Perinataalinen aivohalvaus: Aivojen uudelleenjärjestely vauvaiässä
Perinataalinen aivohalvaus: Vauvan aivojen organisoitumisen ja toipumisen pitkittäisarviointi hermostoherkkyyden, neurokuvantamisen ja motorisen kehityksen avulla
Tämä tutkimus on pitkittäinen useiden käyntien havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa mahdollisia bioindikaattoreita, jotka osoittavat motoristen kortikospinaalisten reittien palautumisen ja korjaamisen, jotka voivat kohdistua tulevien interventioiden kohteena pikkulapsilla, joilla on perinataalinen aivohalvaus.
Rekrytoidaan 65 osallistujaa, jotka suorittavat yhden käynnin ajankohdassa 1 (0-2 kuukautta) ja 2 käyntiä kullakin aikapisteellä 2-5 +-4 viikon ikkunoilla (3-6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 24 kuukautta). ). Käynnit koostuvat magneettikuvauksen (MRI) arvioinnista lapsen luonnollisen unen aikana, transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (TMS) ja motorisen käyttäytymisen arvioinnista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinataalisella aivohalvauksella on vammauttavia seurauksia; 50-75 %:lla ihmisistä kehittyy elinikäinen motorinen vajaatoiminta, ja 10-60 %:lla on myös kognitiivisia puutteita. Nämä puutteet johtavat haasteisiin koulu- ja kotiympäristöissä, mikä vähentää työllistymisen ja itsenäisyyden todennäköisyyttä ja lisää omaishoitajien taakkaa. Lisäksi perinataalinen aivohalvaus on yksi tärkeimmistä aivohalvauksen (CP) syistä. Se on krooninen ja vammauttava neurologinen sairaus, joka vaikuttaa motoriseen toimintaan.
Ensimmäiset kaksi elinvuotta muodostavat kriittisen ajanjakson aivojen kehitykselle ja kohonneelle neuroplastisuudelle. Nyt vallitsee yksimielisyys siitä, että aivojen plastisuuden ja nopean kehityksen vuoksi varhainen puuttuminen voi johtaa optimaaliseen toipumiseen ja alentaa hoitokustannuksia. Valitettavasti tutkijoilla on edelleen vain rajallinen käsitys siitä, miten aivot kehittyvät perinataalisen aivohalvauksen jälkeen, ja tämän seurauksena CP-diagnoosit tehdään yleensä vasta kahden vuoden iässä. Tarvitaan kiireesti erittäin varhaista diagnoosia, ennustetta ja mekanismien ymmärtämistä, jotta voidaan kehittää uusia varhaisia interventioita, jotka parantavat perinataalisen aivohalvauksen tuloksia ja tuloksena olevaa CP:tä.
Yhdistämällä tutkimusryhmän kokemuksen tämän haavoittuvan pikkulasten aivohalvauspopulaation tutkimisesta ja hoitamisesta, he ehdottavat ei-invasiivisen aivostimulaation, neuroimaging- ja käyttäytymisarviointeja analysoimaan kehitysmallien, erityisesti CST:n, ja mahdollisen CP-diagnoosin välisiä assosiaatioita.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Tavoite 1. Kartoittaa kortikospinaalisten reittien esiintyminen ja kiihtyvyys.
- Tavoite 2. Kartoittaa kortikospinaalisten reittien rakenteellinen eheys ja liitettävyys.
- Tavoite 3. Vertaa kliinisistä käyttäytymisarvioinneista saatuja motorisia tuloksia kortikospinaalisen alueen kiihtyvyys ja eheys.
- Tavoite 4. Tunnista yhteys aivojen valkoisen aineen yhteyden ja yleisten liikkeiden välillä.
- Tavoite 5. Tunnista kortikospinaalisen piirin ja yleisten liikkeiden välinen yhteys.
22.10.2021 hyväksytty pöytäkirjamuutos poistaa TMS-interventiot ja -tulokset, lisää tutkimusajankohdan 0–2 kuukauteen ja alentaa kelpoisuusikää.
21.12.2021 hyväksytty pöytäkirjamuutos lisää TMS-intervention takaisin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernadette Gillick, PhD, MSPT
- Puhelinnumero: 608-262-3079
- Sähköposti: bgillick@wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Rekrytointi
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pikkulapset, joiden raskausikä on korjattu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä iän ja 24 kuukauden iän välillä
- Radiologisesti vahvistetut akuutit toispuoliset tai kahdenväliset aivovauriot, mukaan lukien perinataalinen aivohalvaus, vastasyntyneen verenvuoto tai tromboottinen aivohalvaus, johon liittyy motorinen aivokuori ja/tai subkortikaaliset rakenteet, ja kallonsisäinen verenvuoto, johon liittyy motorinen aivokuori ja/tai subkortikaalinen valkoaine, tai periventrikulaarinen leukooma
- Hypoksisen iskeemisen enkefalopatian diagnoosi
- Englantia puhuva vanhempi/laillinen huoltaja (voi antaa suostumuksen)
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt, jotka eivät liity perinataaliseen aivohalvaukseen
- Aineenvaihduntahäiriöt
- Kasvain
- Solujen vaeltamisen ja leviämisen häiriöt
- Hankittu traumaattinen aivovamma
- Saatu leikkauksia, jotka voivat rajoittaa nykyisiä spontaaneja liikkeitä
- Sisällä olevat metalliset tai yhteensopimattomat lääkinnälliset laitteet tai muut vasta-aiheet MRI- tai TMS-arviointiin
- Apneiset jaksot ja pyörtyminen (tunnetut sydänvauriot) tutkimukseen osallistuneiden turvallisuuden vuoksi
- Lisätuuletus
- Hallitsematon kohtaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pikkulapset
Keskoset ja aikaisin syntyneet vastasyntyneet, joiden raskausikä on korjattu iän ja 24 kuukauden välillä ja joilla on radiologisesti varmistettu akuutti yksi- tai molemminpuolinen aivovaurio, mukaan lukien perinataalinen aivohalvaus, vastasyntyneen verenvuoto tai tromboottinen aivohalvaus, johon liittyy motorinen aivokuori ja/tai aivokuoren alaisia rakenteita ja kallonsisäinen verenvuoto, johon liittyy motorinen aivokuori ja/tai subkortikaalinen valkoinen aine, tai periventrikulaarinen leukomalasia.
Vanhemmat/lailliset huoltajat voivat osallistua opintovierailuille University of Wisconsin-Madisonissa.
|
3 Tesla Discovery MR750 MRI-skanneria (GE Healthcare, Waukesha, WI) käytetään rakennekuvauksen, diffuusio-MRI:n, relaksometrian ja mikrorakenteen kuvantamiseen.
Tarkka skannauspituus ja kunkin skannaustyypin (T1, T2, DWI) parametrit asetetaan tätä tutkimusta varten tietojen laadun optimoimiseksi ja skannausistunnon keston lyhentämiseksi kunkin skannaustyypin kohdalla.
Kaikki kuvantamismenetelmät on otettu käyttöön aiemmin UW-Madisonissa.
Jokainen jakso kestää noin 5-10 minuuttia.
Muut nimet:
TMS:ää käytetään aivokuoren ärtyneisyyden ja piirien arvioimiseen (ei neuromodulaatiointerventioon).
Yksipulssista TMS:ää (Magstim 200², Magstim, UK), jossa on päänahan pintakela, käytetään arvioimaan, miten aivot kehittyvät ja miten kanava on yhteydessä aivojen ja käsivarren kohdelihaksen välillä.
10-20 TMS-stimulaatiopulssia annetaan eri stimulaatiointensiteetillä (50-100 %), jotka kasvavat 5 %:lla maksimistimulaattorin tehosta (MSO) kussakin vaiheessa.
Kaiken kaikkiaan kunkin lapsen TMS-arviointiin odotetaan noin 150 stimulaatiopulssia pallonpuoliskoa kohti.
Muut nimet:
Käyttäytymisarvioinnit (GMA: General Movements Assessment; HINE: Hammersmith Infant Neurological Examination; Baby Observation of Selective Control AppRaisal (BabyOSCAR); Bayley-4 / Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 4. painos; Pediatric Evaluation of Disability Inventory - Testputer Adaptive Inventory -Computer (PEDI-CAT)) ovat lapsi- ja ikäkohtaisia, ja niitä antavat koulutetut lasten työ- ja fysioterapeutit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivokuoren kiihottavuudessa mitattuna moottorin herättämien potentiaalien (MEP) läsnäolona/puuttumana
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kuukautta, 18±1 kuukautta, 24±1 kuukautta
|
Moottorin herättämät potentiaalit (MEP) ovat sähköisiä signaaleja, jotka on tallennettu laskeutuvista motorisista reiteistä tai lihaksista aivojen motoristen reittien stimulaation jälkeen. TMS-pulssien vasteet mitataan kirjaamalla lihasten aktiivisuus, jota kutsutaan motorisoituneiksi potentiaaliksi (MEP). |
3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kuukautta, 18±1 kuukautta, 24±1 kuukautta
|
|
Muutos aivokuoren kiihottavuudessa mitattuna motorisen kynnyksen intensiteetillä (MT)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kuukautta, 18±1 kuukautta, 24±1 kuukautta
|
MT on pienin stimulaation intensiteetti, joka saa aikaan johdonmukaisen MEP:n ennalta määrätyllä amplitudilla.
MT ja MEP ovat TMS:n aiheuttaman kiihottumisen yleisiä mittareita.
Yhdessä nämä toimenpiteet antavat tietoa aivojen kiihtyvyydestä, joka liittyy synaptiseen toimintaan.
|
3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kuukautta, 18±1 kuukautta, 24±1 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä murto-anisotropiassa (FA) CST:ssä
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
Keskimääräistä murto-anisotropiaa (FA) käytetään CST:n sisällä rakenteellisen liitettävyyden tutkimiseen. Se on dimensioton indeksi välillä 0 ja 1. (0 tarkoittaa, ettei anisotropiaa ole; suurempaa anisotropiaa ilmaisevat korkeammat FA-arvot, jotka lähestyvät maksimiarvoa 1). N = 10 0-2 kuukauden ikäistä vauvaa (ensimmäinen ajankohta) osallistuu magneettikuvauksiin |
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: General Movements Assessment (GMA) raportoitu binääriasteikolla (Y/N)
Aikaikkuna: 1 ± 1 kuukausi
|
Yleisten liikkeiden arviointia käytetään poissaolevien tai epänormaalien yleisten liikkeiden tunnistamiseen. GMA vaatii 5–10 minuutin videonauhoituksen, kun vauvat asetetaan selkärangan asentoon pisteytystä varten. "Poissaolo tai epänormaalit liikkeet" ilmoitetaan muodossa "Y". |
1 ± 1 kuukausi
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: General Movements Assessment (GMA) raportoitu binääriasteikolla (Y/N)
Aikaikkuna: 3 ± 1 kuukautta
|
Yleisten liikkeiden arviointia käytetään poissaolevien tai epänormaalien yleisten liikkeiden tunnistamiseen. GMA vaatii 5–10 minuutin videonauhoituksen, kun vauvat asetetaan selkärangan asentoon pisteytystä varten. "Poissaolo tai epänormaalit liikkeet" ilmoitetaan muodossa "Y". |
3 ± 1 kuukautta
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 1 ± 1 kuukausi
|
HINE sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Ensimmäisessä osassa arvioidaan aivohermoa, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä. Nämä tuotteet eivät ole iästä riippuvaisia. Toisessa osassa arvioidaan pään hallintaa, istumista, vapaaehtoista tarttumista, rullausta, ryömimistä ja kävelyä. Kolmas osa arvioi tietoisuuden tilaa, tunnetilaa ja sosiaalista suuntautumista. Yhden kohteen maksimipistemäärä on 3 ja vähimmäispistemäärä 0. Jokaiselle osalle voidaan antaa alapistemäärä ja kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki 26 kohdetta (alue: 0-78) , korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista suorituskykyä. |
1 ± 1 kuukausi
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa)
|
HINE sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Ensimmäisessä osassa arvioidaan aivohermoa, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä. Nämä tuotteet eivät ole iästä riippuvaisia. Toisessa osassa arvioidaan pään hallintaa, istumista, vapaaehtoista tarttumista, rullausta, ryömimistä ja kävelyä. Kolmas osa arvioi tietoisuuden tilaa, tunnetilaa ja sosiaalista suuntautumista. Yhden kohteen maksimipistemäärä on 3 ja vähimmäispistemäärä 0. Jokaiselle osalle voidaan antaa alapistemäärä ja kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki 26 kohdetta (alue: 0-78) , korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista suorituskykyä. |
3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa)
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 12±1 kuukautta
|
HINE sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Ensimmäisessä osassa arvioidaan aivohermoa, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä. Nämä tuotteet eivät ole iästä riippuvaisia. Toisessa osassa arvioidaan pään hallintaa, istumista, vapaaehtoista tarttumista, rullausta, ryömimistä ja kävelyä. Kolmas osa arvioi tietoisuuden tilaa, tunnetilaa ja sosiaalista suuntautumista. Yhden kohteen maksimipistemäärä on 3 ja vähimmäispistemäärä 0. Jokaiselle osalle voidaan antaa alapistemäärä ja kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki 26 kohdetta (alue: 0-78) , korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista suorituskykyä. |
12±1 kuukautta
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 18±1 kuukautta
|
HINE sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Ensimmäisessä osassa arvioidaan aivohermoa, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä. Nämä tuotteet eivät ole iästä riippuvaisia. Toisessa osassa arvioidaan pään hallintaa, istumista, vapaaehtoista tarttumista, rullausta, ryömimistä ja kävelyä. Kolmas osa arvioi tietoisuuden tilaa, tunnetilaa ja sosiaalista suuntautumista. Yhden kohteen maksimipistemäärä on 3 ja vähimmäispistemäärä 0. Jokaiselle osalle voidaan antaa alapistemäärä ja kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki 26 kohdetta (alue: 0-78) , korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista suorituskykyä. |
18±1 kuukautta
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -pisteet
Aikaikkuna: 24±1 kuukautta
|
HINE sisältää kolme osaa: neurologinen tutkimus, motoristen toimintojen kehitys ja käyttäytymistila. Ensimmäisessä osassa arvioidaan aivohermoa, asentoa, liikkeitä, sävyä ja refleksejä. Nämä tuotteet eivät ole iästä riippuvaisia. Toisessa osassa arvioidaan pään hallintaa, istumista, vapaaehtoista tarttumista, rullausta, ryömimistä ja kävelyä. Kolmas osa arvioi tietoisuuden tilaa, tunnetilaa ja sosiaalista suuntautumista. Yhden kohteen maksimipistemäärä on 3 ja vähimmäispistemäärä 0. Jokaiselle osalle voidaan antaa alapistemäärä ja kokonaispistemäärä voidaan laskea laskemalla yhteen kaikki 26 kohdetta (alue: 0-78) , korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista suorituskykyä. |
24±1 kuukautta
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4. painos (Bayley-4) pisteet
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa)
|
Bayley-4 on kehitystesti, joka mittaa 1–42 kuukauden ikäisten vauvojen ja pienten lasten kognitiivisia, kielen-, motorisia ja sosiaalis-emotionaalisia alueita.
Korkeampi pistemäärä vastaa yleensä korkeampaa toimintoa.
|
3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa)
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4. painos (Bayley-4) pisteet
Aikaikkuna: 12±1 kuukautta
|
Bayley-4 on kehitystesti, joka mittaa 1–42 kuukauden ikäisten vauvojen ja pienten lasten kognitiivisia, kielen-, motorisia ja sosiaalis-emotionaalisia alueita.
Korkeampi pistemäärä vastaa yleensä korkeampaa toimintoa.
|
12±1 kuukautta
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4. painos (Bayley-IV) pisteet
Aikaikkuna: 18±1 kuukautta
|
Bayley-4 on kehitystesti, joka mittaa 1–42 kuukauden ikäisten vauvojen ja pienten lasten kognitiivisia, kielen-, motorisia ja sosiaalis-emotionaalisia alueita.
Korkeampi pistemäärä vastaa yleensä korkeampaa toimintoa.
|
18±1 kuukautta
|
|
Käyttäytymisarvioinnit: Bayley Scales of Infant and Toddler Development Test, 4. painos (Bayley-4) pisteet
Aikaikkuna: 24±1 kuukautta
|
Bayley-4 on kehitystesti, joka mittaa 1–42 kuukauden ikäisten vauvojen ja pienten lasten kognitiivisia, kielen-, motorisia ja sosiaalis-emotionaalisia alueita.
Korkeampi pistemäärä vastaa yleensä korkeampaa toimintoa.
|
24±1 kuukautta
|
|
Vauvan tarkkailu selektiivisen kontrollin AppRaisal (Vauva OSCAR)
Aikaikkuna: 1±1 kk
|
Vauvan OSCAR-arvioinnit pisteytetään vauvan liikkeitä kuvaavista videotallenteista.
Jokainen raaja pisteytetään erikseen, pisteet vaihtelevat 0-7 per alaraaja ja 0-9 per yläraaja, jolloin kokonaispistemäärä on 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
1±1 kk
|
|
Vauvan tarkkailu selektiivisen kontrollin AppRaisal (Vauva OSCAR)
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa)
|
Vauvan OSCAR-arvioinnit pisteytetään vauvan liikkeitä kuvaavista videotallenteista.
Jokainen raaja pisteytetään erikseen, pisteet vaihtelevat 0-7 per alaraaja ja 0-9 per yläraaja, jolloin kokonaispistemäärä on 0-32.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa selektiivistä moottorin ohjausta.
|
3-6 kuukautta (yksi käynti tässä ajassa)
|
|
Muutos lasten vammaisuuskartoituksen tietokoneiden mukautuvan testin (PEDI-CAT) arvioinnissa
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
Potilaan/hoitajan raportoima toiminnallisten kykyjen ja suorituskyvyn tulosmittari vammaisilla lapsilla.
Pisteet näkyvät heti arvioinnin jälkeen.
Yksityiskohtainen tulosraportti ja yhteenvetoraportti ovat saatavilla.
Normatiiviset pisteet annetaan ikäpersentiileinä ja T-pisteet perustuvat lapsen kronologiseen ikään ja tarkoitettu kliinikoiden käyttöön, jotta he voivat tulkita tietyn lapsen toimintaa suhteessa muihin samanikäisiin.
Skaalatut pisteet tarjoavat tavan tarkastella lapsen nykyisiä toiminnallisia taitoja ja näiden taitojen edistymistä ajan myötä.
Skaalatut pisteet ovat erityisen hyödyllisiä dokumentoitaessa toiminnallisten taitojen parantumista lapsille, joiden ei odoteta osoittavan tai saavuttavan normaalia toimintatasoa.
|
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
|
|
Muutos ihon eheydessä raportoitu ihon punoituksen/ihottuman esiintymisenä/puuttumisena
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
|
|
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
|
|
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: 1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
Hengitystiheys mitataan hengityksenä minuutissa.
|
1 ±1 kk, 3-6 kk (yksi käynti tässä ajassa), 12±1 kk, 18±1 kk, 24±1 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette Gillick, PhD, MSPT, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689. Erratum In: JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):919.
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Ganesan V, Hogan A, Shack N, Gordon A, Isaacs E, Kirkham FJ. Outcome after ischaemic stroke in childhood. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):455-61. doi: 10.1017/s0012162200000852.
- Kirton A, Deveber G. Life after perinatal stroke. Stroke. 2013 Nov;44(11):3265-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000739. Epub 2013 Oct 8. No abstract available.
- Herskind A, Greisen G, Nielsen JB. Early identification and intervention in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):29-36. doi: 10.1111/dmcn.12531. Epub 2014 Jul 9.
- Cioni G, D'Acunto G, Guzzetta A. Perinatal brain damage in children: neuroplasticity, early intervention, and molecular mechanisms of recovery. Prog Brain Res. 2011;189:139-54. doi: 10.1016/B978-0-444-53884-0.00022-1.
- Frye RE, Rotenberg A, Ousley M, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation in child neurology: current and future directions. J Child Neurol. 2008 Jan;23(1):79-96. doi: 10.1177/0883073807307972. Epub 2007 Dec 3.
- Chen CY, Georgieff M, Elison J, Chen M, Stinear J, Mueller B, Rao R, Rudser K, Gillick B. Understanding Brain Reorganization in Infants With Perinatal Stroke Through Neuroexcitability and Neuroimaging. Pediatr Phys Ther. 2017 Apr;29(2):173-178. doi: 10.1097/PEP.0000000000000365.
- Gillick BT, Gordon AM, Feyma T, Krach LE, Carmel J, Rich TL, Bleyenheuft Y, Friel K. Non-Invasive Brain Stimulation in Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Protocol and Risk Mitigation Guide. Front Pediatr. 2018 Mar 16;6:56. doi: 10.3389/fped.2018.00056. eCollection 2018.
- Nemanich ST, Chen CY, Chen M, Zorn E, Mueller B, Peyton C, Elison JT, Stinear J, Rao R, Georgieff M, Menk J, Rudser K, Gillick B. Safety and Feasibility of Transcranial Magnetic Stimulation as an Exploratory Assessment of Corticospinal Connectivity in Infants After Perinatal Brain Injury: An Observational Study. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):689-700. doi: 10.1093/ptj/pzz028.
- Chen CY, Rich TL, Cassidy JM, Gillick BT. Corticospinal Excitability in Children with Congenital Hemiparesis. Brain Sci. 2016 Oct 20;6(4):49. doi: 10.3390/brainsci6040049.
- Roze E, Harris PA, Ball G, Elorza LZ, Braga RM, Allsop JM, Merchant N, Porter E, Arichi T, Edwards AD, Rutherford MA, Cowan FM, Counsell SJ. Tractography of the corticospinal tracts in infants with focal perinatal injury: comparison with normal controls and to motor development. Neuroradiology. 2012 May;54(5):507-16. doi: 10.1007/s00234-011-0969-5. Epub 2011 Oct 18.
- van der Aa NE, Northington FJ, Stone BS, Groenendaal F, Benders MJ, Porro G, Yoshida S, Mori S, de Vries LS, Zhang J. Quantification of white matter injury following neonatal stroke with serial DTI. Pediatr Res. 2013 Jun;73(6):756-62. doi: 10.1038/pr.2013.45. Epub 2013 Mar 11.
- Adde L, Rygg M, Lossius K, Oberg GK, Stoen R. General movement assessment: predicting cerebral palsy in clinical practise. Early Hum Dev. 2007 Jan;83(1):13-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Peyton C, Yang E, Msall ME, Adde L, Stoen R, Fjortoft T, Bos AF, Einspieler C, Zhou Y, Schreiber MD, Marks JD, Drobyshevsky A. White Matter Injury and General Movements in High-Risk Preterm Infants. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Jan;38(1):162-169. doi: 10.3174/ajnr.A4955. Epub 2016 Oct 27.
- Romeo DM, Ricci D, Brogna C, Mercuri E. Use of the Hammersmith Infant Neurological Examination in infants with cerebral palsy: a critical review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):240-5. doi: 10.1111/dmcn.12876. Epub 2015 Aug 25.
- Chen CY, Tafone S, Lo W, Heathcock JC. Perinatal stroke causes abnormal trajectory and laterality in reaching during early infancy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:301-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.014. Epub 2015 Jan 9.
- Dean DC 3rd, Dirks H, O'Muircheartaigh J, Walker L, Jerskey BA, Lehman K, Han M, Waskiewicz N, Deoni SC. Pediatric neuroimaging using magnetic resonance imaging during non-sedated sleep. Pediatr Radiol. 2014 Jan;44(1):64-72. doi: 10.1007/s00247-013-2752-8. Epub 2013 Aug 6.
- Kowalski JL, Nemanich ST, Nawshin T, Chen M, Peyton C, Zorn E, Hickey M, Rao R, Georgieff M, Rudser K, Gillick BT. Motor Evoked Potentials as Potential Biomarkers of Early Atypical Corticospinal Tract Development in Infants with Perinatal Stroke. J Clin Med. 2019 Aug 13;8(8):1208. doi: 10.3390/jcm8081208.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
- Aivovauriot
- hypoksinen iskeeminen enkefalopatia
- Aivojen uudelleenjärjestely
- perinataalinen aivohalvaus
- vastasyntyneen hemorraginen aivohalvaus
- vastasyntyneen tromboottinen aivohalvaus
- vastasyntyneen kallonsisäinen verenvuoto
- vastasyntyneen periventrikulaarinen leukomalasia
- vastasyntyneen aivoverenvuoto
- varhainen aivovaurio
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0412
- SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (Muu tunniste: UW Madison)
- A536761 (Muu tunniste: UW Madison)
- 7R01HD098202-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- Protocol ver 13 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoiden kanssa, joiden ehdotettu käyttö on tarkoitettu tutkimustulosten riippumattomaan todentamiseen tai myöhempien kliinisten tutkimusten suorittamiseen. Tietojen jakamisen hyväksyy tätä tarkoitusta varten nimetty riippumaton arviointikomitea.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen bgillick@wisc.edu. Jos pyynnön esittäjät hyväksyvät viranomaisen tarkastelun jälkeen, he tekevät muodollisen tiedonjakosopimuksen. Tiedot jaetaan salatun yhden käyttäjän tiedostonsiirtoprotokollan kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinataalinen aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi