Registro de pacientes alimentado por la red de AnovaOS
29 de enero de 2024 actualizado por: Anova Enterprises, Inc
El objetivo de este estudio es el desarrollo, la implementación y la gestión de un registro de datos de pacientes que capture datos clínicamente significativos del mundo real sobre el diagnóstico, la naturaleza, el curso de la infección, los tratamientos y los resultados en pacientes con enfermedades complejas a nivel mundial. .
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
- Neoplasias
- Enfermedad infecciosa
- Causas externas de morbilidad y mortalidad
- Embarazo, Parto y Puerperio
- Enfermedades de la sangre y de los órganos hematopoyéticos y ciertos trastornos relacionados con el mecanismo inmunitario (D50-D89)
- Enfermedades Endocrinas, Nutricionales y Metabólicas (E00-E89)
- Trastornos mentales y del comportamiento
- Enfermedades del sistema nervioso
- Enfermedades del ojo y anexos
- Enfermedades del oído y del proceso mastoideo
- Enfermedades del sistema circulatorio
- Enfermedades del sistema respiratorio
- Enfermedades del sistema digestivo
- Enfermedades de la piel y del tejido subcutáneo
- Enfermedades del Sistema Musculoesquelético y Tejido Conectivo
- Enfermedades del Sistema Genitourinario
- Ciertas condiciones que se originan en el período perinatal
- Malformaciones Congénitas, Deformaciones y Anomalías Cromosómicas (Q00-Q99)
- Síntomas, signos y hallazgos clínicos y de laboratorio anormales, no clasificados en otra parte
- Lesiones, envenenamiento y ciertas otras consecuencias de causas externas
- Factores que influyen en el estado de salud y el contacto con los servicios de salud
Descripción detallada
El registro de pacientes alimentado por la red de AnovaOS™ se puede utilizar para informar el desarrollo y la realización de ensayos clínicos y estudios observacionales diseñados para comprender, prevenir, diagnosticar, tratar, mejorar o curar mejor enfermedades.
El registro de pacientes alimentado por la red AnovaOS™ también se puede usar para acelerar la identificación y el reclutamiento de participantes para ensayos clínicos de terapias prometedoras y estudios de observación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christopher Beardmore
- Número de teléfono: +1 (224) 218-2408
- Correo electrónico: chris@anovaevidence.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Reclutamiento
- Anova Enterprises, Inc.
-
Contacto:
- Martin Walsh
- Número de teléfono: 224-218-2408
- Correo electrónico: info-us@anovaevidence.com
-
Investigador principal:
- Christopher Beardmore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos clínicos del mundo real sobre pacientes con enfermedades complejas, graves o potencialmente mortales recopilados como parte de la plataforma AnovaOS™ son importantes para la comunidad científica. Estos datos respaldan a las empresas biofarmacéuticas, investigadores académicos y otros patrocinadores con el diseño y la priorización de programas, la activación e inscripción de estudios y la realización de estudios para ayudar a avanzar en nuevos enfoques terapéuticos prometedores. Aprender de la evidencia del mundo real puede ayudar a informar el desarrollo de fármacos y ayudar a medida que nuestro sistema de investigación evoluciona de un modelo tradicional a uno capaz de reconocer los beneficios de la medicina de precisión.
El objetivo de este estudio es el desarrollo, la implementación y la gestión de un registro de datos de pacientes que capture datos clínicamente significativos del mundo real sobre el diagnóstico, la naturaleza, el curso de la infección, los tratamientos y los resultados en pacientes con enfermedades complejas. globalmente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- Diagnóstico positivo confirmado de enfermedad, condición o trastorno. Esto será autoinformado o informado por el proveedor del paciente, el grupo de defensa u otro representante del paciente;
- No se requiere laboratorio u otros medios independientes de confirmación, pero pueden confirmarse en ensayos clínicos;
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el documento de consentimiento informado; o cuyo representante legal haya dado su consentimiento para participar en la investigación según los requisitos estatales y federales;
- Dispuesto y capaz de completar las preguntas del registro o hacer que un apoderado informado complete los instrumentos;
- Seguimiento adicional previsto con el registro una vez al año.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cumplan con los criterios de inclusión para el estudio;
- Sujetos que no pueden entender el protocolo o no pueden proporcionar un consentimiento informado legalmente efectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la historia natural
Periodo de tiempo: 5 años
|
Evaluar la historia natural, incluida la estimación de la magnitud de un problema; determinar la tasa de incidencia o prevalencia subyacente de una afección; examinar las tendencias de la enfermedad a lo largo del tiempo; evaluar la prestación de servicios e identificar grupos de alto riesgo; y describir y estimar la supervivencia;
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5 años
|
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Evaluar la eficacia clínica, económica y/o comparativa
Periodo de tiempo: 5 años
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Determinar la eficacia clínica, la rentabilidad o la eficacia comparativa de una prueba o un tratamiento;
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5 años
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Evaluar la seguridad
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medir y monitorear la seguridad y los daños asociados con el uso de productos y tratamientos específicos, incluida la realización de una evaluación comparativa de la seguridad y la eficacia;
|
5 años
|
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Medición y/o mejora de la calidad de la atención
Periodo de tiempo: 5 años
|
Medir o mejorar la calidad de la atención, incluida la realización de programas para medir y/o mejorar la práctica de la medicina y/o la salud pública.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Walsh, Anova Enterprises, Inc
- Investigador principal: Christopher Beardmore, Anova Enterprises, Inc
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Envenenamiento
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cromosómicos
- Aberraciones cromosómicas
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades urogenitales
Otros números de identificación del estudio
- ANOVA-001-NPPR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .