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AnovaOS 网络支持的患者登记处

2024年1月29日 更新者:Anova Enterprises, Inc
本研究的目的是开发、实施和管理患者数据登记册,该登记册收集具有临床意义的、真实世界的、关于全球复杂疾病患者的诊断、性质、感染过程、治疗和结果的数据.

研究概览

详细说明

AnovaOS™ Network Powered Patient Registry 可用于通知临床试验和观察性研究的开发和实施,旨在更好地理解、预防、诊断、治疗、改善或治愈疾病。 AnovaOS™ Network Powered Patient Registry 还可用于加快识别和招募参与者,以进行有前途的治疗和观察性研究的临床试验。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
        • 招聘中
        • Anova Enterprises, Inc.
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Christopher Beardmore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

作为 AnovaOS™ 平台的一部分收集的关于患有复杂、严重或立即危及生命的疾病的患者的真实世界临床数据对科学界很重要。 这些数据支持生物制药公司、学术研究人员和其他赞助商进行项目设计和优先排序、研究激活和注册以及研究实施,以帮助推进有前途的新治疗方法。 从真实世界的证据中学习有助于为药物开发提供信息,并有助于我们的研究系统从传统模型演变为能够认识到精准医学优势的模型。

本研究的目的是开发、实施和管理患者数据登记册,该登记册收集具有临床意义的、真实世界的、关于复杂疾病患者的诊断、性质、感染过程、治疗和结果的数据全球范围内。

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上;
  • 确认的疾病、病症或失调的阳性诊断。 这将由患者的提供者、倡导团体或其他患者代表自行报告或报告;
  • 不需要实验室或其他独立的确认方式,但可以在临床试验中确认;
  • 能够理解并愿意签署知情同意书;或其法定代表已同意根据州和联邦要求参与研究;
  • 愿意并能够完成登记问题或由知情代理人完成文书;
  • 预计每年对注册表进行一次额外跟进。

排除标准:

  • 不符合研究纳入标准的受试者;
  • 无法理解方案或无法提供具有法律效力的知情同意的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估自然历史
大体时间:5年
评估自然历史,包括估计问题的严重程度;确定某种疾病的潜在发病率或流行率;检查疾病随时间变化的趋势;评估服务交付并确定高风险群体;描述和估计生存;
5年
评估临床、成本和/或比较有效性
大体时间:5年
确定测试或治疗的临床效果、成本效益或比较效果;
5年
评估安全
大体时间:5年
衡量和监测与使用特定产品和治疗相关的安全和危害,包括对安全性和有效性进行比较评估;
5年
衡量和/或提高护理质量
大体时间:5年
衡量或提高护理质量,包括开展衡量和/或改进医学和/或公共卫生实践的计划。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Martin Walsh、Anova Enterprises, Inc
  • 首席研究员:Christopher Beardmore、Anova Enterprises, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年8月31日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月18日

首次发布 (实际的)

2021年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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