- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05013944
Сетевой реестр пациентов AnovaOS
Обзор исследования
Статус
Условия
- Новообразования
- Инфекционное заболевание
- Внешние причины заболеваемости и смертности
- Беременность, роды и послеродовой период
- Болезни крови и кроветворных органов и некоторые нарушения, затрагивающие иммунный механизм (D50-D89)
- Эндокринные, алиментарные и метаболические заболевания (E00-E89)
- Психические и поведенческие расстройства
- Заболевания нервной системы
- Заболевания глаз и придатков
- Заболевания уха и сосцевидного отростка
- Заболевания системы кровообращения
- Заболевания дыхательной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
- Заболевания мочеполовой системы
- Некоторые состояния, возникающие в перинатальном периоде
- Врожденные пороки развития, деформации и хромосомные аномалии (Q00-Q99)
- Симптомы, признаки и аномальные клинические и лабораторные данные, не классифицированные в других рубриках
- Травмы, отравления и некоторые другие последствия внешних причин
- Факторы, влияющие на состояние здоровья и контакт со службами здравоохранения
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christopher Beardmore
- Номер телефона: +1 (224) 218-2408
- Электронная почта: chris@anovaevidence.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Рекрутинг
- Anova Enterprises, Inc.
-
Контакт:
- Martin Walsh
- Номер телефона: 224-218-2408
- Электронная почта: info-us@anovaevidence.com
-
Главный следователь:
- Christopher Beardmore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Реальные клинические данные о пациентах со сложными, серьезными или угрожающими жизни заболеваниями, собранные в рамках платформы AnovaOS™, важны для научного сообщества. Эти данные помогают биофармацевтическим компаниям, академическим исследователям и другим спонсорам разрабатывать программы и расставлять приоритеты, активировать исследования и участвовать в них, а также проводить исследования, чтобы способствовать продвижению новых многообещающих терапевтических подходов. Изучение реальных данных может помочь в разработке лекарств и помочь в процессе эволюции нашей исследовательской системы от традиционной модели к модели, способной признать преимущества точной медицины.
Целью данного исследования является разработка, внедрение и управление реестром данных о пациентах, который фиксирует клинически значимые, реальные данные о диагнозе, характере, течении инфекции, лечении(ях) и исходах у пациентов со сложным заболеванием. глобально.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- Подтвержденный положительный диагноз заболевания, состояния или расстройства. Об этом будет сообщать сам или сообщать поставщик услуг пациента, группа защиты интересов или другой представитель пациента;
- Лабораторные или другие независимые средства подтверждения не требуются, но могут быть подтверждены клиническими испытаниями;
- Способен понять и готов подписать документ об информированном согласии; или чей законный представитель дал согласие на участие в исследовании в соответствии с требованиями штата и федеральными требованиями;
- Желание и способность заполнить вопросы реестра или заполнить инструмент(ы) информированным доверенным лицом;
- Ожидается дополнительная проверка реестра один раз в год.
Критерий исключения:
- Субъекты, не соответствующие критериям включения в исследование;
- Субъекты, которые не могут понять протокол или не могут дать юридически действительное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените естественную историю
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценка естественной истории, включая оценку масштабов проблемы; определение основного уровня заболеваемости или распространенности состояния; изучение тенденций заболевания с течением времени; оценка предоставления услуг и выявление групп высокого риска; описание и оценка выживания;
|
5 лет
|
|
Оценить клиническую, стоимостную и/или сравнительную эффективность
Временное ограничение: 5 лет
|
Определение клинической эффективности, экономической эффективности или сравнительной эффективности теста или лечения;
|
5 лет
|
|
Оцените безопасность
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерение и мониторинг безопасности и вреда, связанного с использованием конкретных продуктов и методов лечения, включая проведение сравнительной оценки безопасности и эффективности;
|
5 лет
|
|
Измерение и/или улучшение качества медицинской помощи
Временное ограничение: 5 лет
|
Измерение или улучшение качества медицинской помощи, включая проведение программ по измерению и/или улучшению медицинской практики и/или общественного здравоохранения.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
- Главный следователь: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Атрибуты болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Отравление
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Метаболические заболевания
- Хромосомные нарушения
- Хромосомные аберрации
- Нарушения дыхания
- Урогенитальные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- ANOVA-001-NPPR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .