Registro de pacientes alimentado pela rede AnovaOS

Dados clínicos do mundo real sobre pacientes com doenças complexas, graves ou com risco imediato de vida coletados como parte da plataforma AnovaOS™ são importantes para a comunidade científica. Esses dados dão suporte a empresas biofarmacêuticas, pesquisadores acadêmicos e outros patrocinadores com desenho e priorização de programas, ativação e inscrição de estudos e condução de estudos para ajudar no avanço de novas abordagens terapêuticas promissoras. Aprender com as evidências do mundo real pode ajudar a informar o desenvolvimento de medicamentos e ajudar à medida que nosso sistema de pesquisa evolui de um modelo tradicional para um capaz de reconhecer os benefícios da medicina de precisão.

O objetivo deste estudo é o desenvolvimento, implementação e gerenciamento de um registro de dados do paciente que capture dados clinicamente significativos do mundo real sobre o diagnóstico, natureza, curso da infecção, tratamento(s) e resultados em pacientes com doença complexa globalmente.

Critério de inclusão:

• 18 anos ou mais;
• Diagnóstico positivo confirmado de doença, condição ou distúrbio. Isso será auto-relatado ou relatado pelo provedor do paciente, grupo de defesa ou outro representante do paciente;
• O laboratório ou outro meio independente de confirmação não é necessário, mas pode ser confirmado em ensaios clínicos;
• Capaz de entender e disposto a assinar o documento de consentimento informado; ou cujo representante legal tenha dado consentimento para participar da pesquisa por exigências estaduais e federais;
• Disposto e capaz de preencher as questões cadastrais ou ter o(s) instrumento(s) preenchido(s) por procurador informado;
• Acompanhamento adicional antecipado com o registro uma vez por ano.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que não atendam aos critérios de inclusão para o estudo;
• Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou incapazes de fornecer consentimento informado legalmente eficaz