Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AnovaOS Network Powered Patient Registry

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Anova Enterprises, Inc
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja hallinnoida potilastietojen rekisteriä, joka kaappaa kliinisesti merkityksellisiä, todellisia tietoja diagnoosista, luonteesta, infektion etenemisestä, hoidosta (hoidoista) ja tuloksista potilailla, joilla on monimutkainen sairaus maailmanlaajuisesti. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

AnovaOS™ Network Powered Patient Registryä voidaan käyttää tiedottamaan kliinisten tutkimusten ja havainnointitutkimusten kehittämisestä ja suorittamisesta, joiden tarkoituksena on ymmärtää, ehkäistä, diagnosoida, hoitaa, parantaa tai parantaa sairauksia. AnovaOS™ Network Powered Patient Registryä voidaan lisäksi käyttää nopeuttamaan osallistujien tunnistamista ja rekrytointia lupaavien terapeuttisten ja havainnointitutkimusten kliinisiin kokeisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Rekrytointi
        • Anova Enterprises, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christopher Beardmore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osana AnovaOS™-alustaa kerätyt todelliset kliiniset tiedot potilaista, joilla on monimutkainen, vakava tai välittömästi hengenvaarallinen sairaus, ovat tärkeitä tiedeyhteisölle. Nämä tiedot tukevat biolääkeyhtiöitä, akateemisia tutkijoita ja muita sponsoreita ohjelmien suunnittelussa ja priorisoinnissa, tutkimusten aktivoinnissa ja ilmoittautumisessa sekä tutkimustoiminnassa lupaavien uusien hoitomenetelmien edistämiseksi. Todellisista todisteista oppiminen voi auttaa lääkekehityksessä ja auttaa tutkimusjärjestelmämme kehittyessä perinteisestä mallista sellaiseksi, joka pystyy tunnistamaan tarkkuuslääketieteen edut.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja hallinnoida potilastietojen rekisteriä, joka kaappaa kliinisesti merkityksellisiä, todellisia tietoja diagnoosista, luonteesta, infektion etenemisestä, hoidosta (hoidoista) ja tuloksista potilailla, joilla on monimutkainen sairaus. maailmanlaajuisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi;
  • Vahvistettu positiivinen diagnoosi sairaudesta, tilasta tai häiriöstä. Tämän ilmoittaa itse tai potilaan palveluntarjoaja, edunvalvontaryhmä tai muu potilaan edustaja;
  • Laboratoriota tai muita riippumattomia varmistuskeinoja ei vaadita, mutta ne voidaan vahvistaa kliinisissä kokeissa;
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan; tai jonka laillinen edustaja on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen osavaltion ja liittovaltion vaatimusten mukaisesti;
  • halukas ja kykenevä täyttämään rekisterikysymykset tai antamaan väline(t) täydennettäväksi valtuutetulla edustajalla;
  • Odotettu lisäseuranta rekisterin kanssa kerran vuodessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä tutkimukseen osallistumiskriteerejä;
  • Koehenkilöt, jotka eivät ymmärrä protokollaa tai eivät pysty antamaan laillisesti tehokasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi luonnonhistoriaa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Luonnonhistorian arvioiminen, mukaan lukien ongelman suuruuden arvioiminen; määritetään sairauden taustalla oleva ilmaantuvuus tai esiintyvyys; sairauksien suuntausten tarkastelu ajan mittaan; palveluntarjonnan arviointi ja suuren riskin ryhmien tunnistaminen; ja selviytymisen kuvaaminen ja arvioiminen;
5 vuotta
Arvioi kliininen, kustannus ja/tai vertaileva tehokkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Testin tai hoidon kliinisen tehokkuuden, kustannustehokkuuden tai vertailevan tehokkuuden määrittäminen;
5 vuotta
Arvioi turvallisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tiettyjen tuotteiden ja hoitojen käyttöön liittyvien turvallisuuden ja haittojen mittaaminen ja seuranta, mukaan lukien turvallisuuden ja tehokkuuden vertaileva arviointi;
5 vuotta
Hoidon laadun mittaaminen ja/tai parantaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Hoidon laadun mittaaminen tai parantaminen, mukaan lukien ohjelmien toteuttaminen lääketieteen ja/tai kansanterveyden mittaamiseksi ja/tai parantamiseksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anova Enterprises, Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
  • Päätutkija: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANOVA-001-NPPR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa