Перинатальный инсульт: реорганизация мозга в младенчестве
Перинатальный инсульт: продольная оценка организации и восстановления мозга младенцев с помощью нейровозбудимости, нейровизуализации и двигательного развития
Это исследование будет лонгитюдным обсервационным исследованием с несколькими посещениями, проводимым для выявления возможных биоиндикаторов восстановления и восстановления двигательных корково-спинномозговых путей, на которые могут быть направлены будущие вмешательства у младенцев с перинатальным инсультом.
Будет набрано 65 участников, которые завершат 1 посещение в момент времени 1 (0–2 месяца) и 2 посещения в каждый момент времени 2–5 с окнами +- 4 недели (3–6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев и 24 месяца). ). Посещения будут состоять из оценки магнитно-резонансной томографии (МРТ) во время естественного сна ребенка, транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) и оценки двигательного поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перинатальный инсульт имеет инвалидизирующие последствия; У 50-75% людей разовьются пожизненные двигательные нарушения, а у 10-60% также будут когнитивные нарушения. Эти дефициты приводят к проблемам в школе и дома, снижая вероятность трудоустройства и независимости и увеличивая нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Кроме того, перинатальный инсульт является одной из основных причин церебрального паралича (ДЦП), хронического инвалидизирующего неврологического состояния, влияющего на двигательную функцию.
Первые два года жизни составляют критический период развития мозга и повышенной нейропластичности. В настоящее время существует консенсус в отношении того, что благодаря пластичности мозга и быстрому развитию раннее вмешательство может привести к оптимальному выздоровлению и снижению затрат на лечение. К сожалению, исследователи до сих пор имеют лишь ограниченное представление о том, как развивается мозг после перинатального инсульта, и в результате диагноз ДЦП обычно не ставится до двухлетнего возраста. Существует острая необходимость в очень ранней диагностике, прогнозировании и понимании механизмов для разработки новых ранних вмешательств для улучшения исходов перинатального инсульта с последующим ДЦП.
Объединив опыт исследовательской группы в изучении и уходе за этой уязвимой популяцией младенцев, перенесших инсульт, они предлагают использовать неинвазивную стимуляцию мозга, нейровизуализацию и поведенческие оценки для анализа ассоциаций между моделями развития, особенно в КСТ, и потенциальным диагнозом ДЦП.
Конкретными целями данного исследования являются:
- Цель 1. Картировать наличие и возбудимость корково-спинномозговых путей.
- Цель 2. Составьте карту структурной целостности и связности корково-спинномозговых путей.
- Цель 3. Сравнить двигательные результаты клинических поведенческих оценок с возбудимостью и целостностью кортикоспинального тракта.
- Цель 4. Выявить связь между связностью белого вещества головного мозга и общими движениями.
- Цель 5. Выявить связь между корково-спинномозговой сетью и общими движениями.
Поправка к протоколу, утвержденная 22 октября 2021 г., отменяет вмешательство и исходы ТМС, добавляет временную точку исследования в 0–2 месяца и снижает возраст приемлемости до срока.
Поправка к протоколу, утвержденная 21 декабря 2021 г., возвращает вмешательство TMS обратно.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bernadette Gillick, PhD, MSPT
- Номер телефона: 608-262-3079
- Электронная почта: bgillick@wisc.edu
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Рекрутинг
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младенцы со скорректированным гестационным возрастом от доношенного возраста до 24 месяцев на момент включения в исследование
- Рентгенологически подтвержденные острые одно- или двусторонние поражения головного мозга, в том числе перинатальный инсульт, неонатальный геморрагический или тромботический инсульт с вовлечением моторной коры и/или подкорковых структур, внутричерепное кровоизлияние с вовлечением моторной коры и/или подкоркового белого вещества или перивентрикулярная лейкомаляция
- Диагностика гипоксически-ишемической энцефалопатии
- англоговорящий родитель/законный опекун (способный дать согласие)
Критерий исключения:
- Другие неврологические расстройства, не связанные с перинатальным инсультом
- Метаболические нарушения
- Новообразование
- Нарушения клеточной миграции и пролиферации
- Приобретенная черепно-мозговая травма
- Перенесенные операции, которые могут ограничивать текущие спонтанные движения
- Металлические или несовместимые медицинские устройства или другие противопоказания для МРТ или ТМС.
- Эпизоды апноэ и обмороки (известные пороки сердца) для безопасности участников исследования
- Дополнительная вентиляция
- Неконтролируемый приступ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы
Недоношенные и доношенные дети со скорректированным гестационным возрастом в возрасте от доношенного возраста до 24 мес с рентгенологически подтвержденными острыми односторонними или двусторонними поражениями головного мозга, включая перинатальный инсульт, неонатальный геморрагический или тромботический инсульт с вовлечением моторной коры и/или подкорковых структур, внутричерепных кровоизлияние, вовлекающее моторную кору и/или подкорковое белое вещество, или перивентрикулярная лейкомаляция.
Родители/законные опекуны могут посещать учебные поездки в Университете Висконсин-Мэдисон.
|
3 МРТ-сканер Tesla Discovery MR750 (GE Healthcare, Waukesha, WI) будет использоваться для визуализации структур, диффузионной МРТ, релаксометрии и визуализации микроструктур.
Точная длина сканирования и параметры каждого типа сканирования (T1, T2, DWI) будут установлены для этого исследования, чтобы оптимизировать качество данных и уменьшить продолжительность сеанса сканирования для каждого типа сканирования.
Все методы визуализации были ранее реализованы в UW-Madison.
Каждая последовательность займет примерно 5-10 минут.
Другие имена:
Поведенческие оценки (GMA: Оценка общих движений; HINE: Неврологическое обследование младенцев по Хаммерсмиту; Наблюдение за ребенком в ходе выборочного контроля (BabyOSCAR); Бэйли-4 / Шкала развития младенцев и малышей Бэйли, 4-е изд.; Детская оценка инвалидности - Компьютерный адаптивный тест). (PEDI-CAT)) предназначены для младенцев и возраста и будут проводиться обученными детскими эрготерапевтами и физиотерапевтами.
ТМС будет использоваться для оценки кортикальной возбудимости и цепей (не в качестве нейромодуляционного вмешательства).
Одиночно-импульсная ТМС (Magstim 200², Magstim, Великобритания) с поверхностной катушкой на скальпе будет использоваться для оценки того, как развивается мозг и насколько связан тракт между мозгом и целевой мышцей на руке.
Будет подано 10-20 импульсов ТМС-стимуляции при диапазоне интенсивностей стимуляции (50-100%), увеличивая на 5% максимальной выходной мощности стимулятора (МВС) на каждом этапе.
После этой оценки будет проведена краткая оценка возбудимости периферического нерва.
Периферическая стимуляция начнется с 40% МВС.
Интенсивность стимуляции будет регулироваться с шагом 5%, пока на ЭМГ не станут очевидны моторные ответы.
Как только моторные ответы будут идентифицированы, будет подано 10 импульсов при интенсивности стимуляции, вызвавшей ответ.
В сумме, для ТМС-оценки каждого младенца ожидается около 150 импульсов стимуляции на каждое полушарие мозга и 22-60 импульсов периферической стимуляции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корковой возбудимости, измеряемое как наличие/отсутствие моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
Моторные вызванные потенциалы (МВП) представляют собой электрические сигналы, регистрируемые от нисходящих двигательных путей или от мышц после стимуляции двигательных путей в головном мозге. Ответы на импульсы ТМС будут измеряться путем регистрации мышечной активности, называемой моторными вызванными потенциалами (МВП). |
3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
Изменение корковой возбудимости, измеряемое интенсивностью моторного порога (МТ)
Временное ограничение: 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
МТ — это минимальная интенсивность стимуляции, которая вызовет согласованный ВМО заранее определенной амплитуды.
MT и MEP являются общими показателями возбудимости, вызванной ТМС.
Вместе эти показатели дают информацию о возбудимости мозга, связанной с синаптической активностью.
|
3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
Изменение средней фракционной анизотропии (FA) в CST
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
Средняя фракционная анизотропия (FA) в CST будет использоваться для изучения структурной связности. Это безразмерный индекс от 0 до 1 (0 означает отсутствие анизотропии; на большую анизотропию указывают более высокие значения FA, приближающиеся к максимуму 1). N=10 младенцев в возрасте 0–2 месяцев (первый момент времени) примут участие в МРТ-сканировании. |
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
Поведенческие оценки: оценка общих движений (GMA) по бинарной шкале (да/нет).
Временное ограничение: 1 ±1 месяц
|
Оценка общих движений используется для выявления отсутствующих или аномальных общих движений. GMA требует 5-10-минутной видеозаписи, когда младенцев помещают в положение позвоночника для оценки. «Отсутствие или аномальные движения» будет указано как «Д». |
1 ±1 месяц
|
|
Поведенческие оценки: оценка общих движений (GMA) по бинарной шкале (да/нет).
Временное ограничение: 3 ± 1 месяц
|
Оценка общих движений используется для выявления отсутствующих или аномальных общих движений. GMA требует 5-10-минутной видеозаписи, когда младенцев помещают в положение позвоночника для оценки. «Отсутствие или аномальные движения» будет указано как «Д». |
3 ± 1 месяц
|
|
Поведенческие оценки: тест по шкале Бэйли для оценки развития младенцев и малышей, 4-е издание (Бейли-4).
Временное ограничение: 3-6 месяцев (одно посещение в этот период времени)
|
Bayley-4 — это тест на развитие, который измеряет когнитивные, речевые, двигательные и социально-эмоциональные сферы младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 1 до 42 месяцев.
Более высокий балл обычно соответствует более высокой функции.
|
3-6 месяцев (одно посещение в этот период времени)
|
|
Поведенческие оценки: тест по шкале Бэйли для оценки развития младенцев и малышей, 4-е издание (Бейли-4).
Временное ограничение: 12±1 месяцев
|
Bayley-4 — это тест на развитие, который измеряет когнитивные, речевые, двигательные и социально-эмоциональные сферы младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 1 до 42 месяцев.
Более высокий балл обычно соответствует более высокой функции.
|
12±1 месяцев
|
|
Поведенческие оценки: тест по шкале Бейли для оценки развития младенцев и малышей, 4-е издание (Bayley-IV).
Временное ограничение: 18±1 месяцев
|
Bayley-4 — это тест на развитие, который измеряет когнитивные, речевые, двигательные и социально-эмоциональные сферы младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 1 до 42 месяцев.
Более высокий балл обычно соответствует более высокой функции.
|
18±1 месяцев
|
|
Поведенческие оценки: тест по шкале Бэйли для оценки развития младенцев и малышей, 4-е издание (Бейли-4).
Временное ограничение: 24±1 мес.
|
Bayley-4 — это тест на развитие, который измеряет когнитивные, речевые, двигательные и социально-эмоциональные сферы младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 1 до 42 месяцев.
Более высокий балл обычно соответствует более высокой функции.
|
24±1 мес.
|
|
Детское наблюдение за применением избирательного контроля (Baby OSCAR)
Временное ограничение: 1±1 месяц
|
Оценки ребенка OSCAR оцениваются на основе видеозаписей движений ребенка.
Каждая конечность оценивается отдельно: баллы варьируются от 0 до 7 за нижнюю конечность и от 0 до 9 за верхнюю конечность, общая сумма баллов составляет 0–32.
Более высокие баллы указывают на лучший избирательный двигательный контроль.
|
1±1 месяц
|
|
Детское наблюдение за применением избирательного контроля (Baby OSCAR)
Временное ограничение: 3-6 месяцев (одно посещение в этот период времени)
|
Оценки ребенка OSCAR оцениваются на основе видеозаписей движений ребенка.
Каждая конечность оценивается отдельно: баллы варьируются от 0 до 7 за нижнюю конечность и от 0 до 9 за верхнюю конечность, общая сумма баллов составляет 0–32.
Более высокие баллы указывают на лучший избирательный двигательный контроль.
|
3-6 месяцев (одно посещение в этот период времени)
|
|
Изменения в педиатрической оценке компьютерного адаптивного теста инвалидности (PEDI-CAT)
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес.
|
Измерение функциональных способностей и работоспособности детей с ограниченными возможностями, сообщаемое пациентом/опекуном.
Баллы отображаются сразу после завершения оценки.
Доступны подробный отчет о результатах и сводный отчет о результатах.
Нормативные баллы представлены в виде возрастных процентилей, а Т-баллы основаны на хронологическом возрасте ребенка и предназначены для использования врачами, чтобы они могли интерпретировать функционирование конкретного ребенка по сравнению с другими детьми того же возраста.
Шкалированные оценки дают возможность оценить текущие функциональные навыки ребенка и прогресс в этих навыках с течением времени.
Шкалированные оценки особенно полезны для документирования улучшений функциональных навыков у детей, от которых ожидается, что они проявят или восстановят нормативный уровень функционирования.
|
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес.
|
|
Поведенческие оценки: глобальный показатель неврологического обследования младенцев Хаммерсмита (HINE).
Временное ограничение: 1 ± 1 месяц
|
HINE включает в себя три раздела: неврологическое обследование, развитие двигательных функций и состояние поведения. В первом разделе оцениваются черепные нервы, поза, движения, тонус и рефлексы. Эти предметы не зависят от возраста. Во втором разделе оценивается контроль головы, сидение, произвольное хватание, перекатывание, ползание и ходьба. Третий раздел оценивает состояние сознания, эмоциональное состояние и социальную направленность. Максимальный балл по любому пункту составляет 3, а минимальный — 0. Для каждого раздела может быть присвоен дополнительный балл, а общий общий балл может быть рассчитан путем суммирования всех 26 пунктов (диапазон: 0–78). , причем более высокие баллы указывают на лучшую неврологическую работоспособность. Пороговые показатели высокого риска для церебрального паралича составляют <57 через 3 месяца и <73 через 6, 9 или 12 месяцев. См. Novak et al, 2017 по ссылке в справочном разделе для ознакомления с контекстом. |
1 ± 1 месяц
|
|
Поведенческие оценки: глобальный показатель неврологического обследования младенцев Хаммерсмита (HINE).
Временное ограничение: 3-6 месяцев (одно посещение в этот период времени)
|
HINE включает в себя три раздела: неврологическое обследование, развитие двигательных функций и состояние поведения. В первом разделе оцениваются черепные нервы, поза, движения, тонус и рефлексы. Эти предметы не зависят от возраста. Во втором разделе оценивается контроль головы, сидение, произвольное хватание, перекатывание, ползание и ходьба. Третий раздел оценивает состояние сознания, эмоциональное состояние и социальную направленность. Максимальный балл по любому пункту составляет 3, а минимальный — 0. Для каждого раздела может быть присвоен дополнительный балл, а общий общий балл может быть рассчитан путем суммирования всех 26 пунктов (диапазон: 0–78). , причем более высокие баллы указывают на лучшую неврологическую работоспособность. Пороговые показатели высокого риска для церебрального паралича составляют <57 через 3 месяца и <73 через 6, 9 или 12 месяцев. См. Novak et al, 2017, ссылка на которую приведена в справочном разделе для ознакомления с контекстом. |
3-6 месяцев (одно посещение в этот период времени)
|
|
Поведенческие оценки: глобальный показатель неврологического обследования младенцев Хаммерсмита (HINE).
Временное ограничение: 12±1 месяцев
|
HINE включает в себя три раздела: неврологическое обследование, развитие двигательных функций и состояние поведения. В первом разделе оцениваются черепные нервы, поза, движения, тонус и рефлексы. Эти предметы не зависят от возраста. Во втором разделе оценивается контроль головы, сидение, произвольное хватание, перекатывание, ползание и ходьба. Третий раздел оценивает состояние сознания, эмоциональное состояние и социальную направленность. Максимальный балл по любому пункту составляет 3, а минимальный — 0. Для каждого раздела может быть присвоен дополнительный балл, а общий общий балл может быть рассчитан путем суммирования всех 26 пунктов (диапазон: 0–78). , причем более высокие баллы указывают на лучшую неврологическую работоспособность. Пороговые показатели высокого риска для церебрального паралича составляют <57 через 3 месяца и <73 через 6, 9 или 12 месяцев. См. Novak et al, 2017, ссылка на которую приведена в справочном разделе для ознакомления с контекстом. |
12±1 месяцев
|
|
Поведенческие оценки: глобальный показатель неврологического обследования младенцев Хаммерсмита (HINE).
Временное ограничение: 18±1 месяцев
|
HINE включает в себя три раздела: неврологическое обследование, развитие двигательных функций и состояние поведения. В первом разделе оцениваются черепные нервы, поза, движения, тонус и рефлексы. Эти предметы не зависят от возраста. Во втором разделе оценивается контроль головы, сидение, произвольное хватание, перекатывание, ползание и ходьба. Третий раздел оценивает состояние сознания, эмоциональное состояние и социальную направленность. Максимальный балл по любому пункту составляет 3, а минимальный — 0. Для каждого раздела может быть присвоен дополнительный балл, а общий общий балл может быть рассчитан путем суммирования всех 26 пунктов (диапазон: 0–78). , причем более высокие баллы указывают на лучшую неврологическую работоспособность. Пороговые показатели высокого риска для церебрального паралича составляют <57 через 3 месяца и <73 через 6, 9 или 12 месяцев. См. Novak et al, 2017, ссылка на которую приведена в справочном разделе для ознакомления с контекстом. |
18±1 месяцев
|
|
Поведенческие оценки: глобальный показатель неврологического обследования младенцев Хаммерсмита (HINE).
Временное ограничение: 24±1 мес.
|
HINE включает в себя три раздела: неврологическое обследование, развитие двигательных функций и состояние поведения. В первом разделе оцениваются черепные нервы, поза, движения, тонус и рефлексы. Эти предметы не зависят от возраста. Во втором разделе оценивается контроль головы, сидение, произвольное хватание, перекатывание, ползание и ходьба. Третий раздел оценивает состояние сознания, эмоциональное состояние и социальную направленность. Максимальный балл по любому пункту составляет 3, а минимальный — 0. Для каждого раздела может быть присвоен дополнительный балл, а общий общий балл может быть рассчитан путем суммирования всех 26 пунктов (диапазон: 0–78). , причем более высокие баллы указывают на лучшую неврологическую работоспособность. Пороговые показатели высокого риска для церебрального паралича составляют <57 через 3 месяца и <73 через 6, 9 или 12 месяцев. См. Novak et al, 2017, ссылка на которую приведена в справочном разделе для ознакомления с контекстом. |
24±1 мес.
|
|
Поведенческие оценки: оценка асимметрии при неврологическом обследовании младенцев Хаммерсмита (HINE).
Временное ограничение: данные собираются через 1 ± 1 месяц, 3–6 месяцев (одно посещение в этот период времени), 12 ± 1 месяц, 18 ± 1 месяц, 24 ± 1 месяц.
|
По каждому пункту также может быть зафиксирована асимметрия, при этом за каждый пункт начисляется максимум один балл, а общая сумма баллов варьируется от 0 до 26.
На основании литературы, посвященной асимметрии, пороговый показатель асимметрии >3 будет использоваться для рекомендации направления в службу раннего вмешательства.
Дополнительный контекст см. в статье Фелингса, 2024 г.
|
данные собираются через 1 ± 1 месяц, 3–6 месяцев (одно посещение в этот период времени), 12 ± 1 месяц, 18 ± 1 месяц, 24 ± 1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
|
Изменение целостности кожи, сообщаемое как наличие/отсутствие покраснения кожи/сыпи
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: 1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
Частота дыхания будет измеряться как число вдохов в минуту.
|
1±1 мес, 3-6 мес (одно посещение в этот период), 12±1 мес, 18±1 мес, 24±1 мес
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bernadette Gillick, PhD, MSPT, University of Wisconsin, Madison
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Ganesan V, Hogan A, Shack N, Gordon A, Isaacs E, Kirkham FJ. Outcome after ischaemic stroke in childhood. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):455-61. doi: 10.1017/s0012162200000852.
- Kirton A, Deveber G. Life after perinatal stroke. Stroke. 2013 Nov;44(11):3265-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000739. Epub 2013 Oct 8. No abstract available.
- Herskind A, Greisen G, Nielsen JB. Early identification and intervention in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):29-36. doi: 10.1111/dmcn.12531. Epub 2014 Jul 9.
- Cioni G, D'Acunto G, Guzzetta A. Perinatal brain damage in children: neuroplasticity, early intervention, and molecular mechanisms of recovery. Prog Brain Res. 2011;189:139-54. doi: 10.1016/B978-0-444-53884-0.00022-1.
- Frye RE, Rotenberg A, Ousley M, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation in child neurology: current and future directions. J Child Neurol. 2008 Jan;23(1):79-96. doi: 10.1177/0883073807307972. Epub 2007 Dec 3.
- Chen CY, Georgieff M, Elison J, Chen M, Stinear J, Mueller B, Rao R, Rudser K, Gillick B. Understanding Brain Reorganization in Infants With Perinatal Stroke Through Neuroexcitability and Neuroimaging. Pediatr Phys Ther. 2017 Apr;29(2):173-178. doi: 10.1097/PEP.0000000000000365.
- Gillick BT, Gordon AM, Feyma T, Krach LE, Carmel J, Rich TL, Bleyenheuft Y, Friel K. Non-Invasive Brain Stimulation in Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Protocol and Risk Mitigation Guide. Front Pediatr. 2018 Mar 16;6:56. doi: 10.3389/fped.2018.00056. eCollection 2018.
- Nemanich ST, Chen CY, Chen M, Zorn E, Mueller B, Peyton C, Elison JT, Stinear J, Rao R, Georgieff M, Menk J, Rudser K, Gillick B. Safety and Feasibility of Transcranial Magnetic Stimulation as an Exploratory Assessment of Corticospinal Connectivity in Infants After Perinatal Brain Injury: An Observational Study. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):689-700. doi: 10.1093/ptj/pzz028.
- Chen CY, Rich TL, Cassidy JM, Gillick BT. Corticospinal Excitability in Children with Congenital Hemiparesis. Brain Sci. 2016 Oct 20;6(4):49. doi: 10.3390/brainsci6040049.
- Roze E, Harris PA, Ball G, Elorza LZ, Braga RM, Allsop JM, Merchant N, Porter E, Arichi T, Edwards AD, Rutherford MA, Cowan FM, Counsell SJ. Tractography of the corticospinal tracts in infants with focal perinatal injury: comparison with normal controls and to motor development. Neuroradiology. 2012 May;54(5):507-16. doi: 10.1007/s00234-011-0969-5. Epub 2011 Oct 18.
- van der Aa NE, Northington FJ, Stone BS, Groenendaal F, Benders MJ, Porro G, Yoshida S, Mori S, de Vries LS, Zhang J. Quantification of white matter injury following neonatal stroke with serial DTI. Pediatr Res. 2013 Jun;73(6):756-62. doi: 10.1038/pr.2013.45. Epub 2013 Mar 11.
- Adde L, Rygg M, Lossius K, Oberg GK, Stoen R. General movement assessment: predicting cerebral palsy in clinical practise. Early Hum Dev. 2007 Jan;83(1):13-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Peyton C, Yang E, Msall ME, Adde L, Stoen R, Fjortoft T, Bos AF, Einspieler C, Zhou Y, Schreiber MD, Marks JD, Drobyshevsky A. White Matter Injury and General Movements in High-Risk Preterm Infants. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Jan;38(1):162-169. doi: 10.3174/ajnr.A4955. Epub 2016 Oct 27.
- Romeo DM, Ricci D, Brogna C, Mercuri E. Use of the Hammersmith Infant Neurological Examination in infants with cerebral palsy: a critical review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):240-5. doi: 10.1111/dmcn.12876. Epub 2015 Aug 25.
- Chen CY, Tafone S, Lo W, Heathcock JC. Perinatal stroke causes abnormal trajectory and laterality in reaching during early infancy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:301-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.014. Epub 2015 Jan 9.
- Dean DC 3rd, Dirks H, O'Muircheartaigh J, Walker L, Jerskey BA, Lehman K, Han M, Waskiewicz N, Deoni SC. Pediatric neuroimaging using magnetic resonance imaging during non-sedated sleep. Pediatr Radiol. 2014 Jan;44(1):64-72. doi: 10.1007/s00247-013-2752-8. Epub 2013 Aug 6.
- Kowalski JL, Nemanich ST, Nawshin T, Chen M, Peyton C, Zorn E, Hickey M, Rao R, Georgieff M, Rudser K, Gillick BT. Motor Evoked Potentials as Potential Biomarkers of Early Atypical Corticospinal Tract Development in Infants with Perinatal Stroke. J Clin Med. 2019 Aug 13;8(8):1208. doi: 10.3390/jcm8081208.
- Fehlings D, Makino A, Church P, Banihani R, Thomas K, Luther M, Lam-Damji S, Vollmer B, Haataja L, Cowan F, Romeo DM, George J, Kumar S. The Hammersmith Infant Neurological Exam Scoring Aid supports early detection for infants with high probability of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2024 Sep;66(9):1255-1257. doi: 10.1111/dmcn.15977. Epub 2024 May 31. No abstract available.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689.
- Casey CP, Sutter EN, Grimaldo A, Collins KM, Guerrero-Gonzalez J, McAdams RM, Dean DC 3rd, Gillick BT. Preservation of Bilateral Corticospinal Projections from Injured Hemisphere After Perinatal Stroke. Brain Sci. 2025 Jan 17;15(1):82. doi: 10.3390/brainsci15010082.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Магнитно-резонансная томография (МРТ)
- Поражения головного мозга
- гипоксически-ишемическая энцефалопатия
- Реорганизация мозга
- перинатальный инсульт
- неонатальный геморрагический инсульт
- неонатальный тромботический инсульт
- неонатальное внутричерепное кровоизлияние
- неонатальная перивентрикулярная лейкомаляция
- неонатальное кровоизлияние в мозг
- ранняя черепно-мозговая травма
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Раны и травмы
- Ишемия головного мозга
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Гипоксия, мозг
- Гипоксия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Травмы головного мозга
- Гипоксия-ишемия головного мозга
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Магнитно -резонансная томография
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0412
- SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (Другой идентификатор: UW Madison)
- A536761 (Другой идентификатор: UW Madison)
- 7R01HD098202-02 (Грант/контракт NIH США)
- Protocol ver 15 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям, чье предполагаемое использование данных предназначено для независимой проверки результатов исследования или для проведения последующих клинических исследований. Обмен данными будет одобрен независимым наблюдательным комитетом, назначенным для этой цели.
Предложения следует направлять по адресу bgillick@wisc.edu. В случае одобрения после рассмотрения советником по регулированию запрашивающие стороны заключат официальное соглашение об обмене данными. Данные будут передаваться по зашифрованному однопользовательскому протоколу передачи файлов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .