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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05013736
주산기 뇌졸중: 유아기 동안의 뇌 재구성
주산기 뇌졸중: 신경흥분성, 신경영상 및 운동 발달을 통한 유아 뇌 조직 및 회복의 종단 평가
이 연구는 주산기 뇌졸중이 있는 영아의 향후 개입에 의해 목표로 삼을 수 있는 운동 피질 척수 경로의 회복 및 수리의 가능한 생물지표를 식별하기 위해 수행되는 종단 다중 방문 관찰 연구일 것입니다.
65명의 참가자가 모집되고 시점 1(0-2개월)에서 1회 방문을 완료하고 +- 4주(3-6개월, 12개월, 18개월 및 24개월)의 창으로 각 시점 2-5에서 2회 방문을 완료합니다. ). 방문은 어린이의 자연 수면 중 자기 공명 영상(MRI) 평가, 경두개 자기 자극(TMS) 및 운동 행동 평가로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
주산기 뇌졸중은 장애를 초래합니다. 개인의 50~75%는 평생 동안 운동 장애를 겪게 되며, 10~60%는 인지 장애도 갖게 됩니다. 이러한 적자는 학교와 가정 환경에서 문제를 일으키며 고용 및 독립 가능성이 감소하고 간병인의 부담이 증가합니다. 또한, 주산기 뇌졸중은 운동 기능에 영향을 미치는 만성 및 무력화 신경학적 상태인 뇌성마비(CP)의 주요 원인 중 하나입니다.
생후 첫 2년은 뇌 발달과 신경가소성의 결정적 시기입니다. 이제 뇌의 가소성과 빠른 발달로 인해 조기 개입을 제공하면 최적의 회복과 치료 비용 절감을 가져올 수 있다는 합의가 있습니다. 불행히도 연구자들은 여전히 주산기 뇌졸중 후 뇌가 어떻게 발달하는지에 대한 이해가 제한적이며 결과적으로 CP 진단은 일반적으로 2세까지 이루어지지 않습니다. 결과 CP로 주 산기 뇌졸중의 결과를 개선하기위한 새로운 조기 개입을 개발하기 위해서는 매우 조기 진단, 예후 및 메커니즘에 대한 이해가 시급합니다.
이 취약한 영아 뇌졸중 인구를 연구하고 돌보는 연구 팀의 경험을 통합하여 비침습적 뇌 자극, 신경 영상 및 행동 평가를 사용하여 특히 CST의 발달 패턴과 CP의 잠재적 진단 사이의 연관성을 분석할 것을 제안합니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 목표 1. 피질 척수 경로의 존재와 흥분성을 매핑합니다.
- 목표 2. 피질 척수 경로의 구조적 무결성과 연결성을 매핑합니다.
- 목표 3. 피질 척수로 흥분성 및 무결성에 대한 임상 행동 평가의 운동 결과를 비교합니다.
- 목표 4. 뇌 백질 연결성과 일반적인 움직임 간의 연관성을 식별합니다.
- 목표 5. 피질척수 회로와 일반적인 움직임 간의 연관성을 식별합니다.
2021년 10월 22일에 승인된 프로토콜 수정안은 TMS 개입 및 결과를 제거하고, 연구 시점을 0-2개월에 추가하고, 만기 적격 연령을 낮춥니다.
2021년 12월 21일에 승인된 프로토콜 수정안은 TMS 개입을 다시 추가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bernadette Gillick, PhD, MSPT
- 전화번호: 608-262-3079
- 이메일: bgillick@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- 모병
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 등록 시 만삭 연령과 생후 24개월 사이에 수정된 재태 연령을 가진 유아
- 주산기 뇌졸중, 운동 피질 및/또는 피질하 구조를 침범하는 신생아 출혈성 또는 혈전성 뇌졸중, 운동 피질 및/또는 피질하 백질을 침범하는 두개내 출혈, 또는 뇌실주위 백질연화증을 포함하여 방사선학적으로 확인된 급성 일측성 또는 양측성 뇌 병변
- 저산소 허혈성 뇌병증의 진단
- 영어를 구사하는 부모/법적 보호자(동의 가능자)
제외 기준:
- 주산기 뇌졸중과 관련되지 않은 기타 신경학적 장애
- 대사 장애
- 신생물
- 세포 이동 및 증식 장애
- 후천성 외상성 뇌손상
- 현재 자발적인 움직임을 제한할 수 있는 수술을 받은 경우
- 금속 또는 호환되지 않는 의료 기기 또는 MRI 또는 TMS 평가에 대한 기타 금기 사항
- 연구 참가자의 안전을 위한 무호흡 에피소드 및 실신(알려진 심장 결함)
- 보충 환기
- 제어되지 않는 발작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유아
주산기 뇌졸중, 신생아 출혈성 또는 혈전성 뇌졸중, 운동 피질 및/또는 피질하 구조 및 두개내 운동 피질 및/또는 피질하 백질을 포함하는 출혈, 또는 뇌실주위 백질연화증.
University of Wisconsin-Madison에서 학습 방문에 참석할 수 있는 부모/법적 보호자.
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3 Tesla Discovery MR750 MRI 스캐너(GE Healthcare, Waukesha, WI)는 구조 이미징, 확산 MRI, 이완측정법 및 미세구조 이미징을 수행하는 데 사용됩니다.
이 연구에서는 각 스캔 유형(T1, T2, DWI)의 정확한 스캔 길이와 매개변수를 설정하여 데이터 품질을 최적화하고 각 스캔 유형에 대한 스캔 세션 길이를 줄입니다.
모든 이미징 방법은 이전에 UW-Madison에서 구현되었습니다.
각 시퀀스는 약 5-10분 정도 소요됩니다.
다른 이름들:
행동 평가(GMA: 일반 움직임 평가, HINE: 해머스미스 유아 신경학적 검사, 선택적 제어 AppRaisal의 아기 관찰(BabyOSCAR), Bayley-4/Baley 영유아 발달 척도 4판, 장애 목록의 소아 평가 - 컴퓨터 적응 테스트 (PEDI-CAT))은 유아 및 연령별 치료로 훈련된 소아 작업 및 물리 치료사가 관리합니다.
TMS는 피질 흥분성과 회로를 평가하는 데 사용될 것입니다(신경 조절 개입으로 사용되지 않음).
두피 표면 코일이 장착된 단일 펄스 TMS(Magstim 200², Magstim, UK)를 사용하여 뇌가 어떻게 발달하고 있으며, 뇌와 팔의 목표 근육 사이의 신경로가 얼마나 연결되어 있는지 평가할 것입니다.
10-20회의 TMS 자극 펄스가 다양한 자극 강도(50-100%)로 전달될 것이며, 각 단계마다 최대 자극기 출력(MSO)의 5%씩 증가시킬 것입니다.
이 평가 후, 말초 신경 흥분성에 대한 간략한 평가가 수행될 것입니다.
말초 자극은 40% MSO에서 시작됩니다.
자극 강도는 EMG에서 운동 반응이 나타날 때까지 5%씩 증가시켜 조정될 것입니다.
운동 반응이 확인되면, 해당 반응을 일으킨 자극 강도로 10회의 펄스가 전달될 것입니다.
요약하면, 각 영아에 대한 TMS 평가를 위해 뇌의 각 반구당 약 150회의 자극 펄스와 말초 자극 22-60회의 펄스가 예상됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 유발 전위(MEP)의 유무로 측정된 피질 흥분성의 변화
기간: 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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운동 유발 전위(MEP)는 뇌 내 운동 경로의 자극에 따라 하행 운동 경로 또는 근육에서 기록되는 전기 신호입니다. TMS 펄스의 반응은 운동 유발 전위(MEP)라고 하는 근육 활동을 기록하여 측정됩니다. |
3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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모터 임계값(MT)의 강도로 측정한 피질 흥분성의 변화
기간: 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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MT는 미리 결정된 진폭의 일관된 MEP를 유도하는 최소 자극 강도입니다.
MT와 MEP는 TMS 유발 흥분성의 일반적인 척도입니다.
함께, 이러한 측정은 시냅스 활동과 관련된 뇌의 흥분성에 대한 정보를 제공합니다.
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3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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CST 내에서 평균 분수 비등방성(FA)의 변화
기간: 1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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CST 내의 Mean Fractional Anisotropy(FA)는 구조적 연결성을 연구하는 데 사용됩니다. 이것은 0과 1 사이의 무차원 인덱스입니다. N=10명의 0-2개월 영아(첫 번째 시점)가 MRI 스캔에 참여합니다. |
1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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행동 평가: 이진(Y/N) 척도로 보고된 일반 운동 평가(GMA)
기간: 1 ±1개월
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일반 움직임 평가는 부재하거나 비정상적인 일반 움직임을 식별하는 데 사용됩니다. GMA는 채점을 위해 영아를 척추 위치에 배치할 때 5-10분의 비디오 테이핑이 필요합니다. "부재 또는 비정상적인 움직임"은 "Y"로 보고됩니다. |
1 ±1개월
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행동 평가: 이진(Y/N) 척도로 보고된 일반 운동 평가(GMA)
기간: 3 ±1개월
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일반 움직임 평가는 부재하거나 비정상적인 일반 움직임을 식별하는 데 사용됩니다. GMA는 채점을 위해 영아를 척추 위치에 배치할 때 5-10분의 비디오 테이핑이 필요합니다. "부재 또는 비정상적인 움직임"은 "Y"로 보고됩니다. |
3 ±1개월
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행동 평가: Bayley 영유아 발달 테스트 척도, 4판(Bayley-4) 점수
기간: 3~6개월(이 기간 동안 1회 방문)
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Bayley-4는 1~42개월 영유아의 인지, 언어, 운동, 사회정서적 영역을 측정하는 발달검사입니다.
일반적으로 점수가 높을수록 기능이 높다는 의미입니다.
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3~6개월(이 기간 동안 1회 방문)
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행동 평가: Bayley 영유아 발달 테스트 척도, 4판(Bayley-4) 점수
기간: 12±1개월
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Bayley-4는 1~42개월 영유아의 인지, 언어, 운동, 사회정서적 영역을 측정하는 발달검사입니다.
일반적으로 점수가 높을수록 기능이 높다는 의미입니다.
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12±1개월
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행동 평가: Bayley Scales of Infant and Infant Development Test, 4판(Bayley-IV) 점수
기간: 18±1개월
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Bayley-4는 1~42개월 영유아의 인지, 언어, 운동, 사회정서적 영역을 측정하는 발달검사입니다.
일반적으로 점수가 높을수록 기능이 높다는 의미입니다.
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18±1개월
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행동 평가: Bayley 영유아 발달 테스트 척도, 4판(Bayley-4) 점수
기간: 24±1개월
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Bayley-4는 1~42개월 영유아의 인지, 언어, 운동, 사회정서적 영역을 측정하는 발달검사입니다.
일반적으로 점수가 높을수록 기능이 높다는 의미입니다.
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24±1개월
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선택적 제어 AppRaisal의 아기 관찰(Baby OSCAR)
기간: 1±1개월
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Baby OSCAR 평가는 유아의 움직임을 비디오로 녹화하여 채점됩니다.
각 사지는 개별적으로 채점되며, 하지당 0~7점, 상지당 0~9점으로 총 점수는 0~32점입니다.
점수가 높을수록 선택적 운동 제어가 더 우수함을 나타냅니다.
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1±1개월
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선택적 제어 AppRaisal의 아기 관찰(Baby OSCAR)
기간: 3~6개월(이 기간 동안 1회 방문)
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Baby OSCAR 평가는 유아의 움직임을 비디오로 녹화하여 채점됩니다.
각 사지는 개별적으로 채점되며, 하지당 0~7점, 상지당 0~9점으로 총 점수는 0~32점입니다.
점수가 높을수록 선택적 운동 제어가 더 우수함을 나타냅니다.
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3~6개월(이 기간 동안 1회 방문)
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장애 목록 컴퓨터 적응 테스트(PEDI-CAT)의 소아 평가 변화
기간: 1±1개월, 3~6개월(이 기간에 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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장애 아동의 기능적 능력 및 성과에 대한 환자/보호자 보고 결과 측정.
점수는 평가 완료 후 즉시 표시됩니다.
세부 점수 보고서와 요약 점수 보고서를 이용할 수 있습니다.
규범 점수는 연령 백분위수로 제공되며 T 점수는 아동의 실제 연령을 기준으로 하며 임상의가 특정 아동의 기능을 같은 연령의 다른 아동과 비교하여 해석할 수 있도록 사용하도록 고안되었습니다.
환산 점수는 아동의 현재 기능적 기술과 시간 경과에 따른 이러한 기술의 발전을 살펴보는 방법을 제공합니다.
환산 점수는 정상적인 기능 수준을 나타내거나 회복할 것으로 예상되지 않는 어린이의 기능적 기술 개선을 문서화하는 데 특히 유용합니다.
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1±1개월, 3~6개월(이 기간에 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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행동 평가: 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE) 글로벌 점수
기간: 1±1개월
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HINE은 신경학적 검사, 운동 기능 발달, 행동 상태의 세 가지 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 긴장도 및 반사 신경을 평가합니다. 이러한 항목은 연령에 따라 달라지지 않습니다. 두 번째 섹션에서는 머리 조절, 앉기, 자발적으로 잡기, 구르기, 기어다니기 및 걷기를 평가합니다. 세 번째 섹션에서는 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 지향을 평가합니다. 한 항목의 최대 점수는 3점이고 최소 점수는 0점입니다. 각 섹션에 하위 점수가 부여될 수 있으며 전체 26개 항목을 모두 합산하여 전체 전체 점수를 계산할 수 있습니다(범위: 0-78). , 점수가 높을수록 신경학적 성능이 우수함을 나타냅니다. 뇌성마비의 고위험 컷오프 점수는 3개월에 <57, 6, 9, 12개월에 <73입니다. 맥락에 대해서는 참조 섹션에 연결된 Novak et al, 2017을 참조하세요. |
1±1개월
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행동 평가: 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE) 글로벌 점수
기간: 3~6개월(이 기간 동안 1회 방문)
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HINE은 신경학적 검사, 운동 기능 발달, 행동 상태의 세 가지 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 긴장도 및 반사 신경을 평가합니다. 이러한 항목은 연령에 따라 달라지지 않습니다. 두 번째 섹션에서는 머리 조절, 앉기, 자발적으로 잡기, 구르기, 기어다니기 및 걷기를 평가합니다. 세 번째 섹션에서는 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 지향을 평가합니다. 한 항목의 최대 점수는 3점이고 최소 점수는 0점입니다. 각 섹션에 하위 점수가 부여될 수 있으며 전체 26개 항목을 모두 합산하여 전체 전체 점수를 계산할 수 있습니다(범위: 0-78). , 점수가 높을수록 신경학적 성능이 우수함을 나타냅니다. 뇌성마비의 고위험 컷오프 점수는 3개월에 <57, 6, 9, 12개월에 <73입니다. 맥락에 대해서는 참조 섹션에 연결된 Novak et al, 2017을 참조하세요. |
3~6개월(이 기간 동안 1회 방문)
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행동 평가: 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE) 글로벌 점수
기간: 12±1개월
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HINE은 신경학적 검사, 운동 기능 발달, 행동 상태의 세 가지 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 긴장도 및 반사 신경을 평가합니다. 이러한 항목은 연령에 따라 달라지지 않습니다. 두 번째 섹션에서는 머리 조절, 앉기, 자발적으로 잡기, 구르기, 기어다니기 및 걷기를 평가합니다. 세 번째 섹션에서는 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 지향을 평가합니다. 한 항목의 최대 점수는 3점이고 최소 점수는 0점입니다. 각 섹션에 하위 점수가 부여될 수 있으며 전체 26개 항목을 모두 합산하여 전체 전체 점수를 계산할 수 있습니다(범위: 0-78). , 점수가 높을수록 신경학적 성능이 우수함을 나타냅니다. 뇌성마비의 고위험 컷오프 점수는 3개월에 <57, 6, 9, 12개월에 <73입니다. 맥락에 대해서는 참조 섹션에 연결된 Novak et al, 2017을 참조하세요. |
12±1개월
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행동 평가: 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE) 글로벌 점수
기간: 18±1개월
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HINE은 신경학적 검사, 운동 기능 발달, 행동 상태의 세 가지 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 긴장도 및 반사 신경을 평가합니다. 이러한 항목은 연령에 따라 달라지지 않습니다. 두 번째 섹션에서는 머리 조절, 앉기, 자발적으로 잡기, 구르기, 기어다니기 및 걷기를 평가합니다. 세 번째 섹션에서는 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 지향을 평가합니다. 한 항목의 최대 점수는 3점이고 최소 점수는 0점입니다. 각 섹션에 하위 점수가 부여될 수 있으며 전체 26개 항목을 모두 합산하여 전체 전체 점수를 계산할 수 있습니다(범위: 0-78). , 점수가 높을수록 신경학적 성능이 우수함을 나타냅니다. 뇌성마비의 고위험 컷오프 점수는 3개월에 <57, 6, 9, 12개월에 <73입니다. 맥락에 대해서는 참조 섹션에 연결된 Novak et al, 2017을 참조하세요. |
18±1개월
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행동 평가: 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE) 글로벌 점수
기간: 24±1개월
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HINE은 신경학적 검사, 운동 기능 발달, 행동 상태의 세 가지 섹션으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 섹션에서는 뇌신경, 자세, 움직임, 긴장도 및 반사 신경을 평가합니다. 이러한 항목은 연령에 따라 달라지지 않습니다. 두 번째 섹션에서는 머리 조절, 앉기, 자발적으로 잡기, 구르기, 기어다니기 및 걷기를 평가합니다. 세 번째 섹션에서는 의식 상태, 감정 상태 및 사회적 지향을 평가합니다. 한 항목의 최대 점수는 3점이고 최소 점수는 0점입니다. 각 섹션에 하위 점수가 부여될 수 있으며 전체 26개 항목을 모두 합산하여 전체 전체 점수를 계산할 수 있습니다(범위: 0-78). , 점수가 높을수록 신경학적 성능이 우수함을 나타냅니다. 뇌성마비의 고위험 컷오프 점수는 3개월에 <57, 6, 9, 12개월에 <73입니다. 맥락에 대해서는 참조 섹션에 연결된 Novak et al, 2017을 참조하세요. |
24±1개월
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행동 평가: 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE) 비대칭 점수
기간: 1±1개월, 3~6개월(이 기간에 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월에 수집된 데이터
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각 항목에 대해 비대칭성을 기록할 수도 있으며, 항목당 최대 1점이 할당되며 총점 범위는 0~26입니다.
비대칭에 관한 문헌을 바탕으로 3개 이상의 비대칭의 컷오프 점수는 조기 개입 서비스 추천을 위해 사용됩니다.
추가 맥락은 Fehlings의 2024년 기사를 참조하세요.
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1±1개월, 3~6개월(이 기간에 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월에 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압의 변화
기간: 1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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심박수의 변화
기간: 1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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피부 발적/발진의 유무로 보고된 피부 무결성의 변화
기간: 1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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체온의 변화
기간: 1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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호흡률의 변화
기간: 1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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호흡률은 호흡/분으로 측정됩니다.
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1 ±1개월, 3-6개월(이 기간 동안 1회 방문), 12±1개월, 18±1개월, 24±1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernadette Gillick, PhD, MSPT, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Ganesan V, Hogan A, Shack N, Gordon A, Isaacs E, Kirkham FJ. Outcome after ischaemic stroke in childhood. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):455-61. doi: 10.1017/s0012162200000852.
- Kirton A, Deveber G. Life after perinatal stroke. Stroke. 2013 Nov;44(11):3265-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.000739. Epub 2013 Oct 8. No abstract available.
- Herskind A, Greisen G, Nielsen JB. Early identification and intervention in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):29-36. doi: 10.1111/dmcn.12531. Epub 2014 Jul 9.
- Cioni G, D'Acunto G, Guzzetta A. Perinatal brain damage in children: neuroplasticity, early intervention, and molecular mechanisms of recovery. Prog Brain Res. 2011;189:139-54. doi: 10.1016/B978-0-444-53884-0.00022-1.
- Frye RE, Rotenberg A, Ousley M, Pascual-Leone A. Transcranial magnetic stimulation in child neurology: current and future directions. J Child Neurol. 2008 Jan;23(1):79-96. doi: 10.1177/0883073807307972. Epub 2007 Dec 3.
- Chen CY, Georgieff M, Elison J, Chen M, Stinear J, Mueller B, Rao R, Rudser K, Gillick B. Understanding Brain Reorganization in Infants With Perinatal Stroke Through Neuroexcitability and Neuroimaging. Pediatr Phys Ther. 2017 Apr;29(2):173-178. doi: 10.1097/PEP.0000000000000365.
- Gillick BT, Gordon AM, Feyma T, Krach LE, Carmel J, Rich TL, Bleyenheuft Y, Friel K. Non-Invasive Brain Stimulation in Children With Unilateral Cerebral Palsy: A Protocol and Risk Mitigation Guide. Front Pediatr. 2018 Mar 16;6:56. doi: 10.3389/fped.2018.00056. eCollection 2018.
- Nemanich ST, Chen CY, Chen M, Zorn E, Mueller B, Peyton C, Elison JT, Stinear J, Rao R, Georgieff M, Menk J, Rudser K, Gillick B. Safety and Feasibility of Transcranial Magnetic Stimulation as an Exploratory Assessment of Corticospinal Connectivity in Infants After Perinatal Brain Injury: An Observational Study. Phys Ther. 2019 Jun 1;99(6):689-700. doi: 10.1093/ptj/pzz028.
- Chen CY, Rich TL, Cassidy JM, Gillick BT. Corticospinal Excitability in Children with Congenital Hemiparesis. Brain Sci. 2016 Oct 20;6(4):49. doi: 10.3390/brainsci6040049.
- Roze E, Harris PA, Ball G, Elorza LZ, Braga RM, Allsop JM, Merchant N, Porter E, Arichi T, Edwards AD, Rutherford MA, Cowan FM, Counsell SJ. Tractography of the corticospinal tracts in infants with focal perinatal injury: comparison with normal controls and to motor development. Neuroradiology. 2012 May;54(5):507-16. doi: 10.1007/s00234-011-0969-5. Epub 2011 Oct 18.
- van der Aa NE, Northington FJ, Stone BS, Groenendaal F, Benders MJ, Porro G, Yoshida S, Mori S, de Vries LS, Zhang J. Quantification of white matter injury following neonatal stroke with serial DTI. Pediatr Res. 2013 Jun;73(6):756-62. doi: 10.1038/pr.2013.45. Epub 2013 Mar 11.
- Adde L, Rygg M, Lossius K, Oberg GK, Stoen R. General movement assessment: predicting cerebral palsy in clinical practise. Early Hum Dev. 2007 Jan;83(1):13-8. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2006.03.005. Epub 2006 May 2.
- Peyton C, Yang E, Msall ME, Adde L, Stoen R, Fjortoft T, Bos AF, Einspieler C, Zhou Y, Schreiber MD, Marks JD, Drobyshevsky A. White Matter Injury and General Movements in High-Risk Preterm Infants. AJNR Am J Neuroradiol. 2017 Jan;38(1):162-169. doi: 10.3174/ajnr.A4955. Epub 2016 Oct 27.
- Romeo DM, Ricci D, Brogna C, Mercuri E. Use of the Hammersmith Infant Neurological Examination in infants with cerebral palsy: a critical review of the literature. Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):240-5. doi: 10.1111/dmcn.12876. Epub 2015 Aug 25.
- Chen CY, Tafone S, Lo W, Heathcock JC. Perinatal stroke causes abnormal trajectory and laterality in reaching during early infancy. Res Dev Disabil. 2015 Mar;38:301-8. doi: 10.1016/j.ridd.2014.11.014. Epub 2015 Jan 9.
- Dean DC 3rd, Dirks H, O'Muircheartaigh J, Walker L, Jerskey BA, Lehman K, Han M, Waskiewicz N, Deoni SC. Pediatric neuroimaging using magnetic resonance imaging during non-sedated sleep. Pediatr Radiol. 2014 Jan;44(1):64-72. doi: 10.1007/s00247-013-2752-8. Epub 2013 Aug 6.
- Kowalski JL, Nemanich ST, Nawshin T, Chen M, Peyton C, Zorn E, Hickey M, Rao R, Georgieff M, Rudser K, Gillick BT. Motor Evoked Potentials as Potential Biomarkers of Early Atypical Corticospinal Tract Development in Infants with Perinatal Stroke. J Clin Med. 2019 Aug 13;8(8):1208. doi: 10.3390/jcm8081208.
- Fehlings D, Makino A, Church P, Banihani R, Thomas K, Luther M, Lam-Damji S, Vollmer B, Haataja L, Cowan F, Romeo DM, George J, Kumar S. The Hammersmith Infant Neurological Exam Scoring Aid supports early detection for infants with high probability of cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2024 Sep;66(9):1255-1257. doi: 10.1111/dmcn.15977. Epub 2024 May 31. No abstract available.
- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689.
- Casey CP, Sutter EN, Grimaldo A, Collins KM, Guerrero-Gonzalez J, McAdams RM, Dean DC 3rd, Gillick BT. Preservation of Bilateral Corticospinal Projections from Injured Hemisphere After Perinatal Stroke. Brain Sci. 2025 Jan 17;15(1):82. doi: 10.3390/brainsci15010082.
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- 2021-0412
- SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (기타 식별자: UW Madison)
- A536761 (기타 식별자: UW Madison)
- 7R01HD098202-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol ver 15 (기타 식별자: UW Madison)
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