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AnovaOS 네트워크 기반 환자 레지스트리

2024년 1월 29일 업데이트: Anova Enterprises, Inc
이 연구의 목적은 전 세계적으로 복잡한 질병을 앓고 있는 환자의 진단, 특성, 감염 과정, 치료 및 결과에 대한 임상적으로 의미 있는 실제 데이터를 캡처하는 환자 데이터 레지스트리의 개발, 구현 및 관리입니다. .

연구 개요

상세 설명

AnovaOS™ Network Powered Patient Registry는 질병을 더 잘 이해, 예방, 진단, 치료, 개선 또는 치료하도록 설계된 임상 시험 및 관찰 연구의 개발 및 수행을 알리는 데 사용될 수 있습니다. AnovaOS™ Network Powered Patient Registry는 유망한 치료법 및 관찰 연구의 임상 시험을 위한 참가자 식별 및 모집을 촉진하는 데 추가로 사용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
        • 모병
        • Anova Enterprises, Inc.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christopher Beardmore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

AnovaOS™ 플랫폼의 일부로 수집된 복잡하거나 심각하거나 즉시 생명을 위협하는 질병이 있는 환자에 대한 실제 임상 데이터는 과학계에 중요합니다. 이러한 데이터는 유망한 새로운 치료법을 발전시키는 데 도움이 되는 프로그램 설계 및 우선 순위 지정, 연구 활성화 및 등록, 연구 수행을 통해 바이오 제약 회사, 학술 연구원 및 기타 후원자를 지원합니다. 실제 증거에서 학습하면 약물 개발에 정보를 제공하고 연구 시스템이 전통적인 모델에서 정밀 의학의 이점을 인식할 수 있는 모델로 발전하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 복합 질환 환자의 진단, 특성, 감염 과정, 치료 및 결과에 대한 임상적으로 의미 있는 실제 데이터를 캡처하는 환자 데이터 레지스트리의 개발, 구현 및 관리입니다. 전 세계적으로.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 질병, 상태 또는 장애의 확인된 양성 진단. 이것은 자가 보고하거나 환자의 제공자, 옹호 단체 또는 기타 환자 대리인이 보고합니다.
  • 실험실 또는 기타 독립적인 확인 수단이 필요하지 않지만 임상 시험에서 확인될 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있습니다. 또는 법적 대리인이 주 및 연방 요구 사항에 따라 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
  • 레지스트리 질문을 완료하거나 정보에 입각한 대리인이 문서를 완료하도록 할 의향과 능력
  • 1년에 한 번 레지스트리에 대한 추가 후속 조치가 예상됩니다.

제외 기준:

  • 연구에 대한 포함 기준을 충족하지 않는 피험자
  • 프로토콜을 이해할 수 없거나 법적으로 유효한 사전 동의를 제공할 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자연사 평가
기간: 5 년
문제의 규모 추정을 포함한 자연사 평가 병태의 근본적인 발병률 또는 유병률을 결정하는 것; 시간 경과에 따른 질병 경향 조사; 서비스 제공 평가 및 고위험 그룹 식별 그리고 생존을 설명하고 추정합니다.
5 년
임상, 비용 및/또는 비교 효율성 평가
기간: 5 년
검사 또는 치료의 임상적 효과, 비용 효과 또는 비교 효과를 결정합니다.
5 년
안전성 평가
기간: 5 년
안전성 및 유효성에 대한 비교 평가 수행을 포함하여 특정 제품 및 치료법의 사용과 관련된 안전성 및 유해성을 측정하고 모니터링합니다.
5 년
진료의 질 측정 및/또는 개선
기간: 5 년
의료 및/또는 공중 보건의 관행을 측정 및/또는 개선하기 위한 프로그램 수행을 포함하여 진료의 질을 측정하거나 개선합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
  • 수석 연구원: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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