Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AnovaOS Network Powered Patient Registry

29 januari 2024 bijgewerkt door: Anova Enterprises, Inc
Het doel van deze studie is de ontwikkeling, implementatie en het beheer van een register van patiëntgegevens dat klinisch betekenisvolle, real-world gegevens vastlegt over de diagnose, aard, verloop van infectie, behandeling(en) en resultaten bij patiënten met een complexe ziekte wereldwijd .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het AnovaOS™ Network Powered Patient Registry kan worden gebruikt als informatiebron voor de ontwikkeling en uitvoering van klinische onderzoeken en observationele onderzoeken die zijn ontworpen om ziekten beter te begrijpen, te voorkomen, te diagnosticeren, te behandelen, te verbeteren of te genezen. De AnovaOS™ Network Powered Patient Registry kan bovendien worden gebruikt om de identificatie en rekrutering van deelnemers voor klinische proeven met veelbelovende therapieën en observationele studies te versnellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Werving
        • Anova Enterprises, Inc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Beardmore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Real-world klinische gegevens over patiënten met een complexe, ernstige of onmiddellijk levensbedreigende ziekte, verzameld als onderdeel van het AnovaOS™-platform, zijn belangrijk voor de wetenschappelijke gemeenschap. Deze gegevens ondersteunen biofarmaceutische bedrijven, academische onderzoekers en andere sponsors bij het ontwerpen en prioriteren van programma's, het activeren en inschrijven van studies en het uitvoeren van studies om veelbelovende nieuwe therapeutische benaderingen vooruit te helpen. Leren van bewijs uit de echte wereld kan helpen bij het ontwikkelen van geneesmiddelen en helpen bij de ontwikkeling van ons onderzoekssysteem van een traditioneel model naar een model dat in staat is de voordelen van precisiegeneeskunde te erkennen.

Het doel van deze studie is de ontwikkeling, implementatie en het beheer van een register van patiëntgegevens dat klinisch betekenisvolle gegevens uit de praktijk vastlegt over de diagnose, de aard, het verloop van de infectie, de behandeling(en) en de resultaten bij patiënten met een complexe ziekte. wereldwijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Bevestigde positieve diagnose van ziekte, aandoening of aandoening. Dit wordt zelf gemeld of gerapporteerd door de zorgverlener van de patiënt, belangenbehartigingsgroep of andere patiëntenvertegenwoordiger;
  • Laboratorium of ander onafhankelijk bevestigingsmiddel is niet vereist, maar kan worden bevestigd in klinische onderzoeken;
  • In staat om het geïnformeerde toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen; of wiens wettelijke vertegenwoordiger toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek per staat en federale vereisten;
  • Bereid en in staat om de registervragen in te vullen of het/de instrument(en) te laten invullen door een geïnformeerde gevolmachtigde;
  • Verwachte extra follow-up met het register eenmaal per jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek;
  • Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of niet in staat zijn om rechtsgeldige geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel natuurlijke historie
Tijdsspanne: 5 jaar
Natuurlijke historie beoordelen, inclusief het inschatten van de omvang van een probleem; het bepalen van de onderliggende incidentie of prevalentie van een aandoening; ziektetrends in de loop van de tijd onderzoeken; het beoordelen van de dienstverlening en het identificeren van groepen met een hoog risico; en overleving beschrijven en schatten;
5 jaar
Beoordeel de klinische, kosten- en/of vergelijkende effectiviteit
Tijdsspanne: 5 jaar
Bepalen van de klinische effectiviteit, kosteneffectiviteit of vergelijkende effectiviteit van een test of een behandeling;
5 jaar
Beoordeel de veiligheid
Tijdsspanne: 5 jaar
Het meten en monitoren van veiligheid en schade in verband met het gebruik van specifieke producten en behandelingen, inclusief het uitvoeren van een vergelijkende evaluatie van veiligheid en effectiviteit;
5 jaar
Kwaliteit van zorg meten en/of verbeteren
Tijdsspanne: 5 jaar
Het meten of verbeteren van de kwaliteit van zorg, inclusief het uitvoeren van programma's om de praktijk van de geneeskunde en/of de volksgezondheid te meten en/of te verbeteren.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anova Enterprises, Inc

Onderzoekers

  • Studie directeur: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANOVA-001-NPPR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren