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AnovaOS ネットワークによる患者登録

2024年1月29日 更新者：Anova Enterprises, Inc
この研究の目的は、世界中の複雑な疾患を持つ患者の診断、性質、感染の経過、治療、および転帰に関する臨床的に意味のある実世界のデータを収集する患者データのレジストリの開発、実装、および管理です。 .

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

AnovaOS™ Network Powered Patient Registry は、疾患の理解、予防、診断、治療、改善、または治癒を改善するために設計された臨床試験および観察研究の開発および実施に情報を提供するために使用できます。 さらに、AnovaOS™ Network Powered Patient Registry を使用して、有望な治療法の臨床試験および観察研究の参加者の特定と募集を迅速に行うことができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
        • 募集
        • Anova Enterprises, Inc.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christopher Beardmore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

AnovaOS™ プラットフォームの一部として収集された、複雑で深刻な、またはすぐに生命を脅かす疾患を持つ患者に関する実際の臨床データは、科学界にとって重要です。 これらのデータは、プログラムの設計と優先順位付け、研究の活性化と登録、研究の実施により、バイオ医薬品企業、学術研究者、その他のスポンサーをサポートし、有望な新しい治療アプローチを前進させるのに役立ちます。 現実世界のエビデンスから学ぶことは、医薬品開発に情報を提供するのに役立ち、私たちの研究システムが従来のモデルから精密医療の利点を認識できるモデルに進化するのに役立ちます.

この研究の目的は、複雑な疾患を持つ患者の診断、性質、感染の経過、治療、および転帰に関する臨床的に意味のある実世界のデータを収集する患者データのレジストリの開発、実装、および管理です。グローバルに。

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • -病気、状態、または障害の確定診断。 これは、患者の提供者、擁護団体、または他の患者の代表者によって自己報告されるか、報告されます。
  • 実験室またはその他の独立した確認手段は必要ありませんが、臨床試験で確認される場合があります。
  • インフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます。またはその法定代理人が、州および連邦の要件に従って研究に参加することに同意した;
  • 登録に関する質問に回答する意思と能力があること、または情報に基づいた代理人に手段を記入してもらうこと。
  • 年に 1 回、レジストリで追加のフォローアップが予定されています。

除外基準:

  • -研究の選択基準を満たさない被験者;
  • -プロトコルを理解できない、または法的に有効なインフォームドコンセントを提供できない被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然史の評価
時間枠：5年
問題の大きさの推定を含む、自然史の評価。ある状態の潜在的な発生率または有病率を決定する。経時的な疾患の傾向を調べる。サービスの提供を評価し、リスクの高いグループを特定する。生存率の記述と推定。
5年
臨床、コスト、および/または比較効果を評価する
時間枠：5年
テストまたは治療の臨床的有効性、費用対効果、または比較有効性の決定。
5年
安全性を評価する
時間枠：5年
安全性と有効性の比較評価の実施を含む、特定の製品と治療の使用に関連する安全性と害の測定と監視。
5年
ケアの質の測定および/または改善
時間枠：5年
医療および/または公衆衛生の実践を測定および/または改善するためのプログラムの実施を含む、ケアの質の測定または改善。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Anova Enterprises, Inc

捜査官

  • スタディディレクター：Martin Walsh、Anova Enterprises, Inc
  • 主任研究者：Christopher Beardmore、Anova Enterprises, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (推定)

2025年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月18日

最初の投稿 (実際)

2021年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANOVA-001-NPPR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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