Perinatal stroke: Hjärnomorganisation under barndomen
Perinatal stroke: Longitudinell bedömning av spädbarns hjärnorganisation och återhämtning genom neuroexcitabilitet, neuroimaging och motorisk utveckling
Denna studie kommer att vara en longitudinell observationsstudie med flera besök, gjord för att identifiera möjliga bioindikatorer för återhämtning och reparation av motoriska kortikospinala vägar som kan vara inriktade på framtida interventioner hos spädbarn med perinatal stroke.
65 deltagare kommer att rekryteras och genomföra 1 besök vid tidpunkt 1 (0-2 månader), och 2 besök vid varje tidpunkt 2-5 med fönster på +- 4 veckor (3-6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader) ). Besöken kommer att bestå av magnetisk resonanstomografi (MRT) bedömning under barnets naturliga sömn, transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och motorisk beteendebedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perinatal stroke har invalidiserande konsekvenser; 50-75% av individerna kommer att utveckla livslång motorisk funktionsnedsättning, och 10-60% kommer också att ha kognitiva brister. Dessa brister leder till utmaningar i skol- och hemmiljöer, med minskad sannolikhet för anställning och självständighet och ökad vårdbörda. Dessutom är perinatal stroke en av de främsta orsakerna till cerebral pares (CP), ett kroniskt och handikappande neurologiskt tillstånd som påverkar motorfunktionen.
De första två åren av livet utgör en kritisk period av hjärnans utveckling och förhöjd neuroplasticitet. Det råder nu enighet om att på grund av hjärnans plasticitet och snabba utveckling kan ett tidigt ingripande resultera i optimal återhämtning och lägre vårdkostnader. Tyvärr har forskarna fortfarande bara begränsad förståelse för hur hjärnan utvecklas efter perinatal stroke och som ett resultat av detta ställs CP-diagnoser vanligtvis inte förrän vid två års ålder. Det finns ett akut behov av mycket tidig diagnos, prognos och förståelse av mekanismer för att utveckla nya tidiga insatser för att förbättra resultaten vid perinatal stroke med resulterande CP.
Genom att integrera studiegruppens erfarenhet av att studera och ta hand om denna sårbara spädbarns strokepopulation, föreslår de att använda icke-invasiv hjärnstimulering, neuroimaging och beteendebedömningar för att analysera samband mellan utvecklingsmönster, särskilt i CST, och potentiell diagnos av CP.
Specifika syften med denna studie är:
- Syfte 1. Kartlägga förekomsten och excitabiliteten av kortikospinalbanor.
- Syfte 2. Kartlägga den strukturella integriteten och kopplingen av kortikospinalbanor.
- Syfte 3. Jämför motoriska resultat från kliniska beteendebedömningar mot kortikospinalkanalens excitabilitet och integritet.
- Syfte 4. Identifiera sambandet mellan hjärnans vit-substans anslutning och allmänna rörelser.
- Syfte 5. Identifiera sambandet mellan kortikospinalkretsar och allmänna rörelser.
Protokolländring godkänd 2021-10-22 tar bort TMS-intervention och resultat, lägger till en studietidpunkt vid 0-2 månader och sänker behörighetsåldern till termin.
Protokolländring som godkändes den 21/12/2021 lägger till TMS-interventionen tillbaka.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bernadette Gillick, PhD, MSPT
- Telefonnummer: 608-262-3079
- E-post: bgillick@wisc.edu
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Rekrytering
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn med korrigerad gestationsålder mellan terminsåldern och 24 månaders ålder vid studieregistreringen
- Radiologiskt bekräftade akuta unilaterala eller bilaterala hjärnskador, inklusive perinatal stroke, neonatal hemorragisk eller trombotisk stroke, involverande motorisk cortex och/eller subkortikala strukturer, och intrakraniell blödning, involverande motorisk cortex och/eller subkortikal vit substans, eller periventrikulär leukomalaci
- Diagnos av hypoxisk ischemisk encefalopati
- Engelsktalande förälder/vårdnadshavare (kan ge samtycke)
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar som inte är relaterade till perinatal stroke
- Metaboliska störningar
- Neoplasm
- Störningar av cellulär migration och spridning
- Förvärvad traumatisk hjärnskada
- Fick operationer som kan begränsa aktuella spontana rörelser
- Inbyggd metall eller inkompatibel medicinsk utrustning, eller andra kontraindikationer för MRT- eller TMS-bedömning
- Apneiska episoder och synkope (kända hjärtfel) för säkerheten för deltagarna i studien
- Kompletterande ventilation
- Okontrollerat anfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spädbarn
För tidigt födda och fullgångna spädbarn med korrigerad graviditetsålder mellan fullgången ålder och 24 månader med radiologiskt bekräftade akuta unilaterala eller bilaterala hjärnskador, inklusive perinatal stroke, neonatal hemorragisk eller trombotisk stroke, som involverar motorisk cortex och/eller subkortikala strukturer, och intrakraniell blödning, som involverar den motoriska cortex och/eller subkortikal vit substans, eller periventrikulär leukomalaci.
Föräldrar/vårdnadshavare kan delta i studiebesök vid University of Wisconsin-Madison.
|
3 Tesla Discovery MR750 MRI-skanner (GE Healthcare, Waukesha, WI) kommer att användas för att utföra strukturell avbildning, diffusions-MR, relaxometri och mikrostrukturell avbildning.
Den exakta skanningslängden och parametrarna för varje skanningstyp (T1, T2, DWI) kommer att ställas in för denna studie för att optimera kvaliteten på data och minska längden på skanningssessionen för varje typ av skanning.
Alla avbildningsmetoder har tidigare implementerats på UW-Madison.
Varje sekvens tar cirka 5-10 minuter.
Andra namn:
Beteendebedömningarna (GMA: General Movements Assessment; HINE: Hammersmith Infant Neurological Examination; Baby Observation of Selective Control AppRaisal (BabyOSCAR); Bayley-4 / Bayley Scales of Infant and Toddler Development 4th ed; Pediatric Evaluation of Disability Inventory -Computer Adaptive Test (PEDI-CAT)) är spädbarns- och åldersspecifika och kommer att administreras av utbildade pediatriska arbets- och sjukgymnaster.
TMS kommer att användas för att bedöma kortikal excitabilitet och kretssystem (inte som en neuromodulerande intervention).
Enkelpuls-TMS (Magstim 200², Magstim, Storbritannien) med en skalpytspole kommer att användas för att bedöma hur hjärnan utvecklas och hur väl banan är kopplad mellan hjärnan och en målmuskel på armen.
10-20 TMS-stimuleringspulser kommer att levereras med en rad stimuleringsintensiteter (50-100%) som ökar med 5% maximal stimulatorutgång (MSO) vid varje steg.
Efter denna bedömning kommer en kort bedömning av perifer nervexcitabilitet att utföras.
Perifer stimulering börjar vid 40% MSO.
Stimuleringsintensiteten kommer att justeras i steg om 5% tills motoriska responser är tydliga på EMG.
När motoriska responser har identifierats kommer 10 pulser att levereras vid den stimuleringsintensitet som framkallade responsen.
Sammanfattningsvis förväntas cirka 150 stimuleringspulser per hjärnhalva för hjärnstimulering och 22-60 pulser av perifer stimulering för TMS-bedömning av varje spädbarn.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kortikal excitabilitet mätt som närvaro/frånvaro av motorisk framkallade potentialer (MEP)
Tidsram: 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
Motor evoked potentials (MEPs) är de elektriska signaler som registreras från de fallande motorvägarna eller från muskler efter stimulering av motorvägar i hjärnan. Svar från TMS-pulser kommer att mätas genom att registrera muskelaktivitet, kallad motor evoked potentials (MEP). |
3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
Förändring i kortikal excitabilitet mätt med intensiteten av motortröskeln (MT)
Tidsram: 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
MT är den minsta stimuleringsintensitet som kommer att framkalla en konsekvent MEP med en förutbestämd amplitud.
MT och MEP är de vanliga måtten på TMS-inducerad excitabilitet.
Tillsammans ger dessa mått information om hjärnans excitabilitet, associerad med synaptisk aktivitet.
|
3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
Förändring i medelfraktionell anisotropi (FA) inom CST
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
Mean Fractional Anisotropy (FA) inom CST kommer att användas för att studera strukturell anslutning. Det är ett dimensionslöst index mellan 0 och 1. (0 är lika med ingen anisotropi; större anisotropi indikeras av högre FA-värden som närmar sig maxvärdet 1). N=10 spädbarn i åldern 0-2 månader (första tidpunkten) kommer att delta i MR-undersökningar |
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: General Movements Assessment (GMA) rapporterad på binär (Y/N) skala
Tidsram: 1 ±1 månad
|
General Movements Assessment används för att identifiera frånvarande eller onormala allmänna rörelser. GMA kräver 5-10 minuters videoinspelning när spädbarn placeras i ryggradsposition för poängsättning. "Frånvaro eller onormala rörelser" kommer att rapporteras som "Y". |
1 ±1 månad
|
|
Beteendebedömningar: General Movements Assessment (GMA) rapporterad på binär (Y/N) skala
Tidsram: 3 ±1 månader
|
General Movements Assessment används för att identifiera frånvarande eller onormala allmänna rörelser. GMA kräver 5-10 minuters videoinspelning när spädbarn placeras i ryggradsposition för poängsättning. "Frånvaro eller onormala rörelser" kommer att rapporteras som "Y". |
3 ±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4:e upplagan (Bayley-4) poäng
Tidsram: 3-6 månader (ett besök under denna tidsram)
|
Bayley-4 är ett utvecklingstest som mäter kognitiva, språkliga, motoriska och social-emotionella domäner hos spädbarn och småbarn mellan 1 och 42 månaders ålder.
En högre poäng motsvarar i allmänhet högre funktion.
|
3-6 månader (ett besök under denna tidsram)
|
|
Beteendebedömningar: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4:e upplagan (Bayley-4) poäng
Tidsram: 12±1 månader
|
Bayley-4 är ett utvecklingstest som mäter kognitiva, språkliga, motoriska och social-emotionella domäner hos spädbarn och småbarn mellan 1 och 42 månaders ålder.
En högre poäng motsvarar i allmänhet högre funktion.
|
12±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4:e upplagan (Bayley-IV) poäng
Tidsram: 18±1 månader
|
Bayley-4 är ett utvecklingstest som mäter kognitiva, språkliga, motoriska och social-emotionella domäner hos spädbarn och småbarn mellan 1 och 42 månaders ålder.
En högre poäng motsvarar i allmänhet högre funktion.
|
18±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4:e upplagan (Bayley-4) poäng
Tidsram: 24±1 månader
|
Bayley-4 är ett utvecklingstest som mäter kognitiva, språkliga, motoriska och social-emotionella domäner hos spädbarn och småbarn mellan 1 och 42 månaders ålder.
En högre poäng motsvarar i allmänhet högre funktion.
|
24±1 månader
|
|
Babyobservation av selektiv kontrollappraisal (Baby OSCAR)
Tidsram: 1±1 månad
|
Baby OSCAR-bedömningar görs från videoinspelningar av spädbarns rörelser.
Varje extremitet poängsätts separat, med poäng på 0-7 per nedre extremitet och 0-9 per övre extremitet för en total poäng på 0-32.
Högre poäng indikerar bättre selektiv motorkontroll.
|
1±1 månad
|
|
Babyobservation av selektiv kontrollappraisal (Baby OSCAR)
Tidsram: 3-6 månader (ett besök under denna tidsram)
|
Baby OSCAR-bedömningar görs från videoinspelningar av spädbarns rörelser.
Varje extremitet poängsätts separat, med poäng på 0-7 per nedre extremitet och 0-9 per övre extremitet för en total poäng på 0-32.
Högre poäng indikerar bättre selektiv motorkontroll.
|
3-6 månader (ett besök under denna tidsram)
|
|
Förändring i pediatrisk utvärdering av funktionshinderinventering datoranpassat test (PEDI-CAT)
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
Patient/vårdgivare-rapporterat utfallsmått på funktionsförmåga och prestation hos barn med funktionsnedsättning.
Poängen visas direkt efter att en bedömning är klar.
En detaljerad resultatrapport och en sammanfattande resultatrapport finns tillgängliga.
Normativa poäng ges som ålderspercentiler och T-poäng är baserade på ett barns kronologiska ålder och avsedda att användas av läkare så att de kan tolka ett särskilt barns funktion i förhållande till andra i samma ålder.
Skalade poäng ger ett sätt att titta på ett barns nuvarande funktionella färdigheter och framsteg i dessa färdigheter över tid.
Skalade poäng är särskilt användbara för att dokumentera förbättringar av funktionella färdigheter för barn som inte förväntas uppvisa eller återfå normativa funktionsnivåer.
|
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) globala poäng
Tidsram: 1 ±1 månad
|
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet. Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer. Dessa föremål är inte åldersberoende. Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång. Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering. Maxpoängen för ett objekt är ett poäng på 3 och det lägsta är ett poäng på 0. Ett underpoäng kan ges för varje avsnitt och det totala globala poängen kan beräknas genom att summera alla 26 objekt (intervall: 0-78) , med högre poäng som indikerar bättre neurologisk prestanda. Högriskgränsvärden för cerebral pares är <57 vid 3 månader och <73 vid 6, 9 eller 12 månader. Se Novak et al, 2017 länkad i referensavsnittet för sammanhang. |
1 ±1 månad
|
|
Beteendebedömningar: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) globala poäng
Tidsram: 3-6 månader (ett besök under denna tidsram)
|
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet. Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer. Dessa föremål är inte åldersberoende. Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång. Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering. Maxpoängen för ett objekt är ett poäng på 3 och det lägsta är ett poäng på 0. Ett underpoäng kan ges för varje avsnitt och det totala globala poängen kan beräknas genom att summera alla 26 objekt (intervall: 0-78) , med högre poäng som indikerar bättre neurologisk prestanda. Högriskgränsvärden för cerebral pares är <57 vid 3 månader och <73 vid 6, 9 eller 12 månader. Se Novak et al, 2017 länkad i referensavsnittet för sammanhang. |
3-6 månader (ett besök under denna tidsram)
|
|
Beteendebedömningar: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) globala poäng
Tidsram: 12±1 månader
|
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet. Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer. Dessa föremål är inte åldersberoende. Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång. Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering. Maxpoängen för ett objekt är ett poäng på 3 och det lägsta är ett poäng på 0. Ett underpoäng kan ges för varje avsnitt och det totala globala poängen kan beräknas genom att summera alla 26 objekt (intervall: 0-78) , med högre poäng som indikerar bättre neurologisk prestanda. Högriskgränsvärden för cerebral pares är <57 vid 3 månader och <73 vid 6, 9 eller 12 månader. Se Novak et al, 2017 länkad i referensavsnittet för sammanhang. |
12±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) globala poäng
Tidsram: 18±1 månader
|
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet. Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer. Dessa föremål är inte åldersberoende. Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång. Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering. Maxpoängen för ett objekt är ett poäng på 3 och det lägsta är ett poäng på 0. Ett underpoäng kan ges för varje avsnitt och det totala globala poängen kan beräknas genom att summera alla 26 objekt (intervall: 0-78) , med högre poäng som indikerar bättre neurologisk prestanda. Högriskgränsvärden för cerebral pares är <57 vid 3 månader och <73 vid 6, 9 eller 12 månader. Se Novak et al, 2017 länkad i referensavsnittet för sammanhang. |
18±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) globala poäng
Tidsram: 24±1 månader
|
HINE innehåller tre sektioner, den neurologiska undersökningen, utvecklingen av motoriska funktioner och beteendetillståndet. Det första avsnittet utvärderar kranialnerven, hållning, rörelser, tonus och reflexer. Dessa föremål är inte åldersberoende. Det andra avsnittet utvärderar huvudkontroll, sittande, frivilligt grepp, rullning, krypning och gång. Det tredje avsnittet utvärderar medvetandetillstånd, emotionellt tillstånd och social orientering. Maxpoängen för ett objekt är ett poäng på 3 och det lägsta är ett poäng på 0. Ett underpoäng kan ges för varje avsnitt och det totala globala poängen kan beräknas genom att summera alla 26 objekt (intervall: 0-78) , med högre poäng som indikerar bättre neurologisk prestanda. Högriskgränsvärden för cerebral pares är <57 vid 3 månader och <73 vid 6, 9 eller 12 månader. Se Novak et al, 2017 länkad i referensavsnittet för sammanhang. |
24±1 månader
|
|
Beteendebedömningar: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) Asymmetri Scores
Tidsram: data insamlade efter 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
En asymmetri kan också registreras för varje objekt, med maximalt en poäng per objekt, med en totalpoäng på 0-26.
Baserat på litteraturen om asymmetrier kommer cutoff-poängen på >3 asymmetrier att användas för rekommendation av remiss till tidig insatstjänst.
Se artikel av Fehlings, 2024 för ytterligare sammanhang.
|
data insamlade efter 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
|
Förändring i hudens integritet rapporterats som närvaro/frånvaro av hudrodnad/utslag
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
|
Förändring i kroppstemperatur
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: 1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
Andningsfrekvens kommer att mätas som andetag/minut.
|
1 ±1 månad, 3-6 månader (ett besök inom denna tidsram), 12±1 månader, 18±1 månader, 24±1 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bernadette Gillick, PhD, MSPT, University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Ganesan V, Hogan A, Shack N, Gordon A, Isaacs E, Kirkham FJ. Outcome after ischaemic stroke in childhood. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):455-61. doi: 10.1017/s0012162200000852.
- Kirton A, Deveber G. Life after perinatal stroke. Stroke. 2013 Nov;44(11):3265-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000739. Epub 2013 Oct 8. No abstract available.
- Herskind A, Greisen G, Nielsen JB. Early identification and intervention in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):29-36. doi: 10.1111/dmcn.12531. Epub 2014 Jul 9.
- Cioni G, D'Acunto G, Guzzetta A. Perinatal brain damage in children: neuroplasticity, early intervention, and molecular mechanisms of recovery. Prog Brain Res. 2011;189:139-54. doi: 10.1016/B978-0-444-53884-0.00022-1.
- Frye RE, Rotenberg A, Ousley M, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation in child neurology: current and future directions. J Child Neurol. 2008 Jan;23(1):79-96. doi: 10.1177/0883073807307972. Epub 2007 Dec 3.
- Chen CY, Georgieff M, Elison J, Chen M, Stinear J, Mueller B, Rao R, Rudser K, Gillick B. Understanding Brain Reorganization in Infants With Perinatal Stroke Through Neuroexcitability and Neuroimaging. Pediatr Phys Ther. 2017 Apr;29(2):173-178. doi: 10.1097/PEP.0000000000000365.
- Gillick BT, Gordon AM, Feyma T, Krach LE, Carmel J, Rich TL, Bleyenheuft Y, Friel K. Non-Invasive Brain Stimulation in Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Protocol and Risk Mitigation Guide. Front Pediatr. 2018 Mar 16;6:56. doi: 10.3389/fped.2018.00056. eCollection 2018.
- Nemanich ST, Chen CY, Chen M, Zorn E, Mueller B, Peyton C, Elison JT, Stinear J, Rao R, Georgieff M, Menk J, Rudser K, Gillick B. Safety and Feasibility of Transcranial Magnetic Stimulation as an Exploratory Assessment of Corticospinal Connectivity in Infants After Perinatal Brain Injury: An Observational Study. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):689-700. doi: 10.1093/ptj/pzz028.
- Chen CY, Rich TL, Cassidy JM, Gillick BT. Corticospinal Excitability in Children with Congenital Hemiparesis. Brain Sci. 2016 Oct 20;6(4):49. doi: 10.3390/brainsci6040049.
- Roze E, Harris PA, Ball G, Elorza LZ, Braga RM, Allsop JM, Merchant N, Porter E, Arichi T, Edwards AD, Rutherford MA, Cowan FM, Counsell SJ. Tractography of the corticospinal tracts in infants with focal perinatal injury: comparison with normal controls and to motor development. Neuroradiology. 2012 May;54(5):507-16. doi: 10.1007/s00234-011-0969-5. Epub 2011 Oct 18.
- van der Aa NE, Northington FJ, Stone BS, Groenendaal F, Benders MJ, Porro G, Yoshida S, Mori S, de Vries LS, Zhang J. Quantification of white matter injury following neonatal stroke with serial DTI. Pediatr Res. 2013 Jun;73(6):756-62. doi: 10.1038/pr.2013.45. Epub 2013 Mar 11.
- Adde L, Rygg M, Lossius K, Oberg GK, Stoen R. General movement assessment: predicting cerebral palsy in clinical practise. Early Hum Dev. 2007 Jan;83(1):13-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Peyton C, Yang E, Msall ME, Adde L, Stoen R, Fjortoft T, Bos AF, Einspieler C, Zhou Y, Schreiber MD, Marks JD, Drobyshevsky A. White Matter Injury and General Movements in High-Risk Preterm Infants. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Jan;38(1):162-169. doi: 10.3174/ajnr.A4955. Epub 2016 Oct 27.
- Romeo DM, Ricci D, Brogna C, Mercuri E. Use of the Hammersmith Infant Neurological Examination in infants with cerebral palsy: a critical review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):240-5. doi: 10.1111/dmcn.12876. Epub 2015 Aug 25.
- Chen CY, Tafone S, Lo W, Heathcock JC. Perinatal stroke causes abnormal trajectory and laterality in reaching during early infancy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:301-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.014. Epub 2015 Jan 9.
- Dean DC 3rd, Dirks H, O'Muircheartaigh J, Walker L, Jerskey BA, Lehman K, Han M, Waskiewicz N, Deoni SC. Pediatric neuroimaging using magnetic resonance imaging during non-sedated sleep. Pediatr Radiol. 2014 Jan;44(1):64-72. doi: 10.1007/s00247-013-2752-8. Epub 2013 Aug 6.
- Kowalski JL, Nemanich ST, Nawshin T, Chen M, Peyton C, Zorn E, Hickey M, Rao R, Georgieff M, Rudser K, Gillick BT. Motor Evoked Potentials as Potential Biomarkers of Early Atypical Corticospinal Tract Development in Infants with Perinatal Stroke. J Clin Med. 2019 Aug 13;8(8):1208. doi: 10.3390/jcm8081208.
- Fehlings D, Makino A, Church P, Banihani R, Thomas K, Luther M, Lam-Damji S, Vollmer B, Haataja L, Cowan F, Romeo DM, George J, Kumar S. The Hammersmith Infant Neurological Exam Scoring Aid supports early detection for infants with high probability of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2024 Sep;66(9):1255-1257. doi: 10.1111/dmcn.15977. Epub 2024 May 31. No abstract available.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689.
- Casey CP, Sutter EN, Grimaldo A, Collins KM, Guerrero-Gonzalez J, McAdams RM, Dean DC 3rd, Gillick BT. Preservation of Bilateral Corticospinal Projections from Injured Hemisphere After Perinatal Stroke. Brain Sci. 2025 Jan 17;15(1):82. doi: 10.3390/brainsci15010082.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sår och skador
- Hjärnischemi
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Hypoxi, hjärna
- Hypoxi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Hjärnskador
- Hypoxi-ischemi, hjärna
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Magnetisk resonansavbildning
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0412
- SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (Annan identifierare: UW Madison)
- A536761 (Annan identifierare: UW Madison)
- 7R01HD098202-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- Protocol ver 15 (Annan identifierare: UW Madison)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas med de forskare vars föreslagna användning av data är för oberoende verifiering av studieresultat eller för att utföra efterföljande klinisk forskning. Datadelning kommer att godkännas av en oberoende granskningskommitté som har identifierats för detta ändamål.
Förslag ska skickas till bgillick@wisc.edu. Om de godkänns efter granskning av tillsynsjurister kommer begäranden att ingå ett formellt datadelningsavtal. Data kommer att delas via krypterat filöverföringsprotokoll för en användare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .