Registre des patients alimenté par le réseau AnovaOS
29 janvier 2024 mis à jour par: Anova Enterprises, Inc
L'objectif de cette étude est le développement, la mise en œuvre et la gestion d'un registre de données sur les patients qui capture des données cliniquement significatives et réelles sur le diagnostic, la nature, l'évolution de l'infection, le(s) traitement(s) et les résultats chez les patients atteints d'une maladie complexe dans le monde. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
- Tumeurs
- Maladie infectieuse
- Causes externes de morbidité et de mortalité
- Grossesse, accouchement et puerpéralité
- Maladies du sang et des organes hématopoïétiques et certains troubles impliquant le mécanisme immunitaire (D50-D89)
- Maladies endocriniennes, nutritionnelles et métaboliques (E00-E89)
- Troubles mentaux et comportementaux
- Maladies du système nerveux
- Maladies de l'œil et des annexes
- Maladies de l'oreille et du processus mastoïdien
- Maladies du système circulatoire
- Maladies du système respiratoire
- Maladies du système digestif
- Maladies de la peau et du tissu sous-cutané
- Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
- Maladies de l'appareil génito-urinaire
- Certaines conditions originaires de la période périnatale
- Malformations congénitales, déformations et anomalies chromosomiques (Q00-Q99)
- Symptômes, signes et résultats cliniques et de laboratoire anormaux, non classés ailleurs
- Blessures, empoisonnements et certaines autres conséquences de causes externes
- Facteurs influençant l'état de santé et le contact avec les services de santé
Description détaillée
Le registre de patients alimenté par le réseau AnovaOS™ peut être utilisé pour éclairer le développement et la conduite d'essais cliniques et d'études observationnelles conçus pour mieux comprendre, prévenir, diagnostiquer, traiter, améliorer ou guérir la maladie.
Le registre de patients alimenté par le réseau AnovaOS™ peut en outre être utilisé pour accélérer l'identification et le recrutement de participants pour des essais cliniques de thérapies prometteuses et des études observationnelles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christopher Beardmore
- Numéro de téléphone: +1 (224) 218-2408
- E-mail: chris@anovaevidence.com
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Recrutement
- Anova Enterprises, Inc.
-
Contact:
- Martin Walsh
- Numéro de téléphone: 224-218-2408
- E-mail: info-us@anovaevidence.com
-
Chercheur principal:
- Christopher Beardmore
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données cliniques réelles sur les patients atteints d'une maladie complexe, grave ou mettant immédiatement en jeu le pronostic vital recueillies dans le cadre de la plateforme AnovaOS™ sont importantes pour la communauté scientifique. Ces données soutiennent les sociétés biopharmaceutiques, les chercheurs universitaires et d'autres sponsors dans la conception et la priorisation des programmes, l'activation et le recrutement des études, et la conduite des études pour aider à faire progresser de nouvelles approches thérapeutiques prometteuses. Apprendre des preuves du monde réel peut aider à éclairer le développement de médicaments et à aider notre système de recherche à évoluer d'un modèle traditionnel vers un modèle capable de reconnaître les avantages de la médecine de précision.
L'objectif de cette étude est le développement, la mise en œuvre et la gestion d'un registre de données sur les patients qui capture des données cliniquement significatives et réelles sur le diagnostic, la nature, l'évolution de l'infection, le(s) traitement(s) et les résultats chez les patients atteints d'une maladie complexe. globalement.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- Diagnostic positif confirmé d'une maladie, d'un état ou d'un trouble. Cela sera autodéclaré ou signalé par le fournisseur du patient, un groupe de défense ou un autre représentant du patient ;
- Le laboratoire ou d'autres moyens de confirmation indépendants ne sont pas requis mais peuvent être confirmés dans des essais cliniques ;
- Capable de comprendre et disposé à signer le document de consentement éclairé ; ou dont le représentant légal a donné son consentement pour participer à la recherche conformément aux exigences de l'État et fédérales ;
- Volonté et capable de répondre aux questions du registre ou de faire remplir le ou les instruments par un mandataire informé ;
- Suivi supplémentaire prévu avec le registre une fois par an.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion de l'étude ;
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou incapables de fournir un consentement éclairé juridiquement valable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'histoire naturelle
Délai: 5 années
|
Évaluer l'histoire naturelle, y compris l'estimation de l'ampleur d'un problème ; déterminer l'incidence sous-jacente ou le taux de prévalence d'une affection ; examiner les tendances de la maladie au fil du temps ; évaluer la prestation de services et identifier les groupes à haut risque ; et décrire et estimer la survie;
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5 années
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Évaluer l'efficacité clinique, de coût et/ou comparative
Délai: 5 années
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Déterminer l'efficacité clinique, la rentabilité ou l'efficacité comparative d'un test ou d'un traitement ;
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5 années
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Évaluer la sécurité
Délai: 5 années
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Mesurer et surveiller la sécurité et les dommages associés à l'utilisation de produits et de traitements spécifiques, y compris la réalisation d'une évaluation comparative de la sécurité et de l'efficacité ;
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5 années
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Mesurer et/ou améliorer la qualité des soins
Délai: 5 années
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Mesurer ou améliorer la qualité des soins, y compris mener des programmes pour mesurer et/ou améliorer la pratique de la médecine et/ou de la santé publique.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
- Chercheur principal: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
20 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Attributs de la maladie
- Maladies génétiques, innées
- Empoisonnement
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies du système nerveux
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Troubles chromosomiques
- Aberrations chromosomiques
- Troubles respiratoires
- Maladies urogénitales
Autres numéros d'identification d'étude
- ANOVA-001-NPPR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .