swoimi danymi i nie chce oddać próbki do badań laboratoryjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Ocena stanu zdrowia (kontrola stanu zdrowia) i program świadomości zdrowotnej w celu ograniczenia niedożywienia i inwazji robaków pasożytniczych wśród dzieci w wieku szkolnym
|
Ten okres badań interwencyjnych rozpoczął się od września 2021 r. do września 2022 r. (13 miesięcy) przez pielęgniarki szkolne w celu wdrożenia HAPSC.
Po zakończeniu czterech do pięciu miesięcy sesji edukacyjnej pielęgniarka szkolna zbierze dane kontrolne w linii środkowej, a dane końcowe zostaną zebrane na koniec badania interwencyjnego.
W tym okresie łącznie dziewięć miesięcy (z wyjątkiem corocznego urlopu) będzie uważane za okres edukacji interwencyjnej.
Grupa interwencyjna będzie miała jedną sesję edukacyjną tygodniowo, co miesiąc.
Do każdej klasy zostaną przydzielone pielęgniarki szkolne do prowadzenia edukacji zdrowotnej.
Każda sesja będzie prowadzona maksymalnie przez 45 minut.
Pracownik społeczny zostanie wyznaczony do pomocy pielęgniarce szkolnej i będzie komunikował się z rodzicami dziecka na temat zdrowego odżywiania ich dziecka i dobrych praktyk higienicznych.
Znaczenie zdrowego żywienia i zachowań higienicznych dla dzieci zostanie odpowiednio przekazane rodzicom lub opiekunom dziecka.
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Przeprowadzono ocenę stanu zdrowia (kontrolę stanu zdrowia), ale nie przeprowadzono żadnej interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej w okresie interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika niedożywienia wśród dzieci szkół podstawowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Główny wynik zostanie oceniony na podstawie antropometrycznej oceny stanu zdrowia (wskaźnik masy ciała). Do obliczenia BMI wykorzystana zostanie masa ciała i wzrost zgodnie ze wzorem BMI (BMI = waga (kg) / (wzrost)^2 (m)^2) dostarczonym przez Światową Organizację Zdrowia (WHO). Stan odżywienia dzieci i BMI dla wieku będą mierzone poprzez porównanie wyników z z tabelami wzorcowymi WHO wzrostu z 2007 r. dla przedziału 5-19 lat. Wartości odcięcia dla nadwagi i otyłości wynoszą odpowiednio > + 1 SD, > + 2 SD. Z drugiej strony wartość odcięcia dla szczupłości wynosi <- 2SD>. |
Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania robaczyc jelitowych wśród dzieci ze szkół podstawowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Oceń na podstawie oceny stanu zdrowia i testu laboratoryjnego na obecność jajeczek robaków i pasożyta
|
Wartość bazowa i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
|
Zmiana zachowań dzieci w zakresie jedzenia i picia oraz zachowań higienicznych związanych ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Oceń za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza
|
Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
|
Zmiana świadomości i wiedzy na temat niedożywienia i robaczyc jelitowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Oceń za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza
|
Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
|
Zmiana częstotliwości i liczby dni nieobecności w szkole wśród dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Oceń za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badacza
|
Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
|
Pomiar zmian jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Oceń za pomocą formularza ankiety KIDSCREEN, wersja dla rodziców
|
Wartość wyjściowa, 4./5. miesiąc po wartości początkowej (linia środkowa) i 12. miesiąc po wartości początkowej (linia końcowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sadia Aivey, Hiroshima University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/OR-NSU/IRB/0701
- 21H03250 (Inny numer grantu/finansowania: Japan Society for the Promotion of Science (JSPS))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .