Registro dei pazienti alimentato dalla rete AnovaOS
29 gennaio 2024 aggiornato da: Anova Enterprises, Inc
L'obiettivo di questo studio è lo sviluppo, l'implementazione e la gestione di un registro dei dati dei pazienti che acquisisca dati clinicamente significativi, del mondo reale, sulla diagnosi, la natura, il decorso dell'infezione, il trattamento (i) e gli esiti in pazienti con malattia complessa a livello globale .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
- Neoplasie
- Malattia infettiva
- Cause esterne di morbilità e mortalità
- Gravidanza, Parto e Puerperio
- Malattie del sangue e degli organi che formano il sangue e alcuni disturbi che coinvolgono il meccanismo immunitario (D50-D89)
- Malattie endocrine, nutrizionali e metaboliche (E00-E89)
- Disturbi mentali e comportamentali
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dell'occhio e degli annessi
- Malattie dell'orecchio e del processo mastoideo
- Malattie del sistema circolatorio
- Malattie dell'apparato respiratorio
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo
- Malattie dell'apparato locomotore e del tessuto connettivo
- Malattie del sistema genito-urinario
- Determinate condizioni che hanno origine nel periodo perinatale
- Malformazioni congenite, deformazioni e anomalie cromosomiche (Q00-Q99)
- Sintomi, segni e reperti clinici e di laboratorio anormali, non classificati altrove
- Lesioni, avvelenamenti e alcune altre conseguenze di cause esterne
- Fattori che influenzano lo stato di salute e il contatto con i servizi sanitari
Descrizione dettagliata
Il registro dei pazienti basato sulla rete AnovaOS™ può essere utilizzato per informare lo sviluppo e la conduzione di sperimentazioni cliniche e studi osservazionali progettati per comprendere meglio, prevenire, diagnosticare, trattare, migliorare o curare le malattie.
L'AnovaOS™ Network Powered Patient Registry può inoltre essere utilizzato per accelerare l'identificazione e il reclutamento dei partecipanti per le sperimentazioni cliniche di terapie promettenti e studi osservazionali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christopher Beardmore
- Numero di telefono: +1 (224) 218-2408
- Email: chris@anovaevidence.com
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
- Reclutamento
- Anova Enterprises, Inc.
-
Contatto:
- Martin Walsh
- Numero di telefono: 224-218-2408
- Email: info-us@anovaevidence.com
-
Investigatore principale:
- Christopher Beardmore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I dati clinici del mondo reale su pazienti con malattie complesse, gravi o immediatamente pericolose per la vita raccolti come parte della piattaforma AnovaOS™ sono importanti per la comunità scientifica. Questi dati supportano le aziende biofarmaceutiche, i ricercatori accademici e altri sponsor con la progettazione e la definizione delle priorità del programma, l'attivazione e l'iscrizione allo studio e la conduzione dello studio per aiutare a far avanzare nuovi promettenti approcci terapeutici. Imparare dalle prove del mondo reale può aiutare a informare lo sviluppo di farmaci e aiutare mentre il nostro sistema di ricerca si evolve da un modello tradizionale a uno in grado di riconoscere i vantaggi della medicina di precisione.
L'obiettivo di questo studio è lo sviluppo, l'implementazione e la gestione di un registro dei dati dei pazienti che acquisisca dati clinicamente significativi, del mondo reale, sulla diagnosi, la natura, il decorso dell'infezione, il trattamento (i) e gli esiti in pazienti con malattia complessa globalmente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- Diagnosi positiva confermata di malattia, condizione o disturbo. Questo sarà auto-segnalato o segnalato dal fornitore del paziente, dal gruppo di difesa o da altro rappresentante del paziente;
- Il laboratorio o altri mezzi indipendenti di conferma non sono richiesti ma possono essere confermati negli studi clinici;
- In grado di comprendere e disposto a firmare il documento di consenso informato; o il cui rappresentante legale ha dato il consenso a partecipare alla ricerca per i requisiti statali e federali;
- Disponibilità e capacità di completare le domande del registro o di far completare gli atti da un delegato informato;
- Previsto ulteriore follow-up con il registro una volta all'anno.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione per lo studio;
- Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o che non sono in grado di fornire un consenso informato legalmente efficace
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valuta la storia naturale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Valutare la storia naturale, inclusa la stima dell'entità di un problema; determinare l'incidenza sottostante o il tasso di prevalenza di una condizione; esaminare le tendenze della malattia nel tempo; valutare l'erogazione del servizio e identificare i gruppi ad alto rischio; e descrivere e stimare la sopravvivenza;
|
5 anni
|
|
Valutare l'efficacia clinica, di costo e/o comparativa
Lasso di tempo: 5 anni
|
Determinazione dell'efficacia clinica, dell'efficacia in termini di costi o dell'efficacia comparativa di un test o di un trattamento;
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5 anni
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Valutare la sicurezza
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misurare e monitorare la sicurezza e i danni associati all'uso di prodotti e trattamenti specifici, compresa la conduzione di valutazioni comparative della sicurezza e dell'efficacia;
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5 anni
|
|
Misurare e/o migliorare la qualità delle cure
Lasso di tempo: 5 anni
|
Misurare o migliorare la qualità dell'assistenza, compresa la conduzione di programmi per misurare e/o migliorare la pratica della medicina e/o della sanità pubblica.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
- Investigatore principale: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Malattie genetiche, congenite
- Avvelenamento
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Malattie ematologiche
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie metaboliche
- Disturbi cromosomici
- Aberrazioni cromosomiche
- Disturbi respiratori
- Malattie urogenitali
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANOVA-001-NPPR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .