AnovaOS Netzwerkbetriebenes Patientenregister

Klinische Daten aus der Praxis über Patienten mit komplexen, schweren oder unmittelbar lebensbedrohlichen Erkrankungen, die als Teil der AnovaOS™-Plattform gesammelt werden, sind für die wissenschaftliche Gemeinschaft wichtig. Diese Daten unterstützen biopharmazeutische Unternehmen, akademische Forscher und andere Sponsoren bei der Programmgestaltung und -priorisierung, der Studienaktivierung und -rekrutierung sowie der Studiendurchführung, um vielversprechende neue Therapieansätze voranzutreiben. Das Lernen aus Erkenntnissen aus der Praxis kann dazu beitragen, die Arzneimittelentwicklung zu informieren und dabei zu helfen, wie sich unser Forschungssystem von einem traditionellen Modell zu einem Modell entwickelt, das in der Lage ist, die Vorteile der Präzisionsmedizin zu erkennen.

Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung, Implementierung und Verwaltung eines Registers von Patientendaten, das klinisch bedeutsame, reale Daten zu Diagnose, Art, Verlauf der Infektion, Behandlung(en) und Ergebnissen bei Patienten mit komplexer Erkrankung erfasst global.

Einschlusskriterien:

• 18 Jahre oder älter;
• Bestätigte positive Diagnose einer Krankheit, eines Zustands oder einer Störung. Dies wird selbst gemeldet oder vom Anbieter des Patienten, der Interessenvertretung oder einem anderen Patientenvertreter gemeldet;
• Ein Labor oder andere unabhängige Mittel zur Bestätigung sind nicht erforderlich, können aber in klinischen Studien bestätigt werden;
• In der Lage sein, die Einverständniserklärung zu verstehen und bereit, diese zu unterzeichnen; oder deren gesetzlicher Vertreter der Teilnahme an der Forschung gemäß den staatlichen und bundesstaatlichen Anforderungen zugestimmt hat;
• Bereit und in der Lage, die Registrierungsfragen auszufüllen oder die Urkunde(n) von einem informierten Bevollmächtigten ausfüllen zu lassen;
• Voraussichtliche zusätzliche Nachverfolgung mit dem Register einmal pro Jahr.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die die Einschlusskriterien für die Studie nicht erfüllen;
• Probanden, die das Protokoll nicht verstehen oder keine rechtswirksame informierte Einwilligung erteilen können