AVC périnatal : réorganisation du cerveau pendant la petite enfance
AVC périnatal : évaluation longitudinale de l'organisation et de la récupération du cerveau du nourrisson par la neuroexcitabilité, la neuroimagerie et le développement moteur
Cette étude sera une étude observationnelle longitudinale à visites multiples, réalisée pour identifier les bioindicateurs possibles de la récupération et de la réparation des voies corticospinales motrices qui pourraient être ciblées par de futures interventions chez les nourrissons ayant subi un AVC périnatal.
65 participants seront recrutés et effectueront 1 visite au point 1 (0-2 mois) et 2 visites à chaque point 2-5 avec des fenêtres de +- 4 semaines (3-6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois ). Les visites consisteront en une évaluation par imagerie par résonance magnétique (IRM) pendant le sommeil naturel de l'enfant, une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et des évaluations du comportement moteur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC périnatal a des conséquences invalidantes; 50 à 75 % des individus développeront une déficience motrice à vie et 10 à 60 % auront également des déficits cognitifs. Ces déficits entraînent des défis à l'école et à la maison, avec une probabilité réduite d'emploi et d'indépendance et un fardeau accru pour les soignants. De plus, l'AVC périnatal est l'une des principales causes de paralysie cérébrale (PC), une maladie neurologique chronique et invalidante affectant la fonction motrice.
Les deux premières années de la vie constituent une période critique de développement cérébral et de neuroplasticité accrue. Il existe maintenant un consensus sur le fait qu'en raison de la plasticité cérébrale et du développement rapide, une intervention précoce peut entraîner une récupération optimale et une réduction des coûts des soins. Malheureusement, les chercheurs n'ont encore qu'une compréhension limitée de la façon dont le cerveau se développe après un AVC périnatal et, par conséquent, les diagnostics de PC ne sont généralement pas posés avant l'âge de deux ans. Il existe un besoin urgent d'un diagnostic, d'un pronostic et d'une compréhension des mécanismes très précoces afin de développer de nouvelles interventions précoces pour améliorer les résultats en cas d'AVC périnatal avec PC résultant.
Intégrant l'expérience de l'équipe d'étude dans l'étude et la prise en charge de cette population infantile vulnérable d'AVC, ils proposent d'utiliser la stimulation cérébrale non invasive, la neuroimagerie et les évaluations comportementales pour analyser les associations entre les modèles de développement, en particulier dans le CST, et le diagnostic potentiel de CP.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Objectif 1. Cartographier la présence et l'excitabilité des voies corticospinales.
- Objectif 2. Cartographier l'intégrité structurelle et la connectivité des voies corticospinales.
- Objectif 3. Comparer les résultats moteurs des évaluations comportementales cliniques avec l'excitabilité et l'intégrité du tractus corticospinal.
- Objectif 4. Identifier l'association entre la connectivité de la substance blanche du cerveau et les mouvements généraux.
- Objectif 5. Identifier l'association entre les circuits corticospinaux et les mouvements généraux.
L'amendement au protocole approuvé le 22/10/2021 supprime l'intervention et les résultats de TMS, ajoute un point de temps d'étude à 0-2 mois et abaisse l'âge d'éligibilité à terme.
L'amendement au protocole approuvé le 21/12/2021 ajoute l'intervention TMS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bernadette Gillick, PhD, MSPT
- Numéro de téléphone: 608-262-3079
- E-mail: bgillick@wisc.edu
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Recrutement
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons avec un âge gestationnel corrigé entre l'âge à terme et 24 mois au moment de l'inscription à l'étude
- Lésions cérébrales aiguës unilatérales ou bilatérales confirmées radiologiquement, y compris AVC périnatal, AVC hémorragique ou thrombotique néonatal, impliquant le cortex moteur et/ou les structures sous-corticales, et hémorragie intracrânienne, impliquant le cortex moteur et/ou la substance blanche sous-corticale, ou leucomalacie périventriculaire
- Diagnostic de l'encéphalopathie ischémique hypoxique
- Parent/tuteur légal anglophone (capable de donner son consentement)
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques non liés à l'AVC périnatal
- Troubles métaboliques
- Néoplasme
- Troubles de la migration et de la prolifération cellulaires
- Lésion cérébrale traumatique acquise
- Chirurgies reçues qui peuvent limiter les mouvements spontanés actuels
- Métal à demeure ou dispositifs médicaux incompatibles, ou autres contre-indications à l'évaluation par IRM ou TMS
- Épisodes apnéiques et syncope (malformations cardiaques connues) pour la sécurité des participants à l'étude
- Ventilation supplémentaire
- Crise incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons
Nourrissons nés avant terme et à terme avec un âge gestationnel corrigé entre l'âge à terme et 24 mois avec des lésions cérébrales aiguës unilatérales ou bilatérales confirmées par radiologie, y compris un accident vasculaire cérébral périnatal, un accident vasculaire cérébral hémorragique ou thrombotique néonatal, impliquant le cortex moteur et/ou les structures sous-corticales, et intracrânien hémorragie, impliquant le cortex moteur et/ou la substance blanche sous-corticale, ou leucomalacie périventriculaire.
Parents / tuteurs légaux pouvant assister à des visites d'étude à l'Université du Wisconsin-Madison.
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3 Le scanner IRM Tesla Discovery MR750 (GE Healthcare, Waukesha, WI) sera utilisé pour effectuer l'imagerie structurelle, l'IRM de diffusion, la relaxométrie et l'imagerie microstructurale.
La longueur exacte de l'analyse et les paramètres de chaque type d'analyse (T1, T2, DWI) seront définis pour cette étude afin d'optimiser la qualité des données et de réduire la durée de la session d'analyse pour chaque type d'analyse.
Toutes les méthodes d'imagerie ont déjà été mises en œuvre à UW-Madison.
Chaque séquence prendra environ 5 à 10 minutes.
Autres noms:
Les évaluations comportementales (GMA : General Movements Assessment ; HINE : Hammersmith Infant Neurological Examination ; Baby Observation of Selective Control AppRaisal (BabyOSCAR) ; Bayley-4 / Bayley Scales of Infant and Toddler Development 4th ed ; Pediatric Évaluation of Disability Inventory -Computer Adaptive Test (PEDI-CAT)) sont destinés aux nourrissons et à leur âge et seront administrés par des ergothérapeutes et physiothérapeutes pédiatriques qualifiés.
La TMS sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticale et les circuits (pas comme intervention de neuromodulation).
La TMS à impulsion unique (Magstim 200², Magstim, Royaume-Uni) avec une bobine de surface crânienne sera utilisée pour évaluer comment le cerveau se développe et comment le tractus est connecté, entre le cerveau et un muscle cible sur le bras.
10-20 impulsions de stimulation TMS seront délivrées à une gamme d'intensités de stimulation (50-100%) augmentant de 5% de la sortie maximale du stimulateur (MSO) à chaque étape.
Après cette évaluation, une brève évaluation de l'excitabilité des nerfs périphériques sera effectuée.
La stimulation périphérique commencera à 40% MSO.
L'intensité de stimulation sera ajustée par incréments de 5% jusqu'à ce que des réponses motrices soient évidentes sur l'EMG.
Une fois les réponses motrices identifiées, 10 impulsions seront délivrées à l'intensité de stimulation qui a produit la réponse.
En somme, environ 150 impulsions de stimulation par hémisphère cérébral et 22-60 impulsions de stimulation périphérique sont attendues pour l'évaluation TMS de chaque nourrisson.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'excitabilité corticale mesurée en tant que présence/absence de potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12±1 mois, 18±1 mois, 24±1 mois
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Les potentiels évoqués moteurs (MEP) sont les signaux électriques enregistrés à partir des voies motrices descendantes ou des muscles suite à la stimulation des voies motrices dans le cerveau. Les réponses des impulsions TMS seront mesurées en enregistrant l'activité musculaire, appelée potentiels évoqués moteurs (MEP). |
3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12±1 mois, 18±1 mois, 24±1 mois
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Modification de l'excitabilité corticale mesurée par l'intensité du seuil moteur (MT)
Délai: 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12±1 mois, 18±1 mois, 24±1 mois
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Le MT est l'intensité de stimulation minimale qui suscitera un MEP cohérent d'une amplitude prédéterminée.
MT et MEP sont les mesures courantes de l'excitabilité induite par le TMS.
Ensemble, ces mesures fournissent des informations sur l'excitabilité du cerveau, associée à l'activité synaptique.
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3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12±1 mois, 18±1 mois, 24±1 mois
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Changement de l'anisotropie fractionnelle moyenne (FA) dans le CST
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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L'anisotropie fractionnelle moyenne (FA) au sein du CST sera utilisée pour étudier la connectivité structurelle. Il s'agit d'un indice sans dimension compris entre 0 et 1. (0 équivaut à aucune anisotropie ; une plus grande anisotropie est indiquée par des valeurs FA plus élevées approchant le maximum de 1). N = 10 nourrissons âgés de 0 à 2 mois (première étape) participeront à des examens IRM |
1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Évaluations comportementales : évaluation générale des mouvements (GMA) rapportée sur une échelle binaire (O/N)
Délai: 1 ±1 mois
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L'évaluation des mouvements généraux est utilisée pour identifier les mouvements généraux absents ou anormaux. Le GMA nécessite un enregistrement vidéo de 5 à 10 minutes lorsque les nourrissons sont placés dans la position de la colonne vertébrale pour la notation. « Absence ou mouvements anormaux » sera signalé comme « O ». |
1 ±1 mois
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Évaluations comportementales : évaluation générale des mouvements (GMA) rapportée sur une échelle binaire (O/N)
Délai: 3 ±1 mois
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L'évaluation des mouvements généraux est utilisée pour identifier les mouvements généraux absents ou anormaux. Le GMA nécessite un enregistrement vidéo de 5 à 10 minutes lorsque les nourrissons sont placés dans la position de la colonne vertébrale pour la notation. « Absence ou mouvements anormaux » sera signalé comme « O ». |
3 ±1 mois
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Évaluations comportementales : score de l'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit, 4e édition (Bayley-4)
Délai: 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps)
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Bayley-4 est un test de développement qui mesure les domaines cognitif, langagier, moteur et socio-émotionnel des nourrissons et des jeunes enfants âgés de 1 à 42 mois.
Un score plus élevé correspond généralement à une fonction plus élevée.
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3-6 mois (une visite dans ce laps de temps)
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Évaluations comportementales : score de l'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit, 4e édition (Bayley-4)
Délai: 12±1 mois
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Bayley-4 est un test de développement qui mesure les domaines cognitif, langagier, moteur et socio-émotionnel des nourrissons et des jeunes enfants âgés de 1 à 42 mois.
Un score plus élevé correspond généralement à une fonction plus élevée.
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12±1 mois
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Évaluations comportementales : score de l'échelle Bayley du test de développement du nourrisson et du tout-petit, 4e édition (Bayley-IV)
Délai: 18±1 mois
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Bayley-4 est un test de développement qui mesure les domaines cognitif, langagier, moteur et socio-émotionnel des nourrissons et des jeunes enfants âgés de 1 à 42 mois.
Un score plus élevé correspond généralement à une fonction plus élevée.
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18±1 mois
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Évaluations comportementales : score de l'échelle de Bayley pour le développement du nourrisson et du tout-petit, 4e édition (Bayley-4)
Délai: 24±1 mois
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Bayley-4 est un test de développement qui mesure les domaines cognitif, langagier, moteur et socio-émotionnel des nourrissons et des jeunes enfants âgés de 1 à 42 mois.
Un score plus élevé correspond généralement à une fonction plus élevée.
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24±1 mois
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Observation du bébé lors de l'évaluation du contrôle sélectif (Baby OSCAR)
Délai: 1±1 mois
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Les évaluations Baby OSCAR sont notées à partir d’enregistrements vidéo des mouvements du nourrisson.
Chaque membre est noté séparément, avec des scores allant de 0 à 7 par membre inférieur et de 0 à 9 par membre supérieur pour un score total de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle moteur sélectif.
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1±1 mois
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Observation du bébé lors de l'évaluation du contrôle sélectif (Baby OSCAR)
Délai: 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps)
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Les évaluations Baby OSCAR sont notées à partir d’enregistrements vidéo des mouvements du nourrisson.
Chaque membre est noté séparément, avec des scores allant de 0 à 7 par membre inférieur et de 0 à 9 par membre supérieur pour un score total de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle moteur sélectif.
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3-6 mois (une visite dans ce laps de temps)
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Changement dans l'évaluation pédiatrique du test adaptatif informatique de l'inventaire du handicap (PEDI-CAT)
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans cette période), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Mesure des résultats rapportés par le patient/le soignant concernant les capacités fonctionnelles et les performances des enfants handicapés.
Les scores sont affichés instantanément après la fin d'une évaluation.
Un rapport de score détaillé et un rapport de score récapitulatif sont disponibles.
Les scores normatifs sont fournis sous forme de percentiles d'âge et les scores T sont basés sur l'âge chronologique d'un enfant et destinés à être utilisés par les cliniciens afin qu'ils puissent interpréter le fonctionnement d'un enfant particulier par rapport à d'autres du même âge.
Les scores échelonnés permettent d'examiner les compétences fonctionnelles actuelles d'un enfant et les progrès réalisés dans ces compétences au fil du temps.
Les scores échelonnés sont particulièrement utiles pour documenter les améliorations des compétences fonctionnelles des enfants dont on ne s’attend pas à ce qu’ils présentent ou retrouvent des niveaux de fonctionnement normatifs.
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1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans cette période), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Évaluations comportementales : score global de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 1 ±1 mois
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Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement. La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes. Ces éléments ne dépendent pas de l’âge. La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, le roulage, le rampement et la marche. La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale. Le score maximum pour un élément est un score de 3 et le score minimum est un score de 0. Un sous-score peut être attribué pour chaque section et le score global global peut être calculé en additionnant les 26 éléments (plage : 0-78). , avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances neurologiques. Les scores seuils de risque élevé de paralysie cérébrale sont <57 à 3 mois et <73 à 6, 9 ou 12 mois. Voir Novak et al, 2017 lié dans la section de référence pour le contexte. |
1 ±1 mois
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Évaluations comportementales : score global de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps)
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Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement. La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes. Ces éléments ne dépendent pas de l’âge. La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, le roulage, le rampement et la marche. La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale. Le score maximum pour un élément est un score de 3 et le score minimum est un score de 0. Un sous-score peut être attribué pour chaque section et le score global global peut être calculé en additionnant les 26 éléments (plage : 0-78). , avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances neurologiques. Les scores seuils de risque élevé de paralysie cérébrale sont <57 à 3 mois et <73 à 6, 9 ou 12 mois. Voir Novak et al, 2017 lié dans la section de référence pour le contexte. |
3-6 mois (une visite dans ce laps de temps)
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Évaluations comportementales : score global de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 12±1 mois
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Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement. La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes. Ces éléments ne dépendent pas de l’âge. La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, le roulage, le rampement et la marche. La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale. Le score maximum pour un élément est un score de 3 et le score minimum est un score de 0. Un sous-score peut être attribué pour chaque section et le score global global peut être calculé en additionnant les 26 éléments (plage : 0-78). , avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances neurologiques. Les scores seuils de risque élevé de paralysie cérébrale sont <57 à 3 mois et <73 à 6, 9 ou 12 mois. Voir Novak et al, 2017 lié dans la section de référence pour le contexte. |
12±1 mois
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Évaluations comportementales : score global de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 18±1 mois
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Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement. La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes. Ces éléments ne dépendent pas de l’âge. La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, le roulage, le rampement et la marche. La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale. Le score maximum pour un élément est un score de 3 et le score minimum est un score de 0. Un sous-score peut être attribué pour chaque section et le score global global peut être calculé en additionnant les 26 éléments (plage : 0-78). , avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances neurologiques. Les scores seuils de risque élevé de paralysie cérébrale sont <57 à 3 mois et <73 à 6, 9 ou 12 mois. Voir Novak et al, 2017 lié dans la section de référence pour le contexte. |
18±1 mois
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Évaluations comportementales : score global de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: 24±1 mois
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Le HINE comprend trois sections, l'examen neurologique, le développement des fonctions motrices et l'état du comportement. La première section évalue le nerf crânien, la posture, les mouvements, le tonus et les réflexes. Ces éléments ne dépendent pas de l’âge. La deuxième section évalue le contrôle de la tête, la position assise, la préhension volontaire, le roulage, le rampement et la marche. La troisième section évalue l'état de conscience, l'état émotionnel et l'orientation sociale. Le score maximum pour un élément est un score de 3 et le score minimum est un score de 0. Un sous-score peut être attribué pour chaque section et le score global global peut être calculé en additionnant les 26 éléments (plage : 0-78). , avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances neurologiques. Les scores seuils de risque élevé de paralysie cérébrale sont <57 à 3 mois et <73 à 6, 9 ou 12 mois. Voir Novak et al, 2017 lié dans la section de référence pour le contexte. |
24±1 mois
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Évaluations comportementales : scores d'asymétrie de l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: données collectées à 1 ± 1 mois, 3 à 6 mois (une visite dans cette période), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Une asymétrie peut également être enregistrée pour chaque item, avec un maximum d'un point attribué par item, avec un score total allant de 0 à 26.
Sur la base de la littérature concernant les asymétries, le score seuil de > 3 asymétries sera utilisé pour recommander l'orientation vers un service d'intervention précoce.
Voir l'article de Fehlings, 2024 pour un contexte supplémentaire.
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données collectées à 1 ± 1 mois, 3 à 6 mois (une visite dans cette période), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pression artérielle
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Modification de l'intégrité de la peau signalée par la présence/l'absence de rougeurs/éruptions cutanées
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Changement de température corporelle
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Modification du rythme respiratoire
Délai: 1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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La fréquence respiratoire sera mesurée en respirations/minute.
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1 ± 1 mois, 3-6 mois (une visite dans ce laps de temps), 12 ± 1 mois, 18 ± 1 mois, 24 ± 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernadette Gillick, PhD, MSPT, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Allen CH, Kluger BM, Buard I. Safety of Transcranial Magnetic Stimulation in Children: A Systematic Review of the Literature. Pediatr Neurol. 2017 Mar;68:3-17. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2016.12.009. Epub 2017 Jan 4.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Ganesan V, Hogan A, Shack N, Gordon A, Isaacs E, Kirkham FJ. Outcome after ischaemic stroke in childhood. Dev Med Child Neurol. 2000 Jul;42(7):455-61. doi: 10.1017/s0012162200000852.
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- Herskind A, Greisen G, Nielsen JB. Early identification and intervention in cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):29-36. doi: 10.1111/dmcn.12531. Epub 2014 Jul 9.
- Cioni G, D'Acunto G, Guzzetta A. Perinatal brain damage in children: neuroplasticity, early intervention, and molecular mechanisms of recovery. Prog Brain Res. 2011;189:139-54. doi: 10.1016/B978-0-444-53884-0.00022-1.
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- Chen CY, Georgieff M, Elison J, Chen M, Stinear J, Mueller B, Rao R, Rudser K, Gillick B. Understanding Brain Reorganization in Infants With Perinatal Stroke Through Neuroexcitability and Neuroimaging. Pediatr Phys Ther. 2017 Apr;29(2):173-178. doi: 10.1097/PEP.0000000000000365.
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- Chen CY, Rich TL, Cassidy JM, Gillick BT. Corticospinal Excitability in Children with Congenital Hemiparesis. Brain Sci. 2016 Oct 20;6(4):49. doi: 10.3390/brainsci6040049.
- Roze E, Harris PA, Ball G, Elorza LZ, Braga RM, Allsop JM, Merchant N, Porter E, Arichi T, Edwards AD, Rutherford MA, Cowan FM, Counsell SJ. Tractography of the corticospinal tracts in infants with focal perinatal injury: comparison with normal controls and to motor development. Neuroradiology. 2012 May;54(5):507-16. doi: 10.1007/s00234-011-0969-5. Epub 2011 Oct 18.
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- Novak I, Morgan C, Adde L, Blackman J, Boyd RN, Brunstrom-Hernandez J, Cioni G, Damiano D, Darrah J, Eliasson AC, de Vries LS, Einspieler C, Fahey M, Fehlings D, Ferriero DM, Fetters L, Fiori S, Forssberg H, Gordon AM, Greaves S, Guzzetta A, Hadders-Algra M, Harbourne R, Kakooza-Mwesige A, Karlsson P, Krumlinde-Sundholm L, Latal B, Loughran-Fowlds A, Maitre N, McIntyre S, Noritz G, Pennington L, Romeo DM, Shepherd R, Spittle AJ, Thornton M, Valentine J, Walker K, White R, Badawi N. Early, Accurate Diagnosis and Early Intervention in Cerebral Palsy: Advances in Diagnosis and Treatment. JAMA Pediatr. 2017 Sep 1;171(9):897-907. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.1689.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Imagerie par résonance magnétique (IRM)
- Lésions cérébrales
- encéphalopathie ischémique hypoxique
- Réorganisation cérébrale
- AVC périnatal
- accident vasculaire cérébral hémorragique néonatal
- accident vasculaire cérébral thrombotique néonatal
- hémorragie intracrânienne néonatale
- leucomalacie périventriculaire néonatale
- hémorragie cérébrale néonatale
- lésion cérébrale précoce
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Ischémie cérébrale
- Signes et symptômes respiratoires
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hypoxie, Cerveau
- Hypoxie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Lésions cérébrales
- Hypoxie-ischémie, cerveau
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Imagerie par résonance magnétique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0412
- SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (Autre identifiant: UW Madison)
- A536761 (Autre identifiant: UW Madison)
- 7R01HD098202-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol ver 15 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs dont l'utilisation proposée des données est pour une vérification indépendante des résultats de l'étude ou pour mener des recherches cliniques ultérieures. Le partage des données sera approuvé par un comité d'examen indépendant identifié à cette fin.
Les propositions doivent être adressées à bgillick@wisc.edu. S'ils sont approuvés après examen par un conseiller en réglementation, les demandeurs concluront un accord formel de partage de données. Les données seront partagées via un protocole de transmission de fichiers mono-utilisateur crypté.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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