- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05013944
Sieciowy rejestr pacjentów AnovaOS
Przegląd badań
Status
Warunki
- Nowotwory
- Choroba zakaźna
- Zewnętrzne przyczyny chorobowości i śmiertelności
- Ciąża, poród i połóg
- Choroby krwi i narządów krwiotwórczych oraz niektóre zaburzenia związane z mechanizmem odpornościowym (D50-D89)
- Choroby endokrynologiczne, żywieniowe i metaboliczne (E00-E89)
- Zaburzenia psychiczne i behawioralne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Oka i Przydatków
- Choroby ucha i wyrostka sutkowatego
- Choroby Układu Krążenia
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby skóry i tkanki podskórnej
- Choroby Narządu Ruchu i Tkanki Łącznej
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Niektóre warunki pochodzące z okresu okołoporodowego
- Wrodzone wady rozwojowe, deformacje i nieprawidłowości chromosomalne (Q00-Q99)
- Objawy, oznaki i nieprawidłowe wyniki badań klinicznych i laboratoryjnych, gdzie indziej niesklasyfikowane
- Urazy, zatrucia i niektóre inne konsekwencje przyczyn zewnętrznych
- Czynniki wpływające na stan zdrowia i kontakt ze służbą zdrowia
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christopher Beardmore
- Numer telefonu: +1 (224) 218-2408
- E-mail: chris@anovaevidence.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Rekrutacyjny
- Anova Enterprises, Inc.
-
Kontakt:
- Martin Walsh
- Numer telefonu: 224-218-2408
- E-mail: info-us@anovaevidence.com
-
Główny śledczy:
- Christopher Beardmore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Rzeczywiste dane kliniczne dotyczące pacjentów ze złożoną, poważną lub bezpośrednio zagrażającą życiu chorobą, gromadzone w ramach platformy AnovaOS™, są ważne dla społeczności naukowej. Dane te wspierają firmy biofarmaceutyczne, badaczy akademickich i innych sponsorów w projektowaniu programów i ustalaniu priorytetów, aktywacji i rejestracji badań oraz prowadzeniu badań, aby pomóc w rozwijaniu obiecujących nowych podejść terapeutycznych. Uczenie się na rzeczywistych dowodach może pomóc w opracowywaniu leków i pomóc, gdy nasz system badawczy ewoluuje od tradycyjnego modelu do modelu zdolnego do rozpoznania korzyści płynących z medycyny precyzyjnej.
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i zarządzanie rejestrem danych pacjentów, który zawiera istotne klinicznie, rzeczywiste dane dotyczące diagnozy, charakteru, przebiegu infekcji, leczenia i wyników u pacjentów ze złożoną chorobą globalnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Potwierdzona pozytywna diagnoza choroby, stanu lub zaburzenia. Zostanie to zgłoszone samodzielnie lub przez świadczeniodawcę pacjenta, grupę adwokacką lub innego przedstawiciela pacjenta;
- Laboratorium lub inne niezależne środki potwierdzenia nie są wymagane, ale mogą zostać potwierdzone w badaniach klinicznych;
- Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania dokumentu świadomej zgody; lub których przedstawiciel prawny wyraził zgodę na udział w badaniu zgodnie z wymaganiami stanowymi i federalnymi;
- Chęć i zdolność do wypełniania pytań rejestracyjnych lub do wypełniania instrumentów przez poinformowanego pełnomocnika;
- Przewidywana dodatkowa kontrola rejestru raz w roku.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia do badania;
- Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub nie są w stanie udzielić prawnie skutecznej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oceń historię naturalną
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ocena historii naturalnej, w tym oszacowanie skali problemu; określanie leżącej u podstaw częstości występowania lub wskaźnika rozpowszechnienia stanu; badanie trendów choroby w czasie; ocena świadczenia usług i identyfikacja grup wysokiego ryzyka; oraz opisywanie i szacowanie przeżywalności;
|
5 lat
|
Oceń skuteczność kliniczną, kosztową i/lub porównawczą
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określenie skuteczności klinicznej, opłacalności lub porównawczej skuteczności testu lub leczenia;
|
5 lat
|
Oceń bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 5 lat
|
Mierzenie i monitorowanie bezpieczeństwa i szkód związanych ze stosowaniem określonych produktów i zabiegów, w tym przeprowadzanie porównawczej oceny bezpieczeństwa i skuteczności;
|
5 lat
|
Pomiar i/lub poprawa jakości opieki
Ramy czasowe: 5 lat
|
Pomiar lub poprawa jakości opieki, w tym prowadzenie programów mających na celu pomiar i/lub poprawę praktyki medycznej i/lub zdrowia publicznego.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
- Główny śledczy: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Atrybuty choroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Zatrucie
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby Układu Nerwowego
- Wady wrodzone
- Choroby hematologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia chromosomowe
- Aberracje chromosomowe
- Zaburzenia oddychania
- Choroby układu moczowo-płciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANOVA-001-NPPR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .