Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr pacientů s podporou sítě AnovaOS

29. ledna 2024 aktualizováno: Anova Enterprises, Inc
Cílem této studie je vývoj, implementace a správa registru pacientských dat, který zachycuje klinicky smysluplná data z reálného světa o diagnóze, povaze, průběhu infekce, léčbě (léčbách) a výsledcích u pacientů s komplexním onemocněním na celém světě. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

AnovaOS™ Network Powered Patient Registry může být použit k informování o vývoji a provádění klinických studií a pozorovacích studií určených k lepšímu pochopení, prevenci, diagnostice, léčbě, zlepšení nebo vyléčení onemocnění. AnovaOS™ Network Powered Patient Registry může být navíc použit k urychlení identifikace a náboru účastníků pro klinické zkoušky slibných terapeutik a pozorovací studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Nábor
        • Anova Enterprises, Inc.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Beardmore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skutečná klinická data o pacientech se složitým, závažným nebo bezprostředně život ohrožujícím onemocněním shromážděná v rámci platformy AnovaOS™ jsou pro vědeckou komunitu důležitá. Tato data podporují biofarmaceutické společnosti, akademické výzkumníky a další sponzory s návrhem programu a stanovením priorit, aktivací a zápisem do studie a prováděním studií, aby napomohly rozvoji slibných nových terapeutických přístupů. Učení se z reálných důkazů může pomoci informovat o vývoji léků a pomoci při vývoji našeho výzkumného systému z tradičního modelu na model schopný rozpoznat výhody přesné medicíny.

Cílem této studie je vývoj, implementace a správa registru pacientských dat, který zachycuje klinicky smysluplná data z reálného světa o diagnóze, povaze, průběhu infekce, léčbě (léčbách) a výsledcích u pacientů s komplexním onemocněním. globálně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • Potvrzená pozitivní diagnóza onemocnění, stavu nebo poruchy. To bude ohlášeno nebo hlášeno poskytovatelem pacienta, zájmovou skupinou nebo jiným zástupcem pacienta;
  • Laboratorní nebo jiné nezávislé způsoby potvrzení nejsou vyžadovány, ale mohou být potvrzeny v klinických studiích;
  • Schopnost porozumět a ochoten podepsat dokument informovaného souhlasu; nebo jehož právní zástupce dal souhlas k účasti na výzkumu podle státních a federálních požadavků;
  • ochoten a schopen vyplnit otázky týkající se registru nebo nechat nástroj(y) vyplnit informovaným zástupcem;
  • Předpokládaná další kontrola v registru jednou ročně.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují kritéria pro zařazení do studie;
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo nejsou schopny poskytnout právně účinný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit přírodopis
Časové okno: 5 let
Posouzení přirozené historie, včetně odhadu velikosti problému; stanovení základní incidence nebo míry prevalence stavu; zkoumání trendů onemocnění v průběhu času; hodnocení poskytování služeb a identifikace vysoce rizikových skupin; a popis a odhad přežití;
5 let
Posuďte klinickou, nákladovou a/nebo srovnávací účinnost
Časové okno: 5 let
Stanovení klinické účinnosti, nákladové účinnosti nebo komparativní účinnosti testu nebo léčby;
5 let
Posuďte bezpečnost
Časové okno: 5 let
Měření a monitorování bezpečnosti a škod spojených s používáním konkrétních produktů a ošetření, včetně provádění srovnávacího hodnocení bezpečnosti a účinnosti;
5 let
Měření a/nebo zlepšování kvality péče
Časové okno: 5 let
Měření nebo zlepšování kvality péče, včetně provádění programů pro měření a/nebo zlepšování praxe medicíny a/nebo veřejného zdraví.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anova Enterprises, Inc

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANOVA-001-NPPR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit