AnovaOS nätverksdrivet patientregister

Klinisk data från verkliga världen om patienter med komplex, allvarlig eller omedelbart livshotande sjukdom som samlats in som en del av AnovaOS™-plattformen är viktig för det vetenskapliga samfundet. Dessa data stödjer bioläkemedelsföretag, akademiska forskare och andra sponsorer med programdesign och prioritering, studieaktivering och -registrering och studieuppförande för att hjälpa till att främja lovande nya terapeutiska metoder. Att lära sig från verkliga bevis kan hjälpa till att informera läkemedelsutveckling och hjälpa till när vårt forskningssystem utvecklas från en traditionell modell till en som kan erkänna fördelarna med precisionsmedicin.

Syftet med denna studie är utveckling, implementering och hantering av ett register över patientdata som fångar kliniskt meningsfulla, verkliga data om diagnos, natur, infektionsförlopp, behandling(er) och resultat hos patienter med komplex sjukdom globalt.

Inklusionskriterier:

• 18 år eller äldre;
• Bekräftad positiv diagnos av sjukdom, tillstånd eller störning. Detta kommer att självrapporteras eller rapporteras av patientens leverantör, påverkansgrupp eller annan patientrepresentant;
• Laboratorie- eller andra oberoende metoder för bekräftelse krävs inte men kan bekräftas i kliniska prövningar;
• Kunna förstå och villig att underteckna det informerade samtyckesdokumentet; eller vars juridiska ombud har gett sitt samtycke till att delta i forskningen enligt statliga och federala krav;
• Villig och kan fylla i registerfrågorna eller få instrumentet/instrumenten ifyllda av en informerad ombud;
• Förväntad ytterligare uppföljning med registret en gång per år.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna för studien;
• Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller inte kan ge ett juridiskt effektivt informerat samtycke