Accidente cerebrovascular perinatal: reorganización cerebral durante la infancia
Accidente cerebrovascular perinatal: evaluación longitudinal de la organización y recuperación del cerebro infantil a través de neuroexcitabilidad, neuroimagen y desarrollo motor
Este estudio será un estudio observacional longitudinal de múltiples visitas, realizado para identificar posibles bioindicadores de recuperación y reparación de las vías motoras corticoespinales que pueden ser el objetivo de futuras intervenciones en bebés con accidente cerebrovascular perinatal.
Se reclutarán 65 participantes y completarán 1 visita en el punto de tiempo 1 (0-2 meses) y 2 visitas en cada punto de tiempo 2-5 con ventanas de +- 4 semanas (3-6 meses, 12 meses, 18 meses y 24 meses ). Las visitas consistirán en una evaluación de imágenes por resonancia magnética (IRM) durante el sueño natural del niño, estimulación magnética transcraneal (TMS) y evaluaciones del comportamiento motor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular perinatal tiene consecuencias incapacitantes; Entre el 50 y el 75 % de las personas desarrollará una discapacidad motora de por vida y entre el 10 y el 60 % también tendrá déficits cognitivos. Estos déficits conducen a desafíos en los entornos escolar y doméstico, con una menor probabilidad de empleo e independencia y una mayor carga para el cuidador. Además, el accidente cerebrovascular perinatal es una de las principales causas de parálisis cerebral (PC), una afección neurológica crónica e incapacitante que afecta la función motora.
Los dos primeros años de vida constituyen un período crítico de desarrollo cerebral y de neuroplasticidad aumentada. Ahora existe un consenso de que, debido a la plasticidad cerebral y el rápido desarrollo, brindar una intervención temprana puede resultar en una recuperación óptima y menores costos de atención. Desafortunadamente, los investigadores todavía tienen una comprensión limitada de cómo se desarrolla el cerebro después de un accidente cerebrovascular perinatal y, como resultado, los diagnósticos de parálisis cerebral generalmente no se realizan hasta los dos años de edad. Existe una necesidad urgente de diagnóstico, pronóstico y comprensión muy tempranos de los mecanismos para desarrollar nuevas intervenciones tempranas para mejorar los resultados en el accidente cerebrovascular perinatal con PC resultante.
Al integrar la experiencia del equipo de estudio en el estudio y el cuidado de esta población vulnerable de bebés con accidente cerebrovascular, proponen utilizar la estimulación cerebral no invasiva, las neuroimágenes y las evaluaciones de comportamiento para analizar las asociaciones entre los patrones de desarrollo, especialmente en el CST, y el diagnóstico potencial de CP.
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Objetivo 1. Mapear la presencia y excitabilidad de las vías corticoespinales.
- Objetivo 2. Mapear la integridad estructural y la conectividad de las vías corticoespinales.
- Objetivo 3. Comparar los resultados motores de las evaluaciones conductuales clínicas frente a la excitabilidad e integridad del tracto corticoespinal.
- Objetivo 4. Identificar la asociación entre la conectividad de la materia blanca del cerebro y los movimientos generales.
- Objetivo 5. Identificar la asociación entre el circuito corticoespinal y los movimientos generales.
La enmienda al protocolo aprobada el 22/10/2021 elimina la intervención y los resultados de TMS, agrega un punto de tiempo de estudio de 0 a 2 meses y reduce la edad de elegibilidad a término.
La enmienda al protocolo aprobada el 21/12/2021 vuelve a incorporar la intervención del TMS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bernadette Gillick, PhD, MSPT
- Número de teléfono: 608-262-3079
- Correo electrónico: bgillick@wisc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Reclutamiento
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes con edad gestacional corregida entre la edad de término y los 24 meses de edad en el momento de la inscripción en el estudio
- Lesiones cerebrales agudas unilaterales o bilaterales confirmadas radiológicamente, incluido accidente cerebrovascular perinatal, accidente cerebrovascular hemorrágico o trombótico neonatal, que afecta la corteza motora y/o las estructuras subcorticales, y hemorragia intracraneal, que afecta la corteza motora y/o la sustancia blanca subcortical, o leucomalacia periventricular
- Diagnóstico de la encefalopatía hipóxica isquémica
- Padre/tutor legal que hable inglés (capaz de dar su consentimiento)
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos no relacionados con el accidente cerebrovascular perinatal
- Desordenes metabólicos
- Neoplasma
- Trastornos de la migración y proliferación celular
- Daño Cerebral Traumático Adquirido
- Cirugías recibidas que pueden limitar los movimientos espontáneos actuales
- Dispositivos médicos permanentes de metal o incompatibles, u otras contraindicaciones para la evaluación de MRI o TMS
- Episodios de apnea y síncope (defectos cardíacos conocidos) para la seguridad de los participantes en el estudio
- Ventilación suplementaria
- Convulsión incontrolada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Infantes
Recién nacidos prematuros y nacidos a término con edad gestacional corregida entre la edad a término y 24 meses con lesiones cerebrales agudas unilaterales o bilaterales confirmadas radiológicamente, incluido accidente cerebrovascular perinatal, accidente cerebrovascular hemorrágico o trombótico neonatal, que involucra la corteza motora y/o estructuras subcorticales, y lesiones intracraneales hemorragia, que afecta la corteza motora y/o la sustancia blanca subcortical, o leucomalacia periventricular.
Padres/tutores legales capaces de asistir a visitas de estudio en la Universidad de Wisconsin-Madison.
|
El escáner de resonancia magnética 3 Tesla Discovery MR750 (GE Healthcare, Waukesha, WI) se utilizará para realizar imágenes estructurales, resonancia magnética de difusión, relaxometría e imágenes microestructurales.
La duración exacta del escaneo y los parámetros de cada tipo de escaneo (T1, T2, DWI) se establecerán para este estudio para optimizar la calidad de los datos y disminuir la duración de la sesión de escaneo para cada tipo de escaneo.
Todos los métodos de imágenes se han implementado previamente en UW-Madison.
Cada secuencia tomará aproximadamente 5-10 minutos.
Otros nombres:
Las evaluaciones de comportamiento (GMA: Evaluación de movimientos generales; HINE: Examen neurológico infantil de Hammersmith; Observación del bebé de la evaluación del control selectivo (BabyOSCAR); Escalas Bayley-4 / Bayley de desarrollo de bebés y niños pequeños 4ta ed; Evaluación pediátrica del Inventario de discapacidad -Prueba adaptativa por computadora (PEDI-CAT)) son específicos para bebés y edades y serán administrados por fisioterapeutas y fisioterapeutas pediátricos capacitados.
La TMS se utilizará para evaluar la excitabilidad cortical y los circuitos (no como intervención de neuromodulación).
Se utilizará TMS de pulso único (Magstim 200², Magstim, Reino Unido) con una bobina de superficie para el cuero cabelludo para evaluar cómo se está desarrollando el cerebro y qué tan conectado está el tracto entre el cerebro y un músculo objetivo en el brazo.
Se administrarán 10-20 pulsos de estimulación TMS en un rango de intensidades de estimulación (50-100%) aumentando en un 5% la salida máxima del estimulador (MSO) en cada etapa.
Después de esta evaluación, se realizará una breve evaluación de la excitabilidad del nervio periférico.
La estimulación periférica comenzará al 40% de MSO.
La intensidad de estimulación se ajustará en incrementos del 5% hasta que las respuestas motoras sean evidentes en el EMG.
Una vez identificadas las respuestas motoras, se administrarán 10 pulsos a la intensidad de estimulación que produjo la respuesta.
En resumen, se esperan alrededor de 150 pulsos de estimulación por hemisferio de estimulación cerebral y 22-60 pulsos de estimulación periférica para la evaluación TMS de cada lactante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la excitabilidad cortical medida como presencia/ausencia de potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
Los potenciales evocados motores (MEP) son las señales eléctricas registradas desde las vías motoras descendentes o desde los músculos después de la estimulación de las vías motoras dentro del cerebro. Las respuestas de los pulsos de TMS se medirán mediante el registro de la actividad muscular, denominadas potenciales evocados motores (MEP). |
3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
Cambio en la excitabilidad cortical medida por la intensidad del umbral motor (MT)
Periodo de tiempo: 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
El MT es la intensidad de estimulación mínima que provocará un MEP constante de una amplitud predeterminada.
MT y MEP son las medidas comunes de excitabilidad inducida por TMS.
Juntas, estas medidas brindan información sobre la excitabilidad del cerebro, asociada con la actividad sináptica.
|
3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
Cambio en la anisotropía fraccional media (FA) dentro de la CST
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
La anisotropía fraccional media (FA) dentro de la CST se utilizará para estudiar la conectividad estructural. Es un índice adimensional entre 0 y 1. (0 significa que no hay anisotropía; una mayor anisotropía se indica mediante valores de FA más altos que se acercan al máximo de 1). N = 10 bebés de 0 a 2 meses de edad (primer punto de tiempo) participarán en resonancias magnéticas |
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: Evaluación de movimientos generales (GMA) informada en una escala binaria (S/N)
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes
|
La Evaluación de movimientos generales se utiliza para identificar movimientos generales ausentes o anormales. GMA requiere una grabación de video de 5 a 10 minutos cuando los bebés se colocan en posición de columna para calificar. "Ausencia o movimientos anormales" se informará como "Y". |
1 ±1 mes
|
|
Evaluaciones de comportamiento: Evaluación de movimientos generales (GMA) informada en una escala binaria (S/N)
Periodo de tiempo: 3 ±1 meses
|
La Evaluación de movimientos generales se utiliza para identificar movimientos generales ausentes o anormales. GMA requiere una grabación de video de 5 a 10 minutos cuando los bebés se colocan en posición de columna para calificar. "Ausencia o movimientos anormales" se informará como "Y". |
3 ±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: Prueba de desarrollo de bebés y niños pequeños de la escala Bayley, puntuación de la cuarta edición (Bayley-4)
Periodo de tiempo: 3-6 meses (una visita en este período)
|
Bayley-4 es una prueba de desarrollo que mide los dominios cognitivo, lingüístico, motor y socioemocional de bebés y niños pequeños de entre 1 y 42 meses de edad.
Una puntuación más alta generalmente corresponde a una función más alta.
|
3-6 meses (una visita en este período)
|
|
Evaluaciones de comportamiento: Prueba de desarrollo de bebés y niños pequeños de la escala Bayley, puntuación de la cuarta edición (Bayley-4)
Periodo de tiempo: 12±1 meses
|
Bayley-4 es una prueba de desarrollo que mide los dominios cognitivo, lingüístico, motor y socioemocional de bebés y niños pequeños de entre 1 y 42 meses de edad.
Una puntuación más alta generalmente corresponde a una función más alta.
|
12±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: Prueba de desarrollo de bebés y niños pequeños de la escala Bayley, puntuación de la cuarta edición (Bayley-IV)
Periodo de tiempo: 18±1 meses
|
Bayley-4 es una prueba de desarrollo que mide los dominios cognitivo, lingüístico, motor y socioemocional de bebés y niños pequeños de entre 1 y 42 meses de edad.
Una puntuación más alta generalmente corresponde a una función más alta.
|
18±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: Prueba de desarrollo de bebés y niños pequeños de la escala Bayley, puntuación de la cuarta edición (Bayley-4)
Periodo de tiempo: 24±1 meses
|
Bayley-4 es una prueba de desarrollo que mide los dominios cognitivo, lingüístico, motor y socioemocional de bebés y niños pequeños de entre 1 y 42 meses de edad.
Una puntuación más alta generalmente corresponde a una función más alta.
|
24±1 meses
|
|
Observación de bebés en la aplicación de control selectivo (Baby OSCAR)
Periodo de tiempo: 1±1 mes
|
Las evaluaciones Baby OSCAR se califican a partir de grabaciones de video del movimiento infantil.
Cada miembro se califica por separado, con puntajes que varían de 0 a 7 por miembro inferior y de 0 a 9 por miembro superior para un puntaje total de 0 a 32.
Las puntuaciones más altas indican un mejor control motor selectivo.
|
1±1 mes
|
|
Observación de bebés en la aplicación de control selectivo (Baby OSCAR)
Periodo de tiempo: 3-6 meses (una visita en este período)
|
Las evaluaciones Baby OSCAR se califican a partir de grabaciones de video del movimiento infantil.
Cada miembro se califica por separado, con puntajes que varían de 0 a 7 por miembro inferior y de 0 a 9 por miembro superior para un puntaje total de 0 a 32.
Las puntuaciones más altas indican un mejor control motor selectivo.
|
3-6 meses (una visita en este período)
|
|
Cambio en la evaluación pediátrica de la prueba adaptativa por computadora del inventario de discapacidad (PEDI-CAT)
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
Medida de resultado informada por el paciente/cuidador de las capacidades funcionales y el rendimiento en niños con discapacidades.
Las puntuaciones se muestran instantáneamente después de completar una evaluación.
Están disponibles un informe de puntuación detallado y un informe de puntuación resumido.
Las puntuaciones normativas se proporcionan como percentiles de edad y las puntuaciones T se basan en la edad cronológica de un niño y están destinadas a que las utilicen los médicos para que puedan interpretar el funcionamiento de un niño en particular en relación con otros de la misma edad.
Las puntuaciones escaladas proporcionan una manera de observar las habilidades funcionales actuales de un niño y el progreso en estas habilidades a lo largo del tiempo.
Las puntuaciones escaladas son especialmente útiles para documentar mejoras en las habilidades funcionales de los niños de los que no se espera que exhiban o recuperen niveles normativos de funcionamiento.
|
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: puntuación global del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes
|
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa los nervios craneales, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrar voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social. La puntuación máxima para cualquier elemento es una puntuación de 3 y la mínima es una puntuación de 0. Se puede otorgar una subpuntuación para cada sección y la puntuación global se puede calcular sumando los 26 elementos (rango: 0-78) , donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento neurológico. Las puntuaciones de corte de alto riesgo para parálisis cerebral son <57 a los 3 meses y <73 a los 6, 9 o 12 meses. Consulte Novak et al, 2017 vinculado en la sección de referencia para obtener contexto. |
1 ±1 mes
|
|
Evaluaciones de comportamiento: puntuación global del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 3-6 meses (una visita en este período)
|
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa los nervios craneales, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrar voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social. La puntuación máxima para cualquier elemento es una puntuación de 3 y la mínima es una puntuación de 0. Se puede otorgar una subpuntuación para cada sección y la puntuación global se puede calcular sumando los 26 elementos (rango: 0-78) , donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento neurológico. Las puntuaciones de corte de alto riesgo para parálisis cerebral son <57 a los 3 meses y <73 a los 6, 9 o 12 meses. Consulte Novak et al, 2017 vinculado en la sección de referencia para obtener contexto. |
3-6 meses (una visita en este período)
|
|
Evaluaciones de comportamiento: puntuación global del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 12±1 meses
|
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa los nervios craneales, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrar voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social. La puntuación máxima para cualquier elemento es una puntuación de 3 y la mínima es una puntuación de 0. Se puede otorgar una subpuntuación para cada sección y la puntuación global se puede calcular sumando los 26 elementos (rango: 0-78) , donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento neurológico. Las puntuaciones de corte de alto riesgo para parálisis cerebral son <57 a los 3 meses y <73 a los 6, 9 o 12 meses. Consulte Novak et al, 2017 vinculado en la sección de referencia para obtener contexto. |
12±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: puntuación global del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 18±1 meses
|
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa los nervios craneales, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrar voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social. La puntuación máxima para cualquier elemento es una puntuación de 3 y la mínima es una puntuación de 0. Se puede otorgar una subpuntuación para cada sección y la puntuación global se puede calcular sumando los 26 elementos (rango: 0-78) , donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento neurológico. Las puntuaciones de corte de alto riesgo para parálisis cerebral son <57 a los 3 meses y <73 a los 6, 9 o 12 meses. Consulte Novak et al, 2017 vinculado en la sección de referencia para obtener contexto. |
18±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: puntuación global del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: 24±1 meses
|
El HINE incluye tres secciones, el Examen Neurológico, el Desarrollo de las Funciones Motoras y el Estado de Comportamiento. La primera sección evalúa los nervios craneales, la postura, los movimientos, el tono y los reflejos. Estos elementos no dependen de la edad. La segunda sección evalúa el control de la cabeza, sentarse, agarrar voluntariamente, rodar, gatear y caminar. La tercera sección evalúa el estado de conciencia, el estado emocional y la orientación social. La puntuación máxima para cualquier elemento es una puntuación de 3 y la mínima es una puntuación de 0. Se puede otorgar una subpuntuación para cada sección y la puntuación global se puede calcular sumando los 26 elementos (rango: 0-78) , donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento neurológico. Las puntuaciones de corte de alto riesgo para parálisis cerebral son <57 a los 3 meses y <73 a los 6, 9 o 12 meses. Consulte Novak et al, 2017 vinculado en la sección de referencia para obtener contexto. |
24±1 meses
|
|
Evaluaciones de comportamiento: puntuaciones de asimetría del examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: datos recopilados a 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período), 12 ±1 meses, 18 ±1 meses, 24 ±1 meses
|
También se puede registrar una asimetría para cada ítem, con un máximo de un punto asignado por ítem, con una puntuación total que oscila entre 0 y 26.
Según la literatura sobre asimetrías, se utilizará la puntuación de corte de> 3 asimetrías para recomendar la derivación al servicio de intervención temprana.
Consulte el artículo de Fehlings, 2024 para obtener contexto adicional.
|
datos recopilados a 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período), 12 ±1 meses, 18 ±1 meses, 24 ±1 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
|
Cambio en la integridad de la piel informado como presencia/ausencia de enrojecimiento/erupción en la piel
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
|
Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
|
|
Cambio en la tasa de respiración
Periodo de tiempo: 1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
La tasa de respiración se medirá como respiraciones/minuto.
|
1 ±1 mes, 3-6 meses (una visita en este período de tiempo), 12±1 meses, 18±1 meses, 24±1 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernadette Gillick, PhD, MSPT, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Ganesan V, Hogan A, Shack N, Gordon A, Isaacs E, Kirkham FJ. Outcome after ischaemic stroke in childhood. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):455-61. doi: 10.1017/s0012162200000852.
- Kirton A, Deveber G. Life after perinatal stroke. Stroke. 2013 Nov;44(11):3265-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000739. Epub 2013 Oct 8. No abstract available.
- Herskind A, Greisen G, Nielsen JB. Early identification and intervention in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):29-36. doi: 10.1111/dmcn.12531. Epub 2014 Jul 9.
- Cioni G, D'Acunto G, Guzzetta A. Perinatal brain damage in children: neuroplasticity, early intervention, and molecular mechanisms of recovery. Prog Brain Res. 2011;189:139-54. doi: 10.1016/B978-0-444-53884-0.00022-1.
- Frye RE, Rotenberg A, Ousley M, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation in child neurology: current and future directions. J Child Neurol. 2008 Jan;23(1):79-96. doi: 10.1177/0883073807307972. Epub 2007 Dec 3.
- Chen CY, Georgieff M, Elison J, Chen M, Stinear J, Mueller B, Rao R, Rudser K, Gillick B. Understanding Brain Reorganization in Infants With Perinatal Stroke Through Neuroexcitability and Neuroimaging. Pediatr Phys Ther. 2017 Apr;29(2):173-178. doi: 10.1097/PEP.0000000000000365.
- Gillick BT, Gordon AM, Feyma T, Krach LE, Carmel J, Rich TL, Bleyenheuft Y, Friel K. Non-Invasive Brain Stimulation in Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Protocol and Risk Mitigation Guide. Front Pediatr. 2018 Mar 16;6:56. doi: 10.3389/fped.2018.00056. eCollection 2018.
- Nemanich ST, Chen CY, Chen M, Zorn E, Mueller B, Peyton C, Elison JT, Stinear J, Rao R, Georgieff M, Menk J, Rudser K, Gillick B. Safety and Feasibility of Transcranial Magnetic Stimulation as an Exploratory Assessment of Corticospinal Connectivity in Infants After Perinatal Brain Injury: An Observational Study. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):689-700. doi: 10.1093/ptj/pzz028.
- Chen CY, Rich TL, Cassidy JM, Gillick BT. Corticospinal Excitability in Children with Congenital Hemiparesis. Brain Sci. 2016 Oct 20;6(4):49. doi: 10.3390/brainsci6040049.
- Roze E, Harris PA, Ball G, Elorza LZ, Braga RM, Allsop JM, Merchant N, Porter E, Arichi T, Edwards AD, Rutherford MA, Cowan FM, Counsell SJ. Tractography of the corticospinal tracts in infants with focal perinatal injury: comparison with normal controls and to motor development. Neuroradiology. 2012 May;54(5):507-16. doi: 10.1007/s00234-011-0969-5. Epub 2011 Oct 18.
- van der Aa NE, Northington FJ, Stone BS, Groenendaal F, Benders MJ, Porro G, Yoshida S, Mori S, de Vries LS, Zhang J. Quantification of white matter injury following neonatal stroke with serial DTI. Pediatr Res. 2013 Jun;73(6):756-62. doi: 10.1038/pr.2013.45. Epub 2013 Mar 11.
- Adde L, Rygg M, Lossius K, Oberg GK, Stoen R. General movement assessment: predicting cerebral palsy in clinical practise. Early Hum Dev. 2007 Jan;83(1):13-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Peyton C, Yang E, Msall ME, Adde L, Stoen R, Fjortoft T, Bos AF, Einspieler C, Zhou Y, Schreiber MD, Marks JD, Drobyshevsky A. White Matter Injury and General Movements in High-Risk Preterm Infants. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Jan;38(1):162-169. doi: 10.3174/ajnr.A4955. Epub 2016 Oct 27.
- Romeo DM, Ricci D, Brogna C, Mercuri E. Use of the Hammersmith Infant Neurological Examination in infants with cerebral palsy: a critical review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):240-5. doi: 10.1111/dmcn.12876. Epub 2015 Aug 25.
- Chen CY, Tafone S, Lo W, Heathcock JC. Perinatal stroke causes abnormal trajectory and laterality in reaching during early infancy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:301-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.014. Epub 2015 Jan 9.
- Dean DC 3rd, Dirks H, O'Muircheartaigh J, Walker L, Jerskey BA, Lehman K, Han M, Waskiewicz N, Deoni SC. Pediatric neuroimaging using magnetic resonance imaging during non-sedated sleep. Pediatr Radiol. 2014 Jan;44(1):64-72. doi: 10.1007/s00247-013-2752-8. Epub 2013 Aug 6.
- Kowalski JL, Nemanich ST, Nawshin T, Chen M, Peyton C, Zorn E, Hickey M, Rao R, Georgieff M, Rudser K, Gillick BT. Motor Evoked Potentials as Potential Biomarkers of Early Atypical Corticospinal Tract Development in Infants with Perinatal Stroke. J Clin Med. 2019 Aug 13;8(8):1208. doi: 10.3390/jcm8081208.
- Fehlings D, Makino A, Church P, Banihani R, Thomas K, Luther M, Lam-Damji S, Vollmer B, Haataja L, Cowan F, Romeo DM, George J, Kumar S. The Hammersmith Infant Neurological Exam Scoring Aid supports early detection for infants with high probability of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2024 Sep;66(9):1255-1257. doi: 10.1111/dmcn.15977. Epub 2024 May 31. No abstract available.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689.
- Casey CP, Sutter EN, Grimaldo A, Collins KM, Guerrero-Gonzalez J, McAdams RM, Dean DC 3rd, Gillick BT. Preservation of Bilateral Corticospinal Projections from Injured Hemisphere After Perinatal Stroke. Brain Sci. 2025 Jan 17;15(1):82. doi: 10.3390/brainsci15010082.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Imágenes por resonancia magnética (IRM)
- Lesiones Cerebrales
- encefalopatía hipóxica isquémica
- Reorganización Cerebral
- accidente cerebrovascular perinatal
- accidente cerebrovascular hemorrágico neonatal
- accidente cerebrovascular trombótico neonatal
- hemorragia intracraneal neonatal
- leucomalacia periventricular neonatal
- hemorragia cerebral neonatal
- lesión cerebral temprana
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Isquemia cerebral
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones Cerebrales
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0412
- SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (Otro identificador: UW Madison)
- A536761 (Otro identificador: UW Madison)
- 7R01HD098202-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- Protocol ver 15 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con los investigadores cuyo uso propuesto de los datos sea para la verificación independiente de los resultados del estudio o para realizar investigaciones clínicas posteriores. El intercambio de datos será aprobado por un comité de revisión independiente identificado para este propósito.
Las propuestas deben enviarse a bgillick@wisc.edu. Si se aprueba después de la revisión por parte del consejo regulador, los solicitantes firmarán un acuerdo formal de intercambio de datos. Los datos se compartirán a través del protocolo de transmisión de archivos cifrados de un solo usuario.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .