Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieciowy rejestr pacjentów AnovaOS

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Anova Enterprises, Inc
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i zarządzanie rejestrem danych pacjentów, który rejestruje istotne klinicznie, rzeczywiste dane dotyczące diagnozy, charakteru, przebiegu infekcji, leczenia i wyników u pacjentów ze złożoną chorobą na całym świecie .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

AnovaOS™ Network Powered Patient Registry może być wykorzystywany do informowania o opracowywaniu i prowadzeniu badań klinicznych i badań obserwacyjnych mających na celu lepsze zrozumienie, zapobieganie, diagnozowanie, leczenie, łagodzenie lub wyleczenie choroby. AnovaOS™ Network Powered Patient Registry może być dodatkowo wykorzystany do przyspieszenia identyfikacji i rekrutacji uczestników do badań klinicznych obiecujących leków i badań obserwacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Rekrutacyjny
        • Anova Enterprises, Inc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christopher Beardmore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rzeczywiste dane kliniczne dotyczące pacjentów ze złożoną, poważną lub bezpośrednio zagrażającą życiu chorobą, gromadzone w ramach platformy AnovaOS™, są ważne dla społeczności naukowej. Dane te wspierają firmy biofarmaceutyczne, badaczy akademickich i innych sponsorów w projektowaniu programów i ustalaniu priorytetów, aktywacji i rejestracji badań oraz prowadzeniu badań, aby pomóc w rozwijaniu obiecujących nowych podejść terapeutycznych. Uczenie się na rzeczywistych dowodach może pomóc w opracowywaniu leków i pomóc, gdy nasz system badawczy ewoluuje od tradycyjnego modelu do modelu zdolnego do rozpoznania korzyści płynących z medycyny precyzyjnej.

Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i zarządzanie rejestrem danych pacjentów, który zawiera istotne klinicznie, rzeczywiste dane dotyczące diagnozy, charakteru, przebiegu infekcji, leczenia i wyników u pacjentów ze złożoną chorobą globalnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Potwierdzona pozytywna diagnoza choroby, stanu lub zaburzenia. Zostanie to zgłoszone samodzielnie lub przez świadczeniodawcę pacjenta, grupę adwokacką lub innego przedstawiciela pacjenta;
  • Laboratorium lub inne niezależne środki potwierdzenia nie są wymagane, ale mogą zostać potwierdzone w badaniach klinicznych;
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania dokumentu świadomej zgody; lub których przedstawiciel prawny wyraził zgodę na udział w badaniu zgodnie z wymaganiami stanowymi i federalnymi;
  • Chęć i zdolność do wypełniania pytań rejestracyjnych lub do wypełniania instrumentów przez poinformowanego pełnomocnika;
  • Przewidywana dodatkowa kontrola rejestru raz w roku.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia do badania;
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub nie są w stanie udzielić prawnie skutecznej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń historię naturalną
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena historii naturalnej, w tym oszacowanie skali problemu; określanie leżącej u podstaw częstości występowania lub wskaźnika rozpowszechnienia stanu; badanie trendów choroby w czasie; ocena świadczenia usług i identyfikacja grup wysokiego ryzyka; oraz opisywanie i szacowanie przeżywalności;
5 lat
Oceń skuteczność kliniczną, kosztową i/lub porównawczą
Ramy czasowe: 5 lat
Określenie skuteczności klinicznej, opłacalności lub porównawczej skuteczności testu lub leczenia;
5 lat
Oceń bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzenie i monitorowanie bezpieczeństwa i szkód związanych ze stosowaniem określonych produktów i zabiegów, w tym przeprowadzanie porównawczej oceny bezpieczeństwa i skuteczności;
5 lat
Pomiar i/lub poprawa jakości opieki
Ramy czasowe: 5 lat
Pomiar lub poprawa jakości opieki, w tym prowadzenie programów mających na celu pomiar i/lub poprawę praktyki medycznej i/lub zdrowia publicznego.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
  • Główny śledczy: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj