AnovaOS netværksdrevet patientregister

Kliniske data fra den virkelige verden om patienter med kompleks, alvorlig eller umiddelbart livstruende sygdom indsamlet som en del af AnovaOS™-platformen er vigtige for det videnskabelige samfund. Disse data understøtter biofarmaceutiske virksomheder, akademiske forskere og andre sponsorer med programdesign og -prioritering, studieaktivering og -tilmelding og undersøgelsesudførelse for at hjælpe med at fremme lovende nye terapeutiske tilgange. At lære af beviser fra den virkelige verden kan hjælpe med at informere lægemiddeludvikling og hjælpe, efterhånden som vores forskningssystem udvikler sig fra en traditionel model til en, der er i stand til at genkende fordelene ved præcisionsmedicin.

Formålet med denne undersøgelse er udvikling, implementering og styring af et register over patientdata, der fanger klinisk meningsfulde, virkelige verden data om diagnose, art, infektionsforløb, behandling(er) og resultater hos patienter med kompleks sygdom. globalt.

Inklusionskriterier:

• 18 år eller ældre;
• Bekræftet positiv diagnose af sygdom, tilstand eller lidelse. Dette vil blive selvrapporteret eller rapporteret af patientens udbyder, fortalergruppe eller anden patientrepræsentant;
• Laboratorie- eller andre uafhængige metoder til bekræftelse er ikke påkrævet, men kan bekræftes i kliniske forsøg;
• Kunne forstå og villig til at underskrive det informerede samtykkedokument; eller hvis juridiske repræsentant har givet samtykke til at deltage i forskningen i henhold til statslige og føderale krav;
• Villig og i stand til at udfylde registreringsspørgsmålene eller få instrumentet/instrumenterne udfyldt af en informeret fuldmægtig;
• Forventet yderligere opfølgning med registret én gang om året.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen;
• Emner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller ude af stand til at give et juridisk effektivt informeret samtykke