Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевой реестр пациентов AnovaOS

29 января 2024 г. обновлено: Anova Enterprises, Inc
Целью данного исследования является разработка, внедрение и ведение реестра данных пациентов, который фиксирует клинически значимые, реальные данные о диагнозе, характере, течении инфекции, лечении(-ях) и исходах у пациентов со сложным заболеванием во всем мире. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Сетевой реестр пациентов AnovaOS™ можно использовать для информирования о разработке и проведении клинических испытаний и обсервационных исследований, направленных на лучшее понимание, профилактику, диагностику, лечение, облегчение или излечение заболевания. Сетевой реестр пациентов AnovaOS™ может дополнительно использоваться для ускорения идентификации и набора участников для клинических испытаний перспективных терапевтических средств и обсервационных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christopher Beardmore
  • Номер телефона: +1 (224) 218-2408
  • Электронная почта: chris@anovaevidence.com

Места учебы

    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
        • Рекрутинг
        • Anova Enterprises, Inc.
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher Beardmore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Реальные клинические данные о пациентах со сложными, серьезными или угрожающими жизни заболеваниями, собранные в рамках платформы AnovaOS™, важны для научного сообщества. Эти данные помогают биофармацевтическим компаниям, академическим исследователям и другим спонсорам разрабатывать программы и расставлять приоритеты, активировать исследования и участвовать в них, а также проводить исследования, чтобы способствовать продвижению новых многообещающих терапевтических подходов. Изучение реальных данных может помочь в разработке лекарств и помочь в процессе эволюции нашей исследовательской системы от традиционной модели к модели, способной признать преимущества точной медицины.

Целью данного исследования является разработка, внедрение и управление реестром данных о пациентах, который фиксирует клинически значимые, реальные данные о диагнозе, характере, течении инфекции, лечении(ях) и исходах у пациентов со сложным заболеванием. глобально.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • Подтвержденный положительный диагноз заболевания, состояния или расстройства. Об этом будет сообщать сам или сообщать поставщик услуг пациента, группа защиты интересов или другой представитель пациента;
  • Лабораторные или другие независимые средства подтверждения не требуются, но могут быть подтверждены клиническими испытаниями;
  • Способен понять и готов подписать документ об информированном согласии; или чей законный представитель дал согласие на участие в исследовании в соответствии с требованиями штата и федеральными требованиями;
  • Желание и способность заполнить вопросы реестра или заполнить инструмент(ы) информированным доверенным лицом;
  • Ожидается дополнительная проверка реестра один раз в год.

Критерий исключения:

  • Субъекты, не соответствующие критериям включения в исследование;
  • Субъекты, которые не могут понять протокол или не могут дать юридически действительное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените естественную историю
Временное ограничение: 5 лет
Оценка естественной истории, включая оценку масштабов проблемы; определение основного уровня заболеваемости или распространенности состояния; изучение тенденций заболевания с течением времени; оценка предоставления услуг и выявление групп высокого риска; описание и оценка выживания;
5 лет
Оценить клиническую, стоимостную и/или сравнительную эффективность
Временное ограничение: 5 лет
Определение клинической эффективности, экономической эффективности или сравнительной эффективности теста или лечения;
5 лет
Оцените безопасность
Временное ограничение: 5 лет
Измерение и мониторинг безопасности и вреда, связанного с использованием конкретных продуктов и методов лечения, включая проведение сравнительной оценки безопасности и эффективности;
5 лет
Измерение и/или улучшение качества медицинской помощи
Временное ограничение: 5 лет
Измерение или улучшение качества медицинской помощи, включая проведение программ по измерению и/или улучшению медицинской практики и/или общественного здравоохранения.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
  • Главный следователь: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться