AnovaOS nettverksdrevet pasientregister

Reelle kliniske data om pasienter med kompleks, alvorlig eller umiddelbart livstruende sykdom samlet inn som en del av AnovaOS™-plattformen er viktig for det vitenskapelige samfunnet. Disse dataene støtter biofarmasøytiske selskaper, akademiske forskere og andre sponsorer med programdesign og prioritering, studieaktivering og -registrering, og studiegjennomføring for å bidra til å fremme lovende nye terapeutiske tilnærminger. Å lære av bevis fra den virkelige verden kan bidra til å informere om utvikling av legemidler og hjelpe ettersom forskningssystemet vårt utvikler seg fra en tradisjonell modell til en som er i stand til å gjenkjenne fordelene med presisjonsmedisin.

Målet med denne studien er utvikling, implementering og styring av et register over pasientdata som fanger opp klinisk meningsfulle, virkelige data om diagnose, natur, infeksjonsforløp, behandling(er) og utfall hos pasienter med kompleks sykdom. globalt.

Inklusjonskriterier:

• 18 år eller eldre;
• Bekreftet positiv diagnose av sykdom, tilstand eller lidelse. Dette vil bli selvrapportert eller rapportert av pasientens leverandør, påvirkningsgruppe eller annen pasientrepresentant;
• Laboratorie eller andre uavhengige metoder for bekreftelse er ikke nødvendig, men kan bekreftes i kliniske studier;
• Kunne forstå og villig til å signere det informerte samtykkedokumentet; eller hvis juridiske representant har gitt samtykke til å delta i forskningen i henhold til statlige og føderale krav;
• Villig og i stand til å fullføre registerspørsmålene eller få instrumentet(e) fullført av en informert fullmektig;
• Forventet ytterligere oppfølging med registeret en gang per år.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene for studien;
• Emner som ikke er i stand til å forstå protokollen eller ikke er i stand til å gi et juridisk effektivt informert samtykke