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周産期脳卒中：幼児期の脳の再編成

2026年9月15日 更新者：University of Wisconsin, Madison

周産期脳卒中：神経興奮性、神経画像および運動発達による幼児の脳組織と回復の縦断的評価

この研究は、縦断的な複数回の訪問観察研究であり、周産期脳卒中の乳児への将来の介入によって標的とされる可能性のある運動皮質脊髄経路の回復と修復の可能性のある生体指標を特定するために行われます。

65人の参加者が募集され、時点1（0〜2か月）で1回の訪問を完了し、各時点2〜5で2回の訪問を+-4週間（3〜6か月、12か月、18か月、および24か月）のウィンドウで完了します）。 訪問は、子供の自然な睡眠中の磁気共鳴画像 (MRI) 評価、経頭蓋磁気刺激 (TMS)、および運動行動評価で構成されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

周産期脳卒中は身体障害を引き起こします。個人の 50 ～ 75% が生涯にわたる運動障害を発症し、10 ～ 60% が認知障害も発症します。 これらの赤字は、雇用と自立の可能性を低下させ、介護者の負担を増大させるなど、学校や家庭環境に課題をもたらします。 さらに、周産期脳卒中は、脳性麻痺 (CP) の主な原因の 1 つであり、運動機能に影響を与える慢性的で無力化する神経学的状態です。

人生の最初の 2 年間は、脳の発達と神経可塑性の高まりの重要な時期です。 現在、脳の可塑性と急速な発達により、早期介入を行うことで最適な回復と治療費の削減につながる可能性があるというコンセンサスがあります。 残念なことに、周産期脳卒中後の脳の発達について研究者はまだ限られた理解しか持っておらず、その結果、CP 診断は通常 2 歳まで行われません。 結果として生じるCPを伴う周産期脳卒中の転帰を改善するための新しい早期介入を開発するために、非常に早期の診断、予後、およびメカニズムの理解が緊急に必要です。

この脆弱な乳児脳卒中集団の研究とケアにおける研究チームの経験を統合し、非侵襲的な脳刺激、神経画像、および行動評価を使用して、特にCSTの発達パターンとCPの潜在的な診断との関連を分析することを提案しています。

この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  • 目的 1. 皮質脊髄経路の存在と興奮性をマッピングします。
  • 目的 2. 皮質脊髄経路の構造的完全性と接続性をマッピングします。
  • 目的 3. 皮質脊髄路の興奮性および完全性に対する臨床行動評価からの運動転帰を比較します。
  • 目的 4. 脳の白質結合と一般的な動きとの関連を特定します。
  • 目的 5. 皮質脊髄回路と一般的な動きとの関連を特定します。

2021 年 10 月 22 日に承認されたプロトコル修正は、TMS の介入と結果を削除し、0 ～ 2 か月の研究時点を追加し、任期までの適格年齢を引き下げます。

2021 年 12 月 21 日に承認された議定書修正により、TMS 介入が追加されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bernadette Gillick, PhD, MSPT
  • 電話番号：608-262-3079
  • メール：bgillick@wisc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • 募集
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

満期産から24ヶ月までの在胎週数が補正された早産児および満期産児で、周産期脳卒中、新生児出血性または血栓性脳卒中を含む放射線学的に確認された急性の片側性または両側性脳病変があり、運動皮質および/または皮質下構造、および頭蓋内運動皮質および/または皮質下白質を含む出血、または脳室周囲の白質軟化症。 ウィスコンシン大学マディソン校での研究訪問に参加できる親/法定後見人および幼児。

説明

包含基準:

  • -正期産齢から研究登録時の生後24か月までの妊娠期間が修正された乳児
  • -放射線学的に確認された急性の片側性または両側性脳病変には、周産期脳卒中、運動皮質および/または皮質下構造を含む新生児出血性または血栓性脳卒中、および運動皮質および/または皮質下白質を含む頭蓋内出血、または脳室周囲の白質軟化症
  • 低酸素性虚血性脳症の診断
  • 英語を話す親/法定後見人 (同意を与えることができる)

除外基準:

  • 周産期脳卒中とは無関係のその他の神経疾患
  • 代謝障害
  • 新生物
  • 細胞移動および増殖の障害
  • 後天性外傷性脳損傷
  • 現在の自発的な動きを制限する可能性のある手術を受けた
  • 留置金属または互換性のない医療機器、または MRI または TMS 評価に対するその他の禁忌
  • -研究参加者の安全のための無呼吸エピソードおよび失神（既知の心臓の欠陥）
  • 補助換気
  • 制御不能な発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
幼児
満期産から24ヶ月までの在胎週数が補正された早産児および満期産児で、周産期脳卒中、新生児出血性または血栓性脳卒中を含む放射線学的に確認された急性の片側性または両側性脳病変があり、運動皮質および/または皮質下構造、および頭蓋内運動皮質および/または皮質下白質を含む出血、または脳室周囲の白質軟化症。 ウィスコンシン大学マディソン校での研究訪問に参加できる親/法定後見人。
デバイス：磁気共鳴画像
3 Tesla Discovery MR750 MRI スキャナー (GE Healthcare、Waukesha、WI) を使用して、構造イメージング、拡散 MRI、リラクソメトリー、および微細構造イメージングを実行します。 各スキャン タイプ (T1、T2、DWI) の正確なスキャン長とパラメーターは、この研究用に設定され、データの品質を最適化し、スキャンの各タイプのスキャン セッションの長さを短縮します。 すべてのイメージング方法は、UW-Madison で以前に実装されています。 各シーケンスには約 5 ～ 10 分かかります。
他の名前：
  • MRI
行動：行動評価
行動評価 (GMA: 一般動作評価、HINE: ハマースミス乳児神経学的検査、選択的制御評価の乳児観察 (BabyOSCAR)、Bayley-4 / Bayley Scales of Infant and Toddler Development 4th ed、Pediatric Evaval of Disability Inventory - Computer Adaptive Test (PEDI-CAT)) は乳児と年齢に応じて異なり、訓練を受けた小児作業療法士および理学療法士によって実施されます。
デバイス：非侵襲的経頭蓋磁気刺激
TMSは、皮質興奮性と回路網（神経変調介入としてではなく）を評価するために使用されます。 単一パルスTMS（Magstim 200²、Magstim、英国）と頭皮表面コイルを使用して、脳の発達状況と、脳と腕の標的筋肉との間の経路の接続性を評価します。 10〜20回のTMS刺激パルスを、刺激強度の範囲（50〜100％）で、各段階で最大刺激出力（MSO）を5％ずつ増加させながら実施します。 この評価後、末梢神経興奮性の簡易評価を行います。 末梢刺激は40％MSOから開始します。 刺激強度は5％刻みで調整し、筋電図上に運動反応が明らかになるまで続けます。 運動反応が確認されたら、その反応を生じさせた刺激強度で10回のパルスを実施します。 合計で、各乳児のTMS評価において、脳刺激は片半球あたり約150回の刺激パルス、末梢刺激は22〜60回のパルスが予想されます。
他の名前：
  • TMS

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発電位（MEP）の有無として測定される皮質興奮性の変化
時間枠：3～6ヶ月（この期間に1回の来院）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月

運動誘発電位 (MEP) は、下行運動経路から、または脳内の運動経路の刺激に続く筋肉から記録された電気信号です。

TMS パルスからの応答は、運動誘発電位 (MEP) と呼ばれる筋肉活動を記録することによって測定されます。
3～6ヶ月（この期間に1回の来院）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
運動閾値 (MT) の強度によって測定される皮質興奮性の変化
時間枠：3～6ヶ月（この期間に1回の来院）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
MT は、所定の振幅の一貫した MEP を誘発する最小の刺激強度です。 MT と MEP は、TMS 誘発性興奮性の一般的な尺度です。 一緒に、これらの措置は、シナプス活動に関連する脳の興奮性に関する情報を提供します。
3～6ヶ月（この期間に1回の来院）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
CST 内の平均分数異方性 (FA) の変化
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月

CST 内の平均分数異方性 (FA) を使用して、構造的接続性を研究します。 これは、0 から 1 の間の無次元インデックスです (0 は異方性がないことを意味します。異方性が大きいことは、FA 値が最大値の 1 に近づくことによって示されます)。

N = 0〜2か月（最初の時点）の乳児10人がMRIスキャンに参加します
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
行動評価: バイナリ (Y/N) スケールで報告される一般運動評価 (GMA)
時間枠：1±1ヶ月

一般的な動きの評価は、一般的な動きの欠如または異常を特定するために使用されます。 GMA では、乳児が採点のために背骨の位置に置かれるときに 5 ～ 10 分間のビデオ録画が必要です。

「不在または異常な動き」は「Y」として報告されます。
1±1ヶ月
行動評価: バイナリ (Y/N) スケールで報告される一般運動評価 (GMA)
時間枠：3±1ヶ月

一般的な動きの評価は、一般的な動きの欠如または異常を特定するために使用されます。 GMA では、乳児が採点のために背骨の位置に置かれるときに 5 ～ 10 分間のビデオ録画が必要です。

「不在または異常な動き」は「Y」として報告されます。
3±1ヶ月
行動評価: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test、第 4 版 (Bayley-4) スコア
時間枠：3 ～ 6 か月 (この期間内に 1 回の訪問)
Bayley-4 は、生後 1 か月から 42 か月までの乳児および幼児の認知、言語、運動、社会的感情の領域を測定する発達検査です。 通常、スコアが高いほど、機能が高くなります。
3 ～ 6 か月 (この期間内に 1 回の訪問)
行動評価: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test、第 4 版 (Bayley-4) スコア
時間枠：12±1ヶ月
Bayley-4 は、生後 1 か月から 42 か月までの乳児および幼児の認知、言語、運動、社会的感情の領域を測定する発達検査です。 通常、スコアが高いほど、機能が高くなります。
12±1ヶ月
行動評価: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test、第 4 版 (Bayley-IV) スコア
時間枠：18±1ヶ月
Bayley-4 は、生後 1 か月から 42 か月までの乳児および幼児の認知、言語、運動、社会的感情の領域を測定する発達検査です。 通常、スコアが高いほど、機能が高くなります。
18±1ヶ月
行動評価: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test、第 4 版 (Bayley-4) スコア
時間枠：24±1ヶ月
Bayley-4 は、生後 1 か月から 42 か月までの乳児および幼児の認知、言語、運動、社会的感情の領域を測定する発達検査です。 通常、スコアが高いほど、機能が高くなります。
24±1ヶ月
赤ちゃんの選択的制御評価の観察 (Baby OSCAR)
時間枠：1±1ヶ月
Baby OSCAR の評価は、乳児の動きのビデオ記録からスコア化されます。 各肢は個別にスコア付けされ、スコアは下肢ごとに 0 ～ 7、上肢ごとに 0 ～ 9 の範囲で、合計スコアは 0 ～ 32 になります。 スコアが高いほど、選択的なモーター制御が優れていることを示します。
1±1ヶ月
赤ちゃんの選択的制御評価の観察 (Baby OSCAR)
時間枠：3 ～ 6 か月 (この期間内に 1 回の訪問)
Baby OSCAR の評価は、乳児の動きのビデオ記録からスコア化されます。 各肢は個別にスコア付けされ、スコアは下肢ごとに 0 ～ 7、上肢ごとに 0 ～ 9 の範囲で、合計スコアは 0 ～ 32 になります。 スコアが高いほど、選択的なモーター制御が優れていることを示します。
3 ～ 6 か月 (この期間内に 1 回の訪問)
小児障害評価インベントリコンピュータ適応テスト (PEDI-CAT) の変更
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間内に1回の来院）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
患者/介護者が報告する、障害のある子供の機能的能力とパフォーマンスのアウトカム尺度。 スコアは評価完了後すぐに表示されます。 詳細スコア レポートと概要スコア レポートが利用可能です。 規範スコアは年齢パーセンタイルとして提供され、T スコアは小児の実年齢に基づいており、臨床医が特定の小児の機能を同年齢の他の小児と比較して解釈するために使用することを目的としています。 スケールスコアは、子供の現在の機能スキルと、時間の経過に伴うこれらのスキルの進歩を確認する方法を提供します。 基準化されたスコアは、標準レベルの機能を発揮または回復することが期待されていない子どもの機能スキルの改善を記録するのに特に役立ちます。
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間内に1回の来院）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
行動評価: ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) グローバル スコア
時間枠：1±1ヶ月

HINE には、神経学的検査、運動機能の発達、および行動の状態の 3 つのセクションが含まれています。 最初のセクションでは、脳神経、姿勢、動き、緊張、反射を評価します。 これらのアイテムは年齢に依存しません。 2 番目のセクションでは、頭部の制御、座り方、自発的な掴み方、回転、這い、歩行を評価します。 3 番目のセクションでは、意識状態、感情状態、社会的指向を評価します。

1 つの項目の最大スコアは 3 で、最小スコアは 0 です。セクションごとにサブスコアを与えることができ、全体的なグローバル スコアは 26 項目すべてを合計することで計算できます (範囲: 0 ～ 78)。 、スコアが高いほど、神経学的パフォーマンスが良好であることを示します。 脳性麻痺のハイリスクカットオフスコアは、3か月で57未満、6、9、または12か月で73未満です。 文脈については、参考セクションにリンクされている Novak et al、2017 を参照してください。
1±1ヶ月
行動評価: ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) グローバル スコア
時間枠：3～6か月（この期間内に1回の訪問）

HINE には、神経学的検査、運動機能の発達、および行動の状態の 3 つのセクションが含まれています。 最初のセクションでは、脳神経、姿勢、動き、緊張、反射を評価します。 これらのアイテムは年齢に依存しません。 2 番目のセクションでは、頭部の制御、座り方、自発的な掴み方、回転、這い、歩行を評価します。 3 番目のセクションでは、意識状態、感情状態、社会的指向を評価します。

1 つの項目の最大スコアは 3 で、最小スコアは 0 です。セクションごとにサブスコアを与えることができ、全体的なグローバル スコアは 26 項目すべてを合計することで計算できます (範囲: 0 ～ 78)。 、スコアが高いほど、神経学的パフォーマンスが良好であることを示します。 脳性麻痺のハイリスクカットオフスコアは、3か月で57未満、6、9、または12か月で73未満です。 文脈については、参考セクションにリンクされている Novak et al、2017 を参照してください。
3～6か月（この期間内に1回の訪問）
行動評価: ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) グローバル スコア
時間枠：12±1ヶ月

HINE には、神経学的検査、運動機能の発達、および行動の状態の 3 つのセクションが含まれています。 最初のセクションでは、脳神経、姿勢、動き、緊張、反射を評価します。 これらのアイテムは年齢に依存しません。 2 番目のセクションでは、頭部の制御、座り方、自発的な掴み方、回転、這い、歩行を評価します。 3 番目のセクションでは、意識状態、感情状態、社会的指向を評価します。

1 つの項目の最大スコアは 3 で、最小スコアは 0 です。セクションごとにサブスコアを与えることができ、全体的なグローバル スコアは 26 項目すべてを合計することで計算できます (範囲: 0 ～ 78)。 、スコアが高いほど、神経学的パフォーマンスが良好であることを示します。 脳性麻痺のハイリスクカットオフスコアは、3か月で57未満、6、9、または12か月で73未満です。 文脈については、参考セクションにリンクされている Novak et al、2017 を参照してください。
12±1ヶ月
行動評価: ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) グローバル スコア
時間枠：18±1ヶ月

HINE には、神経学的検査、運動機能の発達、および行動の状態の 3 つのセクションが含まれています。 最初のセクションでは、脳神経、姿勢、動き、緊張、反射を評価します。 これらのアイテムは年齢に依存しません。 2 番目のセクションでは、頭部の制御、座り方、自発的な掴み方、回転、這い、歩行を評価します。 3 番目のセクションでは、意識状態、感情状態、社会的指向を評価します。

1 つの項目の最大スコアは 3 で、最小スコアは 0 です。セクションごとにサブスコアを与えることができ、全体的なグローバル スコアは 26 項目すべてを合計することで計算できます (範囲: 0 ～ 78)。 、スコアが高いほど、神経学的パフォーマンスが良好であることを示します。 脳性麻痺のハイリスクカットオフスコアは、3か月で57未満、6、9、または12か月で73未満です。 文脈については、参考セクションにリンクされている Novak et al、2017 を参照してください。
18±1ヶ月
行動評価: ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) グローバル スコア
時間枠：24±1ヶ月

HINE には、神経学的検査、運動機能の発達、および行動の状態の 3 つのセクションが含まれています。 最初のセクションでは、脳神経、姿勢、動き、緊張、反射を評価します。 これらのアイテムは年齢に依存しません。 2 番目のセクションでは、頭部の制御、座り方、自発的な掴み方、回転、這い、歩行を評価します。 3 番目のセクションでは、意識状態、感情状態、社会的指向を評価します。

1 つの項目の最大スコアは 3 で、最小スコアは 0 です。セクションごとにサブスコアを与えることができ、全体的なグローバル スコアは 26 項目すべてを合計することで計算できます (範囲: 0 ～ 78)。 、スコアが高いほど、神経学的パフォーマンスが良好であることを示します。 脳性麻痺のハイリスクカットオフスコアは、3か月で57未満、6、9、または12か月で73未満です。 文脈については、参考セクションにリンクされている Novak et al、2017 を参照してください。
24±1ヶ月
行動評価: ハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) 非対称スコア
時間枠：1 ± 1 か月、3 ～ 6 か月 (この期間内で 1 回の訪問)、12 ± 1 か月、18 ± 1 か月、24 ± 1 か月に収集されたデータ
非対称性も項目ごとに記録でき、項目ごとに最大 1 ポイントが割り当てられ、合計スコアは 0 ～ 26 の範囲になります。 非対称性に関する文献に基づいて、>3 非対称性のカットオフ スコアは、早期介入サービスへの紹介の推奨に使用されます。 追加のコンテキストについては、Fehlings による記事 (2024 年) を参照してください。
1 ± 1 か月、3 ～ 6 か月 (この期間内で 1 回の訪問)、12 ± 1 か月、18 ± 1 か月、24 ± 1 か月に収集されたデータ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
心拍数の変化
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
皮膚の赤み/発疹の有無として報告される皮膚の完全性の変化
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
体温の変化
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
呼吸数の変化
時間枠：1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月
呼吸数は、呼吸/分として測定されます。
1±1ヶ月、3～6ヶ月（この期間に1回）、12±1ヶ月、18±1ヶ月、24±1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Bernadette Gillick, PhD, MSPT、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月26日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0412
  • SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (その他の識別子：UW Madison)
  • A536761 (その他の識別子：UW Madison)
  • 7R01HD098202-02 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol ver 15 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

トライアル中に収集された個々の参加者データは、匿名化後に共有されます。

IPD 共有時間枠

主要アウトカムの公表から 3 か月後から、その日から 5 年後まで

IPD 共有アクセス基準

データは、データの使用が研究結果の独立した検証またはその後の臨床研究の実施のために提案された研究者と共有されます。 データ共有は、この目的のために指定された独立した審査委員会によって承認されます。

提案は bgillick@wisc.edu に送ってください。 規制顧問による審査後に承認された場合、要求者は正式なデータ共有契約を締結します。 データは、暗号化されたシングルユーザー ファイル転送プロトコルを介して共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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